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JRI
VAIOS
®
Sistema spalla
Recupero postoperatorio
I medici devono assicurarsi che i pazienti siano a conoscenza delle limitazioni di carico dell'impianto e devono
garantire la disponibilità di un'assistenza postoperatoria coerente, da parte di un professionista adeguatamente
qualificato. L’incidenza e la gravità delle complicanze sono generalmente maggiori nelle revisioni chirurgiche
rispetto alle operazioni di primo impianto. L’individuazione tempestiva di complicanze in atto consente un
trattamento rapido ed efficace.
L'assistenza postoperatoria deve comprendere procedure riconosciute e tenere conto delle informazioni relative
alla tecnica operatoria ed essere documentata secondo le procedure ospedaliere interne. In caso contrario,
possono verificarsi mal allineamento, guarigione ritardata della ferita/dell'osso, fallimento dell'impianto, infezione
o compromissione della funzione articolare.
Complicanze
Come per tutti i principali interventi chirurgici, possono verificarsi effetti collaterali ed eventi avversi. Alcune delle
complicanze più comuni includono:
•
Problemi derivanti dall'anestesia e dal posizionamento del paziente (dolore, nausea, ecc.);
•
Infezioni;
•
Allentamento asettico dell'impianto;
•
Dislocazione, sublussazione, ampiezza di movimento insufficiente;
•
Danni ai tessuti molli, insufficienza della cuffia, instabilità, rigidità;
•
Frattura dell'impianto, dell'osso periprotesico o del cemento;
•
Reazioni allergiche/ipersensibilità;
•
Embolia polmonare/cardiovascolare, infezione respiratoria, trombosi venosa, disfunzione neuronale,
ematoma o guarigione ritardata delle ferite.
Revisione
Nei casi di revisione, è possibile la revisione di protesi totali anatomiche per la spalla in protesi totali spalla inverse.
È inoltre disponibile uno stelo omerale più lungo a scopo di revisione. Provvedere alla rimozione di tutti i frammenti
della protesi primaria e, se opportuno, del cemento osseo; garantire inoltre la pulizia e la preparazione della zona
in conformità con le istruzioni adatte alla tecnica operatoria in questione.
Conservazione e trattamento
Le protesi per
VAIOS Sistema spalla
fili guida compresi, sono fornite sterilizzate a raggi gamma. Smaltire i fili guida
monouso dopo l’uso. NON risterilizzare.
UHMWPE non può essere risterilizzato.
Conservare gli impianti nel loro imballaggio protettivo originale in ambiente pulito e asciutto.
Non utilizzare se l'imballaggio è danneggiato. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata
sull'imballaggio (anno-mese).
Evitare di rimuoverlo dall'imballaggio fino al momento immediatamente precedente all'uso. Ispezionare il
dispositivo prima dell'uso. Gli impianti visibilmente danneggiati, graffiati, maneggiati scorrettamente e quelli già
utilizzati non devono essere impiantati in nessuna circostanza, dato che la loro funzionalità, integrità e/o sterilità
potrebbero essere state compromesse e pertanto non possono essere garantite. Non contrassegnare le superfici
articolari esposte ed evitare il loro contatto con oggetti di materiale duro o metallico. Non toccare le superfici
articolari, il rivestimento in idrossiapatite o l'interfaccia rastremata per il contatto con l'inserto.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
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