JRI
VAIOS
®
skuldersystem
VAIOS® Reverse
er alternativet for total omvendt skulderprotese i
VAIOS®-skuldersystemet
. Den har samme
overarmshals, overarmsstamme og støttemetall for leddskål som
VAIOS® Anatomic
. En omvendt kopp-komponent
av titanlegering (Ti6Al4V) festes i overarmshalsen med en konisk låseforbindelse og med en ekstra sikring i form av
en låseskrue (Ti6Al4V), som så monteres med et omvendt lager av UHMWPE som klipses på den omvendte koppen.
Det omvendte lageret er tilgjengelig i en rekke størrelser for å justere deltoidspenning. En omvendt kuppel (CoCr)
er tilgjengelig for å settes i støttemetallet for leddskålen når skruepluggen er fjernet ved bruk av en konisk
låseforbindelse, og med ekstra sikkerhet i form av en konisk festeskrue (Ti6Al4V) som gjør at posisjonen til
rotasjonssenteret kan forskyves ut til siden.
VAIOS® Hemiarthroplasty
er hemiartroplastikk-alternativet i
VAIOS®-skuldersystemet
der kun overarmsdelen av
skulderen erstattes.
VAIOS® Hemiarthroplasty
har samme overarmshals og overarmsstamme som
VAIOS®
Anatomic
og
VAIOS® Reverse
. Den omfatter også et overarmshode av CoCr, som artikulerer med benet i
leddskålen.
Lengre stammer er tilgjengelig for sammenføying av brudd.
VIKTIG: Ekstra proksimal fiksering/støtte er
påkrevd
for de 220 mm lange stammene, og sement må brukes. Der
det foreligger tap av proksimal bensubstans eller dårlig kvalitet på proksimalt ben, anbefales det
bentransplantasjon eller annen ekstra proksimal fiksering/støtte for å sikre at implantatet er stabilt. Det er viktig at
protesen ikke fikseres distalt uten proksimal støtte.
Implantater av mindre størrelse skal begrenses til pasienter med mindre benstørrelse og normal
kroppsmasseindeks, og kan være uhensiktsmessig for andre pasienter. Alle HAC-belagte komponenter skal brukes
UTEN sement. Fiksering oppnås ved innvekst i benet og forening mellom belegget og vertsbenet.
VAIOS® Humeral Resurfacing er overamsoverflatehoder som er produsert i CoCr og er tilgjengelig i en rekke
størrelser til bruk som delvis leddartroplastikk. Den interne boringen på begge hodene er belagt med
hydroksyapatittkeramikk Ca
5
OH(PO
4
)
3
og brukes UTEN sement. Fiksering oppnås ved innvekst i benet og forening
mellom belegget og vertsbenet. De er tilgjengelig i forskjellige størrelser som passer de anatomiske variasjonene i
overarmshodet. Overflatehoder for mansjettslitasje-artroplastikk (CTA) er tilgjengelig. Overflatehodene kan brukes
med en rekke leddskålkomponenter fra
VAIOS®
.
Overflatehoder for mansjettslitasje-artroplastikk (CTA) anbefales ikke ved total leddartroplastikk. Det er
tilrådelig at konvensjonelle stammeimplantater er tilgjengelig ved overflatehemiartroplastikk.
Indikasjoner
VAIOS® skuldersystem
er indikert for de følgende tilstandene hvor overarmsbenet har tilstrekkelig benmasse og
det finnes en intakt eller rekonstruerbar rotatormansjett, som er nødvendig for hensiktsmessig funksjon og
motstand mot dislokasjon. Overflatehoder er på samme måte indikert hvor overarmshode og overarmshals har
tilstrekkelig benmasse, og hvor det finnes en intakt eller rekonstruerbar rotatormansjett, som er nødvendig for
hensiktsmessig funksjon og motstand mot dislokasjon:
•
betydelig smertefullt og/eller funksjonshemmet skulderledd fra slitasjegikt eller leddgikt
•
akutt traumatisk brist på overarmshodet
•
korrigering av en smertefull og hemmende funksjonell deformitet
•
smertefull og funksjonshemmende leddbetennelse med en rekonstruerbar rotatormansjett
•
smertefull og funksjonhemmende posttraumatisk leddbetennelse
Hvor det indikeres smertefull og funksjonshemmende leddbetennelse i skulderen med en uopprettelig rift på
rotatormansjetten, er det omvendte skuldersystemet tilgjengelig. Spesifikke indikasjoner for bruk inkluderer:
•
mansjettslitasje-artroplastikk
•
vanskelige kliniske problemer hvor andre behandlingsmetoder muligens ikke passer eller er utilstrekkelige
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
Page 56 of 85
