Hologic AQL-100, Инструкция по эксплуатации и руководство оператора

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Ispezione annuale
IT
8 Ispezione annuale
Norme del produttore Il produttore prescrive che il personale specializzato o un tecnico biomedicale
sottoponga regolarmente il sistema a un'ispezione funzionale e tecnica ai fini
della sicurezza. Tali ispezioni devono essere eseguite a cadenza annuale. Le ispe-
zioni regolari possono contribuire a rilevare tempestivamente eventuali anoma-
lie, aumentando in tal modo la sicurezza e la durata utile del sistema.
Test da eseguire durante l'ispezione I seguenti test, appositamente messi a punto per il personale specializzato o il
tecnico biomedicale, consentono di controllare facilmente il funzionamento, le
funzioni e l'idoneità all'uso del sistema. Ogni esecuzione di un test deve essere
documentata nel protocollo di verifica e accompagnata da data e firma dell’ese-
cutore.
PERICOLO!
In caso di superamento dei parametri e delle tolleranze indicati, inviare il sistema
a Hologic per la revisione.
8.1 Test di sicurezza
1. Eseguire un controllo visivo, verificando che:
• il fusibile corrisponda al valore indicato dal produttore,
• le scritte e gli adesivi applicati sul sistema siano ben leggibili,
• le condizioni meccaniche consentano un funzionamento sicuro,
• non vi siano tracce di sporco che possano compromettere la sicurezza del
sistema.
2. Eseguire la misurazione della corrente di fuga verso terra (max. 500 μ A) e del-
la corrente di contatto (max. 100 μ A in stato normale e max. 500 μ A al primo
errore) secondo la norma IEC 60601-1 / EN 60601-1.
3. Eseguire la misurazione della resistenza del conduttore di protezione secon-
do la norma IEC 60601-1 / EN 60601-1. La misurazione della resistenza del
conduttore di protezione deve essere eseguita con cavo di alimentazione col-
legato. Il valore massimo è 0,2
Ω .
In alternativa è possibile eseguire il test di sicurezza secondo la norma DIN EN
62353.
8.2 Test delle funzioni di base
Nelle verifiche delle funzioni di base vengono controllati gli indicatori, i tasti e le
prestazioni generali del sistema. Per questo test sono necessari:
• Set di tubi per flusso in ingresso Aquilex
• Sacche di liquido
• Contenitore graduato con scala da 1 litro
• Cronometro
• Pesi di precisione (ad es. Ohaus 1 kg 49016-11 o 41000-00, oppure equivalente)
8.3 Test dell'unità di pesatura
1. Accendere il sistema.
2. Non appena compare l'indicazione
Insert Tube Set (Inserire il set di tubi), pre-
mere contemporaneamente il tasto Pause/Resume (Pausa/Riprendi) e il tasto
Zero .
3. Sull'indicatore della pompa compare il messaggio Scale Test (Test dell'unità
di pesatura).
4. Posizionare un peso di precisione sull'unità di pesatura (500 g - 2000 g)
5. L'
indicatore di deficit indica il peso.
6. La tolleranza ammissibile è ± 20 g.
7. Se si riscontra una discrepanza maggiore, è necessario far eseguire una nuova
calibrazione ad un tecnico del servizio di assistenza.
8. Rimuovere il peso dall'unità di pesatura.
9. Premere il tasto
Pause/Resume (Pausa/Riprendi) per terminare questo test.