Hologic AQL-100, Инструкция по эксплуатации и руководство оператора

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But d’utilisation
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3.1.2 Mesures de précaution
ATTENTION !
Législation fédérale américaine (uniquement marché US)
Selon la législation américaine, l’utilisation de l’appareil est exclusivement ré-
servée à un médecin ou doit se faire sur ordonnance d’un médecin.
ATTENTION !
Lorsque le système Aquilex est utilisé avec MyoSure® ou un autre système mor-
cellateur, la combinaison d’une pression de consigne faible avec une pression de
vide trop élevée peut entraîner une perte significative de la pression de disten-
sion intra-utérine, ce qui peut gêner la vision dans le champ opératoire. À l’in-
verse, en cas de pression de distension élevée, la mise hors tension de MyoSure®
ou d’un autre système morcellateur peut conduire à des pics de pression de plus
de 150 mmHg. Ce cas de figure peut survenir brièvement lorsque le système
adapte automatiquement le débit pour revenir à la pression de consigne intra-
utérine réglée.
ATTENTION !
Le système doit être utilisé avec des hystéroscopes pour lesquels ils sont desti-
nés, les données techniques doivent correspondre à une application conjointe.
L’hystéroscope doit être conforme aux normes CE 60601-2-18 et ISO 8600 dans
leurs versions les plus récentes.
ATTENTION !
Interférence électrique : (voir le chapitre 11, Consignes et explications du fabri-
cant - compatibilité électromagnétique.) Ce système est conçu et testé afin de ré-
duire l’interférence électrique avec d’autres appareils. Toutefois, en cas
d’interférence avec d’autres appareils, ceci peut être corrigé par une ou plusieurs
des mesures suivantes :
• réorienter ou installer le système Aquilex et/ou les autres systèmes ailleurs
• éloigner les différents systèmes les uns des autres
• demander l’avis d’un ingénieur biomédical
ATTENTION !
Vérifiez si la tension du secteur correspond aux indications de tension figurant
sur la plaque signalétique au dos de la pompe. Une mauvaise tension peut en-
traîner des dysfonctionnements et la destruction du système.
3.2 Description de l’Aquilex Fluid Control System
Domaine d’utilisation technique La pression intra-utérine de consigne se règle sur la face avant de la pompe. La
plage de réglage possible est de 40 à 150 mmHg. Le débit d’injection maximum
est de 800 ml/min et est réduit automatiquement par la pompe dès que la pres-
sion intra-utérine de consigne prescrite est atteinte.
Le liquide et le vide du système ont été conçus pour optimiser les performances
du MyoSure® Tissue Removal System.
Fluides de distension possibles L’Aquilex Fluid Control System peut être utilisé avec des fluides hypotoniques
exempts d’électrolytes (par ex. glycine 1,5 % et sorbitol 3,0 %) ainsi que des
fluides isotoniques riches en électrolytes (par ex. solution saline 0,9 % et solution
Ringer Lactate).