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사용
설명서
사용하기 전에 모든 사용설명서를 읽으십시오. 합병증을 방지하기 위하여 본 사용설명서에 나오는 모든 경고 및 예방 조치를 준수하십시오. 주의: 미국 연방법은 이 기구를 의사가
판매하거나 의사의 지시에 따라 판매하도록 제한하고 있습니다. 의료 기기에 대한 유럽 규정(EU) 2017/745에 따라, 이 의료 기기와 관련하여 심각한 사고가 발생한 경우, 사용자가
밝혀진 해당 제조업체 및 유럽연합 관할 당국에 자세한 내용을 신고한다.
제품 설명
SequrE
®
마이크로카테터는 기본적으로 루어 락 허브 (luer lock hub), 스트레인 릴리프 커버와 튜브, 중심 샤프트, 시각화를 위한 방사선 불투과성 마커가 있는 원위 팁, 그리고
추가 측면 구멍으로 구성되어 있는 일회용 마이크로카테터입니다.
SequrE
®
마이크로카테터는 치료제, 색전 물질 및 조영제와 같은 유체의 주입에 사용됩니다.
카테터는 외부에 다중합체 튜브가 있는 금속 브레이드 강화 샤프트로 이루어져 있습니다. 브레이드는 마이크로카테터의 추적성, 압입성 및 토크 전달은 물론 형광 투시 조영술 때
가시성을 제공해 줍니다. 안쪽 루멘은 유체, 색전 물질 및 유도철선 같은 기구가 원활하게 통과할 수 있도록 해주는 PTFE (polytetrafluoroethylene 폴리테트라플루오로에틸렌)
로 되어 있습니다. 샤프트의 원위 부분은 친수성 폴리머 층으로 코팅되어 있어서 식염수나 혈액으로 젖었을 때 높은 윤활성이 보장됩니다.
근위 말단에는 루어 호환성 허브가 허브의 무게로 인한 뒤틀림을 방지하는데 도움이 되는 압박 완화 커버에 연결되어 있습니다.
SequrE
®
의 원위 끝에는 마이크로카테터 원위
팁에 형광 투시적 가시성을 제공해 주는 2개의 방사선 불투과성 마커가 있습니다. 두 개의 방사선 불투과성 밴드는
SequrE
®
측면 구멍/슬릿의 경계를 표시합니다.
SequrE
®
마이크로카테터는 단일 루멘 (single lumen) 기구이며 여러 가지 직경과 길이로 제공됩니다.
警告:如果感覺到任何阻力,請勿強力移除微導管。小心將微導管與
導引導管一併取出。強力移除微導管可能導致微導管斷裂,進而可
能需要取出碎片。
微導管搭配電動注射器的使用指示
您可使用電動注射器,透過微導管注入顯影劑。請遵守以下所列警
告和注意事項。流速將視顯影劑黏稠度、按照種類和溫度、電動注射
器的型號和設定以及注射器與微導管連接方式等因素而定。
警告:
請勿使用電動注射器輸注顯影劑以外的藥劑,以免阻塞微導
管。注射壓力不得超過與每個微導管尖端外徑相應的最大注射壓
力 (請參閱下列表格 3)。超過最大注射壓力可能導致微導管破裂。
表格 3:操作資訊
導管 OD
(遠端)
導管可用長度
(cm)
最大注射壓力
無效腔體積
[ml]
碘化顯影劑流量
(Iohexol 300mg/ml, 37°C)
[ml/sec]
2.4 Fr
105
8270 kPa
(1200 psi)
0.48
2.7
130
0.54
2.2
150
0.59
1.9
2.7 Fr
105
8270 kPa
(1200 psi)
0.56
3.8
130
0.64
3.3
150
0.7
3.1
2.8 Fr
105
8270 kPa
(1200 psi)
0.62
4.8
130
0.71
3.8
150
0.78
3.5
• 在高解析度的螢光透視鏡和
DSA
顯示器監控下,
使用注射針筒,注入少量顯影劑,先確認顯影劑是否在微導管尖
端外的流動,再使用電動注射器。
• 如果注射時發現微導管外徑擴張,壓力可能已超過最大壓力上
限。 在此情況下,請立即停止注射。
• 固定微導管位置時,請利用接口進行,才不會損壞微導管軸。固定
時,請勿使用鑷子抓取微導管軸,因為此舉可能會導致微導管分
離。
注意:如果微導管發生扭結或彎曲,必須進行更換。
• 使用耐壓延長管將電動注射器連接至微導管。
• 完成血管造影後,要重新插入導線時,應該使用滅菌肝素生理食
鹽水沖洗微導管內腔。
Содержание Sequre
Страница 44: ...44 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 45: ...45 1 2 3 4 luer lock 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C...
Страница 68: ...68 8270 1200 EtO 1 2...
Страница 69: ...69 3 4 1 2 5 2 3 10 5 6 7 8 9 1 SequrE 37 C 2 2...
Страница 72: ...72 digital subtraction angiography monitor 8270 1200 EtO 1 2 3 4 1 2 5 2 3 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8...
Страница 78: ...78 SequrE SequrE SequrE 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 79: ...79 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C 2 2 10 11...
Страница 82: ...82 EtO 1 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 10 2 3 ml 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9...