Guerbet Sequre, Инструкция по эксплуатации

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Mode d’emploi
1. Sortir délicatement le microcathéter de l’emballage stérile en le laissant
dans son tube de transport.
2. Rincer le support au moyen d’une solution saline héparinée stérile à
travers l’embout situé sur le tube de transport en utilisant une seringue.
Ou plonger le microcathéter maintenu dans son tube de transport dans un
bain de solution saline héparinée stérile afin de bien imbiber la surface du
microcathéter.
ATTENTION: La solution saline héparinée doit être injectée lentement pour
que le microcathéter ne sorte pas du tube de transport.
3. Retirer délicatement le microcathéter de son tube de transport.
En cas de résistance, ne pas forcer. Injecter à nouveau la solution saline
héparinée stérile dans le tube de transport et essayer une nouvelle fois de
retirer le microcathéter délicatement.
ATTENTION: Ne pas utiliser le dispositif si le microcathéter a été endommagé
ou si une autre anomalie est constatée. Pendant la manipulation, tenir le
microcathéter par son embout.
4. Utiliser une seringue pour amorcer la lumière du microcathéter au
moyen de la solution saline héparinée stérile à travers son embout. Pour
réduire la résistance à l’injection, il est recommandé d’utiliser des seringues
« Luer Lock » de 1 ml ou 2,5 ml. Injecter lentement 2 à 3 ml dans le
microcathéter jusqu’à voir plus de 10 gouttes de la solution au niveau de
son extrémité. L’amorçage est terminé lorsqu’aucune bulle d’air n’apparaît
dans ces gouttes.
5. Si nécessaire, fixer une valve hémostatique ou une valve hémostatique
rotative (de type Tuohy-Borst) sur l’embout du microcathéter. Insérer un
fil-guide, préalablement immergé dans la solution saline héparinée stérile
et d’une taille compatible, dans le microcathéter à travers son embase
ou la valve fixée et faire avancer le fil-guide vers l’extrémité distale du
microcathéter. Un dispositif de transmission de torsion peut être fixé
à l’extrémité proximale du fil-guide afin de faciliter sa manipulation.
Pour préserver le pouvoir lubrifiant de la surface, immerger l’ensemble
microcathéter et fil-guide dans un bain de solution saline héparinée stérile
ou le replacer dans le tube de transport du microcathéter rempli de solution
saline héparinée stérile.
ATTENTION: Ne pas insérer le fil-guide à travers l’extrémité distale du
microcathéter. Cela pourrait endommager le microcathéter. Le cas échéant,
amorcer d’abord la valve hémostatique avant d’insérer le fil-guide dans le
microcathéter et de le faire avancer vers l’extrémité distale du microcathéter.
6. Insérer un cathéter-guide dans le vaisseau sanguin du patient. Fixer
une valve hémostatique rotative (de type Tuohy-Borst) sur le cathéter-
guide et irriguer le cathéter en continu avec la solution saline héparinée.
Le traitement antiplaquettaire/anticoagulant doit être administré
conformément à la pratique médicale standard.
Insérer l’ensemble microcathéter et fil-guide à travers la valve dans le
cathéter-guide et le faire avancer vers l’extrémité distale du cathéter-guide.
Pour une insertion en douceur à travers la valve hémostatique rotative et
le cathéter-guide, il est recommandé de maintenir l’extrémité du fil-guide
dans le microcathéter jusqu’à ce que le microcathéter atteigne l’extrémité
distale du cathéter-guide.
MISE EN GARDE: Ne pas manipuler et/ou retirer le microcathéter à travers
une aiguille à entrée métallique ou un dilatateur métallique. Cela pourrait
provoquer l’abrasion du revêtement de surface ainsi que la destruction et/
ou la séparation du corps du microcathéter. Si le cathéter-guide est doté d’un
robinet d’arrêt, ne pas fermer le robinet d’arrêt tant que le microcathéter
est à l’intérieur du cathéter-guide. Cela pourrait casser le microcathéter.
Vérifier que le cathéter de guidage ne glisse pas hors du vaisseau sanguin.
Si le cathéter-guide sort du vaisseau pendant que le microcathéter et/ou le
fil-guide avancent, cela pourrait endommager le microcathéter.
ATTENTION: Ne pas trop serrer la valve hémostatique rotative sur le
microcathéter ou manipuler le microcathéter à travers une valve serrée.
Cela pourrait endommager le microcathéter. En cas de résistance, ne pas
faire entrer de force le microcathéter dans le cathéter-guide, au risque
d’endommager le microcathéter. Ne pas faire avancer le microcathéter
sans fil-guide ; cela pourrait créer des plicatures dans les parties distale et
proximale du microcathéter.
7. Pendant la procédure, surveiller en permanence la localisation de
l’extrémité du microcathéter dans le vaisseau sanguin à l’aide d’un
fluoroscope haute résolution et/ou d’un moniteur d’angiographie par
soustraction numérique.
MISE EN GARDE: En cas de résistance, ne pas faire avancer ou retirer le
microcathéter tant que la cause de la résistance n’a pas été déterminée à
l’aide d’un fluoroscope haute résolution et/ou d’un moniteur d’angiographie
par soustraction numérique. La manipulation du microcathéter et/ou du fil-
guide alors qu’une résistance se fait sentir pourrait endommager le vaisseau
sanguin, le microcathéter ou le fil-guide. Si le microcathéter avance dans le
vaisseau sanguin sans fil-guide, cela pourrait endommager le vaisseau. Lors
de la réinsertion du fil-guide dans le microcathéter, faire avancer délicatement
le fil-guide tout en surveillant la position de l’extrémité du fil-guide à l’aide
d’un fluoroscope haute résolution et/ou d’un moniteur d’angiographie par
soustraction numérique. Un mouvement irrégulier pourrait endommager le
vaisseau.
ATTENTION: Lorsque la progression du microcathéter avance dans le
vaisseau périphérique, le ramener légèrement à soi sous fluoroscopie chaque
fois qu’il a été avancé afin de s’assurer que le microcathéter n’a pas été
avancé trop loin au point de ne pas pouvoir être retiré. Ne pas manipuler le
microcathéter en forçant. L’extrémité du microcathéter est très souple et peut
être étirée ou endommagée.
8. Lorsque le point souhaité est atteint, retirer le fil-guide du microcathéter.
ATTENTION: Le retrait du fil-guide lorsqu’une résistance se fait sentir
pourrait provoquer la plicature du microcathéter. En cas de résistance, faire
revenir le microcathéter dans une position dans laquelle le fil-guide ne subit
aucune résistance, puis retirer le fil-guide. Le retrait du fil-guide sans cette
manipulation pourrait détériorer le microcathéter. Rincer les résidus de
sang présents sur le fil-guide retiré en le plongeant dans un bain de solution
saline héparinée stérile. Si des résidus de taches ne partent pas, frotter le fil-
guide une fois avec une compresse de gaze stérile imbibée de solution saline
héparinée. Le sang qui reste sur le fil-guide peut provoquer une résistance lors
de la réinsertion dans le microcathéter.
9. Avant d’introduire un matériau d’embolisation ou un autre agent, injecter
lentement un petit volume de produit de contraste dans le microcathéter
à l’aide d’une seringue et vérifier que le produit est chassé de l’extrémité
distale du microcathéter au moyen d’un fluoroscope haute résolution et/
ou d’un moniteur d’angiographie par soustraction numérique. En raison
de sa lumière réduite, le microcathéter offre une résistance élevée à la
perfusion. Lors de l’injection d’un produit de contraste ou de médicaments
à l’aide d’une seringue, utiliser une seringue de 1 ml maximum. Se reporter
aux consignes d’utilisation de tous les médicaments et/ou dispositifs
que vous souhaitez utiliser avec ce microcathéter afin de déterminer
leur compatibilité et d’éviter d’endommager le microcathéter. En cas
d’utilisation de différents types de matériaux d’embolisation ou d’agents,
il est recommandé d’utiliser un nouveau microcathéter à chaque fois. Lors
de l'injection d'un produit de contraste à travers un microcathéter Sequr E®
sous fluoroscopie, on peut le voir sortir radialement des fentes situées entre
les deux marqueurs radio-opaques, en plus de sortir par l'extrémité distale.
Remarque : il est recommandé de chauffer le produit de contraste jusqu’à
37 °C avant utilisation.
MISE EN GARDE: En cas d’augmentation de la résistance lors de l’injection
d’un fluide à travers le microcathéter, remplacer le microcathéter par un
dispositif neuf. L’injection lorsqu’une résistance accrue se fait sentir pourrait
provoquer la rupture du microcathéter, ce qui pourrait endommager
le vaisseau sanguin. Si aucun produit de contraste s’écoulant depuis le
microcathéter n’est visible, cela peut indiquer que le microcathéter est plié. Si
faire revenir le microcathéter ne permet pas de rectifier la plicature, remplacer
le microcathéter par un dispositif neuf. Ne pas essayer de rectifier la plicature
en insérant un fil-guide ou par injection automatique. L’introduction de
matériaux ou d’agents d’embolisation sans rectification préalable de la
plicature, ou des tentatives de rectification de la plicature en insérant un fil-
guide ou à l’aide d'une injection automatique pourraient provoquer la rupture
du microcathéter, ce qui pourrait endommager le vaisseau. Le frottement
entre la lumière interne du microcathéter et les matériaux d’embolisation
pourrait pousser le microcathéter vers l’avant, ce qui pourrait perforer la paroi
vasculaire. Pour éviter cela, faire revenir légèrement le microcathéter vers soi
et le maintenir en place.
ATTENTION: Une augmentation de la résistance à la perfusion suggère
que le microcathéter peut être obstrué par le médicament ou le produit de
contraste perfusé, ou par des caillots de sang. Arrêter immédiatement la