- 60 -
MAGYAR - Használati utasítás
Használat előtt olvassa el a teljes útmutatót. A szövődmények elkerülése érdekében tartsa be az útmutatóban foglalt figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Figyelmeztetés: az USA szövetségi törvényei értelmében az eszközt kizárólag orvos értékesítheti vagy rendelheti meg.
Termékleírás
A S
equrE® mikrokatéter egyszer használatos eszköz, amely főbb alkotóelemei: a Luer-záras csatlakozó, a feszültségmentesítő burkolat és cső, a
központi szár, a sugárfogó markerrel ellátott disztális vég a vizualizáció biztosításához. A SequrE® mikrokatéter terápiás szerek, embóliás szerek
és folyadékok (pl. kontrasztanyag) befecskendezéséhez használható.
A katéter egy külső multipolimer csővel ellátott, merevített, fonott fémszárból áll. A fonat nyomon követhetőséget, tolhatóságot és a nyomaték
mikrokatéterre való átvitelét, illetve jó láthatóságot biztosít fluoroszkóp alatt. A belső lumen is PTFE-ből (politetrafluoretilén) készül, amely lehető teszi a
folyadékok, embóliás szerek és eszközök (pl. vezetődrótok) zökkenőmentes áthaladását. A szár disztális része hidrofil polimerréteggel van bevonva, ami
nagy síkosságot biztosít, amikor sóoldattal vagy vérrel érintkezik.
Az eszköz proximális végén egy Luer-kompatibilis csatlakozó található, amely egy feszültségmentesítő burkolathoz csatlakozik; az utóbbi segít
megakadályozni, hogy a katéter megtörjön a csatlakozó súlya miatt. A SequrE® disztális végén két sugárfogó marker van, amely hozzájárul a mikrokatéter
disztális végének fluoroszkópos vizualizálásához. A két sugárfogó sáv a SequrE oldalfuratainak/nyílásainak határait mutatja.
A S
equrE® mikrokatéterek egy lumenű eszközök, amelyek számos különböző átmérőben és hosszúságban kaphatók.
2. táblázat: SequrE® mikrokatéter specifikációi
Jellemző
Specifikáció
Mikrokatéter külső átmérője
(proximális/disztális)
2,9/2,4 Fr
(0,97/0,8 mm)
2,9/2,7 Fr
(0,97/0,9 mm)
3,0/2,8 Fr
(1,00/0,93 mm)
Katéter belső átmérője
0,022”
(0,56 mm)
0,025”
(0,64 mm)
0,027”
(0,69 mm)
Hasznos hossz
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
Kompatibilis vezetődrót maximális külső
átmérője
0,018”
(0,46 mm)
0,021”
(0,53 mm)
0,021”
(0,53 mm)
Ajánlott vezetőkatéter
Min. 0,97 mm-es
(0,038”) kompatibilis vezetődrót
Kompatibilis embóliás mikrogömbök külső
átmérője
70-500 µm
70-500 µm
70-700 µm
Kompatibilis embóliás tekercs mérete
0,018”
0,018”
0,018”
Javallatok
A S
equrE® mikrokatéter kontrasztanyagoknak a perifériás vérerekbe történő befecskendezéséhez használható. A SequrE® mikrokatéter továbbá
intraarteriális alkalmazásra javasolt készítmények és embóliás anyagok befecskendezéséhez használható. A SequrE® mikrokatéter nem használható agyi
vérerekben.
Ellenjavallatok
Az angiográfia vagy az intravaszkuláris kezelés általában ellenjavallt többek között a következő betegek esetében:
• A szívinfarktus akut fázisában lévő betegek
• Súlyos szívritmuszavarban szenvedő betegek
• A szérum elektrolitháztartás súlyos egyensúlyzavarával küzdő betegek
• Azok a betegek, akiknél a korábbi eljárások során mellékhatások
alakultak ki a befecskendezett kontrasztanyaggal szemben
• Vesefunkciós zavarban szenvedő betegek
• Véralvadási zavarban szenvedők vagy azok a betegek, akik véralvadási
képességében valamilyen okból súlyos változás következett be
• Azok a betegek, akik nem képesek a hátukon feküdni a műtőasztalon,
mivel pangásos szívelégtelenségben vagy bizonyos légzőszervi betegségben
szenvednek
• Mentális zavarban szenvedők vagy azok a betegek, akik valószínűleg
nem képesek nyugodtan feküdni az angiográfia ideje alatt
• Terhes vagy valószínűleg terhes betegek
• Más betegek, akikről az orvos úgy ítéli meg, hogy nem alkalmasak az
eljárásra.
• Nem szabad olyan betegeknél használni, akiknél az alvadásgátló és a
trombocitagátló kezelés ellenjavallt.
Szövődmények
Az angiográfia vagy intravaszkuláris kezelést többek között a következők kísérhetik:
• Fejfájás
• Hányinger, hányás
• Láz, hidegrázás
• Rendellenes vérvizsgálati eredmények
• Vérnyomás-ingadozás
• Sokk
• Szívinfarktus
• Veseelégtelenség
• A punkció helyén fellépő fertőzés és fájdalom
• Gyulladás az embóliás anyag hatására
• Agyi ödéma
• Bradycardia
• Perifériás artéria-elzáródás okozta agyi
infarktus
• A punkció helyén fellépő vérzés, hematóma,
arteriás/vénás fisztula és/vagy hamis aneurizma
• Under högupplöst fluoroskopi och DSA-skärm, injicera en liten mängd
kontrastmedel med en spruta och bekräfta flödet av kontrastmedel ur
mikrokateterspetsen innan du använder ströminjektorn.
• Observeras en utvidgning av mikrokateterens ytterdiameter
under injektionen kan uppstå om trycket har överskridit den maximala
tryckgränsen. I sådant fall ska du stoppa injektionen omedelbart.
• När mikrokatetern säkras i position, fäst den med navet så att
mikrokateterskaftet inte skadas. Håll inte i mikrokateterskaftet med pincett
när det fästs, eftersom det kan leda till separering av mikrokatetern.
VARNING:
Om mikrokatetern har kinkats eller böjts, måste den ersättas.
• Anslut kontrastmedelsinjektorn/ högtrycksinjektorn till mikrokatetern
med ett tryckbeständigt förlängningsrör.
• När du för in styrledaren efter avslutad angiografi bör mikrokateterens
inre lumen spolas med steril hepariniserad saltlösning..
Содержание Sequre
Страница 44: ...44 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 45: ...45 1 2 3 4 luer lock 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C...
Страница 68: ...68 8270 1200 EtO 1 2...
Страница 69: ...69 3 4 1 2 5 2 3 10 5 6 7 8 9 1 SequrE 37 C 2 2...
Страница 72: ...72 digital subtraction angiography monitor 8270 1200 EtO 1 2 3 4 1 2 5 2 3 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8...
Страница 78: ...78 SequrE SequrE SequrE 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 79: ...79 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C 2 2 10 11...
Страница 82: ...82 EtO 1 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 10 2 3 ml 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9...