- 48 -
• Manipulering av mikrokateter og / eller ledevaier mot motstand kan føre
til skade på blodkar, mikrokateter eller ledevaier. Dersom situasjonen ikke
kan løses, trekk ut hele mikrokateterets system med ledekateteret. Overvåk
kontinuerlig håndteringen og plasseringen av mikrokateteret i karet under
hele prosedyren, ved å bekrefte plasseringen av mikrokateterespissen ved
høyoppløselig fluoroskopi og / eller digital subtraksjonsangiografi. Ved motstand,
ikke fremfør eller trekk ut mikrokateteret før årsaken til motstanden er fastsatt
ved et høyoppløselig fluoroskop og / eller digital subtraksjonsangiografi.
• Ikke senk mikrokateteret i vann eller tørk det med midler som inneholder
organiske løsemidler, som antiseptisk alkohol. Dette kan skade mikrokateteret,
eller redusere mikrokateterets smøreevne.
• Infusjonstrykket i mikrokateteret må aldri overstige 8270 kPa (1200 psi). Et
trykk som er høyere enn det maksimale kan forårsake alvorlig mekanisk svikt i
mikrokateteret.
• Passende platehemming / antikoagulasjonsbehandling bør gis før og etter
prosedyre i samsvar med standard medisinsk praksis.
Forholdsregler
• Amerikansk føderal lov begrenser denne enheten til salg av eller etter ordre
fra lege.
• Mikrokateteret må bare brukes av leger som er opplært i de tiltenkte
prosedyrene.
• Hele prosedyren må utføres i et sterilt miljø.
• Kontroller at den sterile emballasjen ikke er blitt skadet.
• Sjekk at utløpsdatoen som er trykket på emballasjen ikke er gått ut før
emballasjen åpnes.
• Før prosedyren må selve mikrokateteret kontrolleres visuelt for eventuelle
knekk, bøyninger eller andre mekaniske uregelmessigheter.
• Før bruk må overflaten på mikrokateteret være helt fuktet med steril
heparinisert saltløsning for å aktivere det hydrofile belegget.
• Håndteringen av mikrokateteret må overvåkes kontinuerlig ved
høyoppløselig fluoroskopi og / eller digital subtraksjonsangiografi.
• Se bruksanvisningen for legemidler og/eller enheter det er ønskelig å bruke
med dette mikrokateteret, for å bestemme kompatibilitet og forhindre skade på
mikrokatret.
• Før hver prosedyre, sjekk at alle enheter og alt utstyr er i god stand.
• Velg en størrelse på mikrokateterstørrelse som egner seg best både
diagnostisk og anatomisk.
• Denne enheten er sterilisert med etylenoksydgass (ETO) og er kun til
engangsbruk. Ikke steriliser og / eller bruk denne enheten på nytt, da dette kan
føre til pasientinfeksjon eller personskade.
• Må ikke brukes hvis enhetspakken eller produktet er skadet eller tilsmusset.
• Brukes øyeblikkelig etter at pakningen er åpnet, og kastes den på en sikker
måte i henhold til lokale prosedyrer for avhending av medisinsk avfall.
Oppbevaringsbetingelser
• Unngå eksponering for vann, direkte sollys, ekstrem temperatur eller fuktighet under lagring
Bruksanvisning
1. Fjern mikrokateteret med løkken forsiktig fra den sterile posen.
2. Skyll holderen med steril heparinisert saltløsning gjennom navet som
er festet til holderen ved hjelp av en sprøyte, eller senk mikrokateteret med
holderen ned i et sterilt heparinisert saltløsningsbad for å væte overflaten
til mikrokateteret.
FORSIKTIG:
Den hepariniserte saltløsningen skal injiseres sakte slik at
mikrokateter ikke skyves ut av holderen.
3. Fjern mikrokateteret sakte fra holderen.
Ikke bruk makt hvis det merkes motstand. Injiser steril heparinisert
saltløsning i holderen igjen og prøv å fjerne forsiktig en gang til.
FORSIKTIG:
Må ikke brukes hvis mikrokateteret er skadet eller hvis det
er oppdaget andre abnormaliteter. Hold mikrokateteret ved navet under
håndtering.
4. Bruk en sprøyte for å prime mikrokateterlumen med steril heparinisert
saltløsning gjennom navet. For å redusere injeksjonsmotstanden anbefales
bruk av 1 ml eller 2,5 ml luer lock sprøyter. Injiser 2–3 ml inn i mikrokateteret
til mer enn 10 dråper av løsningen kommer ut av spissen. Primingen er
fullført hvis det ikke kan sees noen bobler i disse dråpene.
5. Fest om nødvendig en hemostatisk ventil eller roterende hemostatisk
ventil (type Tuohy Borst) til navet på mikrokateteret. Sett inn en ledevaier
som tidligere er blitt nedsenket i steril heparinisert saltløsning, og av en
kompatibel størrelse i mikrokateteret gjennom navet eller den påmonterte
ventilen, og før ledevaieren til den distale enden av mikrokateteret. En
momentanordning kan festes til den proksimale enden av ledevaieren
for å lette håndteringen av ledevaieren. For å opprettholde en smurt
overflate, senk mikrokateteret og ledevaierenheten i et sterilt, heparinisert
saltløsningsbad eller sett det tilbake i mikrokateterholderen fylt med steril
heparinisert saltløsning
FORSIKTIG:
Ikke før ledevaieren gjennom mikrokateterets distale ende. Dette
kan skade mikrokateteret. Når det er aktuelt, må den hemostatiske ventilen
primes først, før ledevaieren føres inn i kateteret og videre til den distale
enden av mikrokateteret.
6. Sett et ledekateter inn i pasientens blodkar. Fest en roterende
hemostatisk ventil (type Tuohy Borst) til ledekateteret og skyll
kateteret kontinuerlig med heparinisert saltløsning. Platehemming/
antikoagulasjonsbehandling bør gis i samsvar med standard medisinsk
praksis.
Før mikrokateteret sammen med ledevaieren gjennom ventilen og inn i
ledekateteret, og fortsett til den distale enden av ledekateteret. For jevn
innføring gjennom den roterende hemostatiske ventilen og ledekateteret,
anbefales det å holde ledevaierens spiss inne i mikrokateteret til
mikrokateteret når den distale enden av ledekateteret.
ADVARSEL:
Ikke manipuler og / eller trekk mikrokateteret gjennom
en metallinnføringsnål eller en metalldilatator. Manipulering og / eller
tilbaketrekning gjennom en metallinnføringsnål eller en metallutvidelse
kan føre til slitasje av overflatebelegg, ødeleggelse og / eller deling av
mikrokateterts skaft. Hvis ledekateteret er utstyrt med en stoppekran, ikke
lukk stoppekranen mens mikrokateteret er i ledekateteret. Mikrokateteret
kan være ødelagt. Påse at ledekateteret ikke glir ut av blodkaret. Hvis
ledekateteret blir forskjøvet fra karet mens mikrokateteret og / eller
ledevaieren føres frem, kan dette føre til skade på mikrokateteret
FORSIKTIG:
Ikke stram for mye den roterende hemostatiske ventilen på
mikrokateteret, eller manipuler mikrokateteret gjennom en strammet
ventil. Det kan oppstå skade på mikrokateteret. Ved motstand må ikke
mikrokateteret tvinges inn i ledekateteret, da dette kan føre til skade på
mikrokateteret. Ikke før mikrokateteret uten en ledevaier, da det kan oppstå
knekk i de distale og proksimale delene av mikrokateteret.
7. Overvåk plasseringen av spissen på mikrokateteret i blodkaret
kontinuerlig under inngrepet ved bruk av høyoppløselig fluoroskopi og /
eller digital subtraksjonsangiografi.
ADVARSEL:
Når ledevaieren føres inn i mikrokateteret igjen, sjekk plsseringen
av ledevaierens spiss ved høyoppløselig fluoroskopi og / eller digital
subtraksjon angiografi. Enhver feilbevegelse av ledevaieren kan forårsake
mekanisk skade på mikrokateteret, noe som kan føre til skade på blodkaret.
karet, må det trekkes litt tilbake under fluoroskopi. hver gang mikrokateteret
er blitt ført fremover, for å sikre at mikrokateteret ikke er blitt ført så langt frem
at det ikke kan trekkes ut. Ikke utøv styrke ved håndtering av mikrokateteret.
Spissen på mirokateteret er svært fleksibel og kan strekkes eller ødelegges.
8. Når ønsket sted er nådd, fjernes ledevaieren. fra mikrokateteret.
FORSIKTIG:
Ikke bruk motstand ved tilbaketrekking av ledevaieren, da
mikrokateteret kan bli bøyd. Hvis det merkes motstand, trekk mikrokateteret
tilbake til en posisjon der det ikke merkes motstand på ledevaieren, og fjern
deretter ledevaieren. Hvis ledevaieren trekkes ut uten på denne måten, kan
mikrokateteret bli ødelagt. Skyll resterende blod fra den fjernede ledevaieren
i et sterilt, heparinisert saltløsningsbad. Hvis de resterende flekkene ikke
går bort, tørk ledevaieren med én gang med et sterilt gasbind fuktet med
heparinisert saltløsning. Blod som er igjen på ledevaieren kan forårsake
motstand når det settes inn i mikrokateteret igjen.
9. Før innføring av et embolisk materiale eller annet middel, injiser et lite volum
kontrastmiddel sakte inn i mikrokateteret ved hjelp av en sprøyte, og kontrollér ved
Содержание Sequre
Страница 44: ...44 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 45: ...45 1 2 3 4 luer lock 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C...
Страница 68: ...68 8270 1200 EtO 1 2...
Страница 69: ...69 3 4 1 2 5 2 3 10 5 6 7 8 9 1 SequrE 37 C 2 2...
Страница 72: ...72 digital subtraction angiography monitor 8270 1200 EtO 1 2 3 4 1 2 5 2 3 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8...
Страница 78: ...78 SequrE SequrE SequrE 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 79: ...79 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C 2 2 10 11...
Страница 82: ...82 EtO 1 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 10 2 3 ml 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9...