![Guerbet Sequre Скачать руководство пользователя страница 57](http://html1.mh-extra.com/html/guerbet/sequre/sequre_instructions-for-use-manual_2278093057.webp)
- 57 -
SVENSKA - Användningsinstruktioner
Läs alla instruktioner före användning. För att undvika komplikationer, följ alla varningar och försiktighetsåtgärder i dessa instruktioner. Varning: USA:s
federala lagstiftning begränsar denna enhet till försäljning av eller på beställning av en läkare. Om en allvarlig incident relaterad till den här medicintekniska
produkten inträffar, ska detaljerna kring denna incident, i enlighet med den europeiska förordningen (EU) 2017/745 gällande medicintekniska produkter,
inrapporteras till tillverkaren samt till behörig myndighet i den europeiska medlemsstat i vilken användaren har sin hemvist.
Produktbeskrivning
S
equrE®-microkaterar för engångsbruk som huvudsakligen består av en luerlåskoppling, ett dragavlastningsskydd och rör, centralskaft och distal spets
med en röntgentät markering för visualisering. SequrE®-mikrokatetrarna används för infusion av terapeutiska medel, emboliskt material och vätska såsom
kontrastmedel.
Katetrarna består av ett metallflätat förstärkt skaft med yttre multipolymerrör. Denna armering ökar stödet i kraften till skaftet som leder till ökad
framkomlighet och vridbarhet av katetern. Synbarheten under genomlysning ökar av metall förstärkningen. Den inre lumen är tillverkad av PTFE
(polytetrafluoroetylen), vilket möjliggör en smidig passage av vätskor, emboliska medel och anordningar som Guidewire. Den distala delen av skaftet är
täckt i ett hydrofilt polymerskikt, vilket säkerställer hög lubricitet när katetern kommer i kontakt med vätska såsom saltlösning eller blod.
I den proximala änden finns en luer-kompatibel koppling ansluten till ett dragavlastningsskydd som hjälper till att förhindra kinkning på grund av navets
vikt. SequrE®s distala ände har två radiopak markörer som bidrar till den fluoroskopiska visualiseringen av den distala spetsen av mikrokatetrarna. De två
radiopak-banden markerar gränserna för SequrE-sidohål/slitsar
S
equrE®-mikrokatetrarna är enheter med enstaka lumen och finns i flera olika diametrar och längder.
Tabell 2: Specifikationer för Sequr
E
®
Mikrokateter
Attribut
Specifikation
Mikrokateter OD (Proximal/Distal)
2,9/2,4 Fr
(0,97/0,8 mm)
2,9/2,7 Fr
(0,97/0,9 mm)
3,0/2,8 Fr
(1,00/0,93 mm)
Kateter inre diameter
0,022”
(0,56 mm)
0,025”
(0,64 mm)
0,027”
(0,69 mm)
Kateter längd
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
Maximal kompatibel styrledare OD
0,018”
(0,46 mm)
0,021”
(0,53 mm)
0,021”
(0,53 mm)
Rekommenderad guidekateter
Min. 0.038”
(0.97 mm) Guidewire kompatibel
Kompatibla emboliska mikrosfärerOD
70-500 µm
70-500 µm
70-700 µm
Kompatibel embolisk spolstorlek
0,018”
0,018”
0,018”
Indikationer för användning
S
equrE®-mikrokatetrarna är avsedda för infusion av kontrastmedel i alla perifera kärl. SequrE®-mikrokatetrarna är också avsedda för läkemedelsinfusion i
intraarteriell behandling och infusion av emboliskt material. Använd inte SequrE®-mikrokatetrarna i cerebrala kärl.
Kontradiktioner
Generellt är angiografi eller intravaskulär behandling kontraindicerat för, men inte begränsat till, patienter nedan:
• Patienter i den akuta fasen av hjärtinfarkt
• Patienter med allvarlig arytmi
• Patienter med allvarlig serumelektrolyt obalans
• Patienter som vid tidigare förfaranden utvecklat en biverkning vid
injektion av kontrastmedel
• Patienter med nedsatt njurfunktion
• Patienter med koagulopati eller de vars blod har drabbats av en allvarlig
förändring i koagulationsförmåga av någon anledning
• Patienter som inte kan ligga på ryggen på operationsbordet på grund av
hjärtsvikt eller någon andningsstörning
• Patienter med psykisk sjukdom eller de som inte förväntas ligga stilla
under angiografi
• Patienter som är eller kan vara gravida
• Alla andra patienter som bedöms olämpliga för förfarandet av läkaren.
• Använd inte till patienter för vilka antikoagulantiaoch
blodplättbehandling är kontraindicerat.
Komplikationer
Angiografi eller intravaskulär behandling kan åtföljas av, men inte begränsat till, följande:
• Huvudvärk
• Illamående och kräkning
• Feber och frossa
• Abnormalitet i blodprov
• BT-drift
• Chock
• Hjärtinfarkt
• Njursvikt
• Infektion och smärta på punkteringsstället
• Inflammation med emboliskt material
• Cerebralt ödem
• Bradykardi
• Cerebral infarkt från periferiell artär
okklusion
• Blödning, hematom, arteriovenös fistel och/
eller falsk aneurysm vid punkteringsstället
• Kramp, artärperforering, aorta dissektion
och/eller falsk aneurysm med användning av en
Guidewire eller kateter
• Beteendestörning
• Död
Varningar
• Spola alltid lumen på styrkatetern och mikrokatetern kontinuerligt med
steril hepariniserad saltlösning före insättning. Restkontrastmedel eller
blodproppar på mikrokateterytan minskar lubriciteten och förhindrar jämn
mikrokateterrörelse. Misslyckas spolningen med att återställa ytlubricitet,
avbryt användningen av mikrokatetern och avlägsna den långsamt och
försiktigt, tillsammans med styrkatetern.
• Dra inte katetern med överdriven kraft. Om du drar mikrokatetern
med överdriven kraft kan det orsaka allvarliga mekaniska skador, vilket kan
framtvinga bot.
• Använd inte överdriven kraft när du navigerar i mikrokatetern eller
när du avancerar fram styrledaren genom en kinkad eller blockerad
mikrokateter. Detta kan leda till mekanisk skada på mikrokatetern och
orsaka skador på blodkärlen.
• Tvinga inte mikrokateteren med kraft i extremt slingriga kärl. Detta kan
leda till knickningar av mikrokatetern eller skador på blodkärlen.
• Manipulering av mikrokatetern och/eller Guidewire mot motstånd
kan leda till skador på blodkärlet, mikrokatetern eller styrledaren. Om
situationen det går inte att lösa, dra tillbaka hela mikrokateterns system
Содержание Sequre
Страница 44: ...44 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 45: ...45 1 2 3 4 luer lock 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C...
Страница 68: ...68 8270 1200 EtO 1 2...
Страница 69: ...69 3 4 1 2 5 2 3 10 5 6 7 8 9 1 SequrE 37 C 2 2...
Страница 72: ...72 digital subtraction angiography monitor 8270 1200 EtO 1 2 3 4 1 2 5 2 3 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8...
Страница 78: ...78 SequrE SequrE SequrE 8270 kPa 1200 psi EtO...
Страница 79: ...79 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 2 3 ml 10 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9 1 ml SequrE 37 C 2 2 10 11...
Страница 82: ...82 EtO 1 1 2 3 4 1 ml 2 5 ml 10 2 3 ml 5 Tuohy Borst 6 Tuohy Borst 7 8 9...