Guerbet Sequre, Инструкция по эксплуатации

Страница: 52 / 84

- 52 -
AVERTISMENT: În cazul în care se simte opunerea unei rezistenţe, nu
avansaţi şi nu retrageţi microcateterul înainte de a identifica cauza rezistenţei
folosind un fluoroscop de înaltă rezoluţie şi/sau un monitor de angiografie
de substracţie digitală. Manipularea microcateterului şi/sau a firului de ghidaj
când se opune rezistenţă poate duce la deteriorarea vasului de sânge, a
microcateterului sau a firului de ghidaj. În cazul în care microcateterul este
împins în vasul de sânge fără fir de ghidaj, vasul de sânge poate fi deteriorat.
La reinserarea firului de ghidaj în microcateter, avansaţi firul de ghidaj cu grijă
monitorizând poziţia vârfului firului de ghidaj cu ajutorul unui fluoroscop de
înaltă rezoluţie şi/sau a unui monitor de angiografie de substracţie digitală.
Orice mişcare nesigură poate duce la deteriorarea vasului de sânge.
ATENŢIE: La avansarea microcateterului într-un vas periferic, retrageţi-l ușor
sub control fluoroscopic de fiecare dată când e avansat, pentru a se asigura că
microcateterul nu a fost avansat atât de departe încât să nu poată fi retras. Nu
trebuie folosită forţa la manipularea microcateterului. Vârful microcateterului
este foarte flexibil şi se poate întinde sau deteriora.
8. Când se ajunge la locul dorit, firul de ghidaj se scoate din microcateter.
ATENŢIE: Retragerea firului de ghidaj în ciuda opunerii unei rezistenţe poate
duce la răsucirea microcateterului. În cazul în care se simte o rezistenţă,
retrageţi microcateterul la o poziţie unde nu se simte rezistenţă a firului
de ghidaj, apoi îndepărtaţi firul de ghidaj. În cazul în care retrageţi firul de
ghidaj fără această operaţiune, microcateterul poate fi deteriorat. Clătiţi
sângele rezidual de pe firul de ghidaj îndepărtat într-o baie de soluție salină
heparinizată sterilă. Dacă petele reziduale nu se curăţă, ştergeţi firul de
ghidaj o singură dată cu faşă sterilă înmuiată în soluție salină heparinizată.
Resturile de sânge pe firul de ghidaj pot cauza rezistenţă la reinserarea lui
în microcateter.
9. Înainte de introducerea unor particule de embolizare sau a altui
agent, injectaţi încet în microcateter un volum mic de mediu de contrast
utilizând o seringă şi verificaţi cu ajutorul unui fluoroscop de înaltă rezoluţie
şi/sau a unui monitor de angiografie de substracţie digitală dacă mediul
este dispersat prin vârful distal al microcateterului. Datorită lumenului
de mici dimensiuni, microcateterul asigură o mare rezistenţă la infuzie.
La injectarea unui mediu de contrast sau a medicamentelor cu o seringă,
trebuie folosită o seringă de maxim 1 ml. Consultaţi instrucţiunile de folosire
ale medicamentelor şi/sau dispozitivelor pe care doriţi să le utilizaţi cu
prezentul microcateter pentru a stabili compatibilitatea şi pentru a preveni
deteriorarea microcateterului. În cazul în care se folosesc tipuri diferite de
materiale de embolizare sau de agenţi, se recomandă utilizarea unui nou
microcateter de fiecare dată. La injectarea unui mediu de contrast printr-un
microcateter SequrE® folosind fluoroscopia, mediul se poate vedea ieşind
radial prin fantele aflate între cei doi markeri radioopaci, nu doar prin vârful
distal.
Notă: Se recomandă încălzirea mediului de contrast la 37 °C înainte de
utilizare.
AVERTISMENT: În cazul în care se simte o rezistenţă crescută la injectarea
de fluid prin microcateter, acesta trebuie înlocuit cu unul nou. Injectarea
împotriva unei rezistențe crescute poate duce la ruperea microcateterului,
ceea ce poate răni vasul de sânge. În cazul în care nu se vede mediul de
contrast ieşind din microcateter, este posibil ca acesta să fie răsucit. În cazul
în care retragerea microcateterului nu corectează răsucirea, acesta trebuie
înlocuit cu un microcateter nou. Nu încercaţi corectarea răsucirii introducând
un fir de ghidaj sau folosind un injector. Introducerea unor materiale de
embolizare sau a altor agenţi fără o corectare prealabilă a răsucirii sau
încercarea de a corecta răsucirea prin inserarea unui fir de ghidaj sau folosind
un injector pot cauza ruperea microcateterului sau separarea acestuia, ceea
ce poate duce la deteriorarea vasului de sânge. Frecarea dintre lumenul
intern al microcateterului şi materialul de embolizare poate duce la avansarea
microcateterului, ceea ce poate duce la perforarea peretelui vasului de sânge.
Pentru a preveni acest lucru, microcateterul trebuie retras uşor şi menţinut la
locul lui.
ATENŢIE:
O rezistență crescută la perfuzare poate indica o blocare a
microcateterului cu medicamentul sau mediul de contrast perfuzat sau cu
cheaguri de sânge. Opriți perfuzarea de îndată și înlocuiţi microcateterul.
În cazul în care se foloseşte un injector, respectaţi instrucţiunile prevăzute
la capitolul „Instrucţiuni de folosire a unui injector cu microcateterul”. În
cazul utilizării de solvenţi organici, nu uitaţi să verificaţi compatibilitatea
verificând eticheta înainte de utilizare. Înainte de utilizare, asiguraţi-vă de
compatibilitatea dimensiunii microsferelor de embolizare cu dimensiunea
de microcateter aleasă. Gama de dimensiuni de microsfere compatibile se
găsește pe eticheta ambalajului extern al microcateterului şi în Tabelul 2.
Înainte de utilizare, confirmaţi compatibilitatea dimensiunii materialului
de embolizare în bobină cu dispozitivul suport şi cu microcateterul. La
introducerea bobinelor sau a materialului de embolizare, nu folosiţi
dispozitive sau materiale care depăşesc dimensiunile maxime detaliate în
Tabelul 2. Verificaţi în permanenţă mişcarea materialului de embolizare şi a
dispozitivului suport cu ajutorul unui fluoroscop de înaltă rezoluţie şi/sau a
unui monitor de angiografie de substracţie digitală. Nu avansaţi şi nu retrageţi
microcateterul în cazul în care simţiţi opunerea unei rezistenţe în vasul de
sânge, în special atunci când se foloseşte material de embolizare. Avansaţi
sau retrageţi microcateterul doar după identificarea cauzei rezistenţei
cu ajutorul unui fluoroscop de înaltă rezoluţie şi/sau a unui monitor de
angiografie de substracţie digitală. Orice mișcare rapidă și nerezonabilă poate
duce la defectarea/ruperea/separarea microcateterului, ceea ce poate cauza
deteriorarea vasului de sânge.
10. Înainte de inserarea microcateterului în alte vase, acesta trebuie
clătit cu soluție salină heparinizată sterilă. În cazul în care se simte
rezistenţă la inserarea firului de ghidaj, încetaţi avansarea firului şi înlocuiţi
microcateterul. În cazul în care se întâlneşte o dificultate la inserarea firului
de ghidaj în conectorul microcateterului, firul de ghidaj şi/sau conectorul
pot fi rotite uşor pentru a facilita inserarea.
AVERTISMENT: La reinserarea firului de ghidaj în microcateter, verificaţi
poziţia vârfului firului de ghidaj cu ajutorul unui fluoroscop de înaltă rezoluţie
şi/sau a unui monitor de angiografie de substracţie digitală. Orice mişcare
nesigură a firului poate duce la deteriorarea mecanică a microcateterului,
ceea ce poate cauza deteriorarea vasului de sânge.
11. La finalizarea procedurii, îndepărtaţi cu grijă microcateterul împreună
cu cateterul de ghidare.
AVERTISMENT: În cazul în care se simte o rezistenţă, nu forţaţi îndepărtarea
microcateterului. Retrageţi microcateterul cu grijă împreună cu cateterul
de ghidare. Retragerea microcateterului prin forţare poate cauza ruperea
acestuia, ceea ce poate necesita recuperare.
Instrucţiuni pentru folosirea unui injector cu microcateterul
Se poate folosi un injector pentru perfuzarea mediilor de contrast prin
microcateter. Respectaţi avertismentele şi atenţionările prevăzute în
continuare. Rata fluxului depinde de factori precum vâscozitatea mediilor
de contrast, tipul şi temperatura mediilor, modelul şi setarea injectorului şi
modul de conectare a injectorului la microcateter.
AVERTISMENT: Nu folosiţi un injector pentru perfuzarea altor agenți decât
mediile de contrast, deoarece microcateterul se poate bloca. Presiunea
de injectare nu trebuie să depăşească presiunea maximă de injectare
corespunzătoare diametrului exterior al fiecărui vârf de microcateter (vezi
Tabelul 3 de mai jos). Depăşirea presiunii maxime de injectare poate cauza
ruperea microcateterului