Dräger Scio Four, Руководство пользователя, Страница: 237 / 258

取扱説明書 （補足） Scio Four モ ジ ュ ール 237
日本語
上述の定格最大出力以外の送信機については、 送信機の周波数
に適用 さ れる等式を用いて推奨分離距離
(d)
を メ ー ト ル
(m)
単位
で判断で き ます。 こ の式において、
P
は送信機の メ ー カ ーの仕
様に基づ く 送信機の定格最大出力ワ ッ ト
(W)
です。
IEC 60601-1-2
（第
4
版） に関する電磁両立性 （
EMC
） 適合宣言
一般情報
本製品は、 ア ク セサ リ ー リ ス ト に記載 し たア ク セサ リ ーを使用
し て電磁両立性の試験を行 っ ています。 それ以外のア ク セサ リ ー
は、 電磁両立性を損なわない場合に限 り 使用する よ う に し て下
さ い。 準拠 し ていないア ク セサ リ ーを使用する と 、 医療機器の電
磁放射が増大 し た り 、 電磁耐性が低下 し た り する可能性があ り
ます。
本製品を他の機器の近 く で使用する場合は、 かな ら ず
Dräger
社
が承認 し た配置で使用 し て下 さ い。
Dräger
社の承認がない場合、
その組み合わせで本製品が正 し く 機能する こ と を、 使用前に確
認する必要があ り ます。 他の機器の取扱説明書の内容に従 っ て下
さ い。
電磁環境
本製品は、 225 ページの 「使用環境」 に記載 さ れた環境でのみ
ご使用下 さ い。
無線通信機器か ら の推奨分離距離
本製品が正常に動作で き る よ う 、 本製品 と 無線通信機器の間に
は少な く と も
1.0 m （ 3.3 フ ィ ー ト ） の分離距離を置 く 必要があ
り ます。
関連規格
本医療機器は、 次の規格以外の規格に も 準拠 し ています。 詳細
はお問い合わせ下 さ い。
– IEC 60601-1 (
第
2
版
)
医用電気機器
パー ト
1
： 安全に関する一般要求事項
– IEC 60601-1-2 ( 第 2 版 )
医用電気機器
パー ト
1-2 ： 安全に関する一般要求事項、 副通則 ： 電磁
両立性 ；
要求事項および試験
– IEC 60601-1-4 (
第
2
版
)
医用電気機器
パー ト
1-4
： 安全に関する一般要求事項副通則 ： プ ロ グ
ラ マ ブル医用電気シ ス テム
– ISO 21647
医用電気機器
呼吸ガス モ ニ タ ーの基本安全および基本性能に関する特定要
求事項
– IEC 60601-1 (
第
3
版
)
医用電気機器
パー ト
1
： 安全に関する一般要求事項
– IEC 60601-1-2 ( 第 3 版 )
医用電気機器
パー ト
1-2 ： 安全に関する一般要求事項、 副通則 ： 電磁
両立性 ；
要求事項および試験
– IEC 60601-1-2 (
第
4
版
)
医用電気機器
パー ト
1-2
： 安全に関する一般要求事項、 副通則 ： 電磁
干渉 ；
要求事項および試験
– ISO 80601-2-55
医用電気機器
パー ト
2-55 ： 呼吸ガスモ ニ タ ーの基本安全および基本性
能に関する特定要求事項
放射 準拠規格
放射 ク ラ ス
A
、 グループ
1
（ 30 MHz ～ 1 GHz ）
伝導放出 ク ラ ス
A
、 グループ
1
（
150 kHz
～
30 MHz
）
注記
本製品の放射特性は、 工業環境および医療施設での使用に適
し ています （ CISPR 11 ク ラ ス A ）。 住宅環境 （通常は CISPR
11 ク ラ ス B が要求 さ れる地域） で使用する場合、 本製品は無
線通信を適切に利用で き ない場合があ り ます。 その場合、 ユー
ザーは機器を移動する、 ま たは向き を変え る な どの措置を取
る必要があ り ます。
耐性試験項目 試験レ ベルお よび必要な電磁
環境
静電放電 （
ESD
）
（
IEC 61000-4-2
）
接触放電 ：
±8 kV
空中放電 ： ±15 kV
フ ァ ス ト ト ラ ン ジ ェ ン ト 電気
干渉 （バース ト ）
（
IEC 61000-4-4
）
電源ケーブル ：
±2 kV
信号入出力ラ イ ン （長） ：
±1 kV
イ ンパルス電圧 （サージ）
（
IEC 61000-4-5
）
電圧、 外部導体
–
外部導体 ：
±1 kV
電圧、 外部導体 – 保護接地
線 ：
±2 kV
電源周波数磁界
（
IEC 61000-4-8
）
50 Hz
：
30 A/m
供給電圧の電圧デ ィ ッ プおよ
び短時間停電
（
IEC 61000-4-11 ）
電圧デ ィ ッ プ 30 % ～ 100 % 、
8.3 ms ～ 5 s 、 ア ン グ
ルに よ り 変化
放射性高周波妨害
（
IEC 61000-4-3
）
80 MHz
～
2.7 GHz
：
3 V/m
伝導性高周波妨害
（
IEC 61000-4-6 ）
150 kHz ～ 80 MHz ： 3 V 、
ISM バン ド ： 6 V
無線通信機器周辺の電磁場
385 MHz
～
5785 MHz
の各種
周波数 ：
9 V/m
～
28 V/m
耐性試験項目 試験レ ベルおよび必要な電磁
環境