Dräger Scio Four, Руководство пользователя, Страница: 219 / 258

부록
Scio Four
모듈
219
한국어
전자기 내성
이 의료 기기는 다음과 같은 전자기 환경에서 사용할 수 있도록 설
계되었습니다
.
사용자는 의료 기기가 이와 같은 환경에서 사용된
다는 사실을 확인해야 합니다
.
내성 시험
IEC 60601
시험 수준 적합성 수준 전자기 환경
-
지침
정전기 방전
(ESD) IEC61000-
4-2
±6 kV
접촉 ±6kV 바닥은 나무
,
콘크리트 또는 세라믹 타일을
깔아야 합니다
.
바닥에 합성수지 재질이 깔
려 있을 경우 상대 습도는 최소
30 %
이어야
합니다
.
±8 kV
공중 ±8kV
전기적 빠른 과도 현상
/
버스트
IEC 61000-4-4
±2 kV(
전원 공급장치 라인
)
±2kV 주 전원 품질은 일반적인 상업적 사용 또는
의료용 환경 수준이어야 합니다
.
±1 kV(
입력
/
출력 라인
)
±1kV
서지
IEC 61000-4-5
±1 kV
라인 대 라인 ±1kV 주 전원 품질은 일반적인 상업적 사용 또는
의료용 환경 수준이어야 합니다
.
±2 kV
라인 대 접지 ±2kV
전원 주파수
(50/60 Hz)
자기장
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m 전원 주파수 자기장은 일반적인 상업 또는
병원 환경을 갖춘 일반적인 장소 수준의 특
성을 보여야 합니다
.
전원 공급장치 입력 라인에서의
전압 강하
,
순간 정전 및 전압 변
동
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 %
강하
, U
T
), 0.5
주기
>95 %, 0.5
주기 주 전원 품질은 일반적인 상업적 사용 또는
의료용 환경 수준이어야 합니다
.
사용자가
주전원이 정전된 동안에도 이 의료 기기를
계속 사용해야 할 경우 이 의료 기기에 무정
전 전원 공급장치나 전지를 사용할 것을 권
장합니다
.
40 % U
T
(60 %
강하
, U
T
), 0.5
주기
60 %, 5
주기
70 % U
T
(30 %
강하
, U
T
), 25
주기
30 %, 25
주기
<5 % U
T
(>95 %
강하
, U
T
), 5
초
>95 %, 5
초
전도성
RF
IEC 61000-4-6
방사성
RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz ~ 80 MHz
10 V/m
80 MHz ~ 2.5 GHz
3V
3V/m
휴대용 및 이동식
RF
통신 장비는 케이블을
포함하여 의료 기기의 모든 부분에 대해 송
신기 주파수에 적용되는 방정식을 통해 계산
된 권장 이격 거리보다 가까운 거리에서 사
용해서는 안 됩니다
.
권장 이격 거리
80 MHz ~ 800 MHz
800 MHz ~ 2.5 GHz
여기서
, P
는 송신기 제조업체에 따른 송신
기의 최대 출력 정격
(
와트 단위
, W)
을 나타
내고
d
는 권장되는 이격 거리
(
미터 단위
,
m)
를 나타냅니다
.
전자기 현장 조사에서 결정되는 고정식
RF
송신기의 전계 강도는
1)
각각의 주파수 범위
에서 적합성 수준 미만이어야 합니다
.
2)
다음과 같은 기호가 표시된 장비 근처에서는
간섭이 발생할 수 있습니다
.
1)
무선
(
휴대
/
무선
)
전화 기지국 및 육상 이동 무선
,
아마추어 무선
, AM
및
FM
라디오 방송국 및
TV
방송국과 같이 고정된 송신기의 전계 강도는 이론적으
로 정확하게 예측할 수 없습니다
.
고정식
RF
송신기로 인한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 현장 조사를 고려해야 합니다
.
의료 기기를 사용하는 위치
에서 측정한 전계 강도가 위의 해당
RF
적합성 수준을 초과하는 경우에는 의료 기기가 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다
.
비정상적으로 작동하면
의료 기기 방향을 조정하거나 재배치하는 등의 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다
.
2)
주파수가
150 kHz ~ 80 MHz
범위를 초과하는 경우 전계 강도는
3 V/m
미만이어야 합니다
.
P ] d = [ 3.5
3
P ] d = [ 3.5
3
P ] d = [ 73