manualshive.com logo in svg

Dräger Scio Four, Руководство пользователя, Страница: 162 / 258

Поделиться
Скачать
Dräger Scio Four Скачать руководство пользователя страница 162

Български

162

Приложение модули Scio Four

Декларация за електромагнитна съвместимост за IEC 60601-1-2, 2-ро и 3-то издание

Обща информация

Уредът е тестван за електромагнитна съвместимост 
с помощта на принадлежности от списъка с принадлежности. 
Могат да се използват и други принадлежности, но само ако 
не пречат на електромагнитната съвместимост. Употребата на 
несъвместими принадлежности може да доведе до 
увеличаване на електромагнитните емисии или до 
намаляване на електромагнитната устойчивост на 
медицинския уред.

Уредът може да се използва в непосредствена близост до 
други уреди, само ако Dräger е одобрил такова разположение 
на уредите. Ако не е дадено одобрение от Dräger, преди 
употреба на уреда трябва да се гарантира, че той ще 
функционира правилно в желаното разположение. 
Необходимо е да се спазват ръководствата за работа на 
другите уреди.

Електромагнитна среда

Медицинският уред е предназначен за употреба 
в електромагнитна среда, описана по-долу. Потребителят 
трябва да гарантира употребата му именно в такава среда.

Точност

±(0,20 об.% + 15 % отн.)

Време за нарастване (T10...90)

<450 ms

Автоматично откриване

Първичен газ

Най-късно при 0,3 об.%

Вторичен газ

Най-късно при 0,4 об.%
При концентрация на Desflurane, по-висока от 4 об.%, откриването на смеси 
се извършва най-късно тогава, когато концентрацията на вторичния анесте-
тичен агент нарасне над 10 % от концентрацията на Desflurane.

Споменатите идентификационни прагове (първични и вторични) се отнасят за нарастващи концентрации на агентите 
(например, начало на анестезия).
Когато концентрацията на анестетичен агент спада (например в края на анестезия), газоанализаторът измерва концен-
трации на анестетичен агент до 0,05 об.% на базата на последния идентифициран анестетичен агент. Под тази стойност 
газоанализаторът показва загуба на идентификация на анестетичен агент и стойност 0 об.%.

Дихателна честота (RR)

Обхват

от 0 до 100 /min (дихателната честота е получена от данни в реално време за 
CO

2

)

Точност

от 0 до 60 /min: ±1 /min със съотношение I:E = 1:1

>60 /min: не е специфицирана

от 0 до 80 /min: ±1 /min със съотношение I:E = 1:2

>80 /min: не е специфицирана

Разделителна способност

1 /min

1) Точността на измерването на O

2

, CO

2

, N

2

O и на анестетичните вещества зависи от дихателната честота и съотношението между вдишване 

и издишване (I:E). Точността на стойностите при издишването, посочена в техническите данни, е приложима при максимум дихателна честота 
60 /min със съотношение между вдишване и издишване (I:E) 1:1. Влиянието на настройката на дихателната честота и на съотношението между 
вдишване и издишване (I:E) върху точността за измерените концентрации на газ беше определено в симулирана респираторна система със стъп-
кови промени в концентрацията.

2) Посочената точност е получена в последните 450 секунди след стартиране.

Содержание Scio Four

Страница 1: ...2 ru Scio Four 20 pl Suplement modu y Scio Four strona 40 cs Dodatek moduly Scio Four strana 58 sk Doplnok moduly Scio Four strana 76 hu Kieg sz t s Scio Four modulok 94 oldal hr Dodatak Scio Four mo...

Страница 2: ...ation 8 Connecting the gas analyzer to a patient monitor 8 Water trap 8 Connecting the sample line 9 Establishing gas scavenging 9 Getting started 9 Switching on the gas analyzer 9 Operation 9 Monitor...

Страница 3: ...e the necessary knowl edge and experience with complex maintenance work on the product For your safety and that of your patients General safety information The following WARNING and CAUTION statements...

Страница 4: ...evice must be performed by specialized service personnel If the above is not complied with medical device failure and patient injury may occur Observe chapter Maintenance Dr ger strongly recommends th...

Страница 5: ...formation only and must not be used as the sole basis for diagnostic or therapeutic decisions Carry out further diagnostic measures CAUTION Risk of incorrect use Instructions for use must be kept acce...

Страница 6: ...evice at least 25 cm 10 in from any ignition sources such as electrosurgery and laser surgery CAUTION Risk due to falling device To avoid injury place the medical device on a secure and level platform...

Страница 7: ...l weight Applied part protection class BF Body Floating Potential equalization Rx only CAUTION Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician Abbreviation Explanation ATPS...

Страница 8: ...interface cable with the connector at the Infinity Docking Station or directly with the patient monitor Water trap Empty or exchange the water trap in accordance with its instruc tions for use 003 NO...

Страница 9: ...ment near the patient NOTE As a result of automated zeroing room air is added to the breath ing system when using the sample gas return kit WARNING Risk of inaccurate gas measurement values and adver...

Страница 10: ...t least the following spectra of activity Bactericidal Yeasticidal Virucidal or virucidal against enveloped viruses Observe the specifications of the surface disinfectant manufactur ers Other surface...

Страница 11: ...o rings Sample line Gas exhaust Power LED WARNING Risk of electric shock or device failure Liquid that enters into the device can cause the device to malfunction or may damage the device and endanger...

Страница 12: ...d electronic equipment Dr ger has authorized a company to collect and dispose of this device To initiate collec tion or for further information visit Dr ger on the internet at www draeger com Use the...

Страница 13: ...omenclature System nomenclature system for medical devices 17 445 Use of latex No latex natural rubber is used in parts with indirect or direct contact to patients or operators Ambient conditions Duri...

Страница 14: ...ater trap 41 hrs sample gas under BTPS conditions ambient air 23 C Gas leakage 10 mL min Data sample rate 50 ms Delay time 2 4 s Total system response time 3 s Sum of delay time and gas specific rise...

Страница 15: ...of agent identification and a value of 0 Vol Respiratory rate RR Range 0 to 100 min Respiratory rate is derived from CO2 real time data Accuracy 0 to 60 min 1 min with an I E ratio of 1 1 60 min not s...

Страница 16: ...upply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycles 95 0 5 cycles Mains power quality should be that of a typ ical commercial or hospital environment If the user of the medical device re...

Страница 17: ...dio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmit ters an electromagnetic site survey sh...

Страница 18: ...llateral stan dard Electromagnetic disturbances Requirements and tests ISO 80601 2 55 Medical electrical equipment Part 2 55 Particular requirements for basic safety and essential performance of respi...

Страница 19: ...Supplement Scio Four modules 19 This page intentionally left blank...

Страница 20: ...io Four Scio Four ru 21 21 21 21 21 21 23 24 24 24 24 24 25 25 25 25 26 26 26 26 26 27 27 27 28 28 28 28 28 28 29 29 30 30 30 30 31 31 31 31 32 32 32 32 33 33 IEC 60601 1 2 2 3 35 IEC 60601 1 2 4 37 3...

Страница 21: ...nity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S Scio Four 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Four Dr ger Scio Four Scio...

Страница 22: ...er IEC 60601 1 3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger RS232 MED...

Страница 23: ...Scio Four 23 MC IEC 60601 1 2 MC MC MC MEDIBUS 0 3 1 0 MEDIBUS 38 Dr ger...

Страница 24: ...24 Scio Four Scio Four CO2 N2O O2 25 25 10 Dr ger 001 A B C 002 A B C D E F G MEDIBUS H RS232C X2 A B C A B C E G H F D...

Страница 25: ...Scio Four 25 WEEE 2002 96 EC BF ATPS BTPS COM XXXX HME HMEF HME I E ID MEDIBUS Dr ger NTPD 20 C 68 F 1013 O2 CO2 N2O ID Scio Four 1 5 Scio Four Oxi 1 5 Scio Four plus 2 5 Scio Four Oxi plus 2 5...

Страница 26: ...Four 1 X16 2 3 1 24 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 O2 CO2 N2O I E 00...

Страница 27: ...Scio Four 27 1 RS232C X2 A 2 Infinity 1 HME Luer Lock 2 1 2 002 A...

Страница 28: ...28 Scio Four 1 2 1 2 3 1 1 2 HME...

Страница 29: ...spatch Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform Sch lke Mayr V...

Страница 30: ...30 Scio Four 1 2 3 4 1 2 3 4 Dr ger Dr gerService 1 1 12 10...

Страница 31: ...62353 4 Scio Four Scio Four Oxi 2 0 50 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 1 1 0 35 N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 CO2 5 0 83 5 O2 21 3 6 200 20 7 2...

Страница 32: ...Scio Four 2 9 6 4 Scio Four Oxi 3 2 7 0 Scio Four plus 2 9 6 4 Scio Four Oxi plus 3 2 7 0 45 A 100 240 50 60 15 55 A 50 300 UL 60601 1 2003 500 UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 EEC IX IIa UMDNS Un...

Страница 33: ...8 RS232 MEDIBUS IEC 60950 1 SELV IEC 60601 1 2 24 STORM MEDIBUS 9 Sub D 1 5 0 5 1200 2400 4800 9600 19200 38400 8 1 1 4 6 7 8 9 2 TXD 3 RXD 5 GND SHLD ATPS NTPD CO2 200 20 41 BTPS 23 C 10 50 2 4 3 T10...

Страница 34: ...CO21 2 0 10 0 43 8 T10 90 300 N2O1 2 0 100 2 8 T10 90 300 1 2 0 8 5 0 8 5 0 10 0 10 0 20 0 20 15 T10 90 450 0 3 0 4 4 10 0 05 0 0 100 CO2 0 60 1 I E 1 1 60 0 80 1 I E 1 2 80 1 1 O2 CO2 N2O I E 60 I E...

Страница 35: ...Scio Four 35 IEC 60601 1 2 2 3 Dr ger CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 6 6 30 8 8 IEC 61000 4 4 2 2 1 1 IEC 61000 4 5 1 1 2 2...

Страница 36: ...3 3 IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30 UT 25 30 25 5 UT 95 UT 5 95 5 IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 3 3 150 80 10 80 2 5 3 3 80 800 800 2 5 P d 1 2 1 AM FM 2 150 80 3 IEC 6...

Страница 37: ...0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 1 30 1 1 150 30 CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC 61000 4 2 8 15 IEC 61000 4 4 2 1 IEC 61000 4 5 1 2 IEC 61000 4 8 50 30...

Страница 38: ...O M500 2 2 MS33987 Infinity Acute Care System M540 0 8 MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2 MS33167 Infinity Gamma XL Infinity X5 0 3 MS13503 Infinity Gamma XL Infinity X5 1 5 MS13864 Infinity...

Страница 39: ...Scio Four 39...

Страница 40: ...atora gazu do monitora pacjenta 46 Pu apka wodna 46 Pod czanie linii pr bkuj cej 47 Pod czanie odprowadzania gaz w 47 Rozpocz cie pracy 47 W czanie analizatora gazu 47 Eksploatacja 47 Monitorowanie 48...

Страница 41: ...aj ce napraw lub z o on konserwacj produktu Wykwalifikowany personel serwisowy musi posiada wiedz i do wiadczenie konieczne do przeprowadzenia z o onych czynno ci konserwacyjnych produktu Wskaz wki do...

Страница 42: ...przy urz dzeniu medycznym musz by przeprowadzane wy cznie przez wykwalifikowany personel serwisowy Nieprzestrzeganie powy szych zalece mo e spowodowa awari urz dzenia medycznego oraz uraz pacjenta Prz...

Страница 43: ...eprowadza dalsze czynno ci diagnostyczne UWAGA Ryzyko nieprawid owego u ycia Instrukcja obs ugi musi by przechowywana w miejscu dost p nym dla u ytkownika OSTRZE ENIE Ryzyko po aru Aby zapobiec ryzyku...

Страница 44: ...netycznego MRI NMR NMI OSTRZE ENIE Ryzyko awarii urz dzenia Nie blokowa i nie zamyka wentylatora urz dzenia Nale y zapewni swobodny przep yw powietrza W przeciwnym wypadku urz dzenie mo e si przegrza...

Страница 45: ...ciowego w poziomie z etykiet zasilania elektrycznego skierowan w d Zasilacz nie mo e by montowany z wej ciem zasilania sieciowego skierowanym do g ry Data produkcji Numer cz ci Numer seryjny Temperatu...

Страница 46: ...bezpo rednio do monitora pacjenta Pu apka wodna Opr nia lub wymienia pu apk wodn zgodnie z instrukcj obs ugi OSTRZE ENIE Ryzyko niedok adnego pomiaru gazu Je li urz dzenie medyczne jest pod czone do g...

Страница 47: ...y lini pr bkuj c a pacjentem znajduje si filtr przeciwbakteryjny Przestrzega okres w wymiany pu apki wodnej OSTRZE ENIE Ryzyko zaka e krzy owych Aby zapobiec krzy owej infekcji pacjenta je eli gaz pr...

Страница 48: ...jcze wobec wirus w otoczkowych Nale y przestrzega specyfikacji podanych przez producent w powierzchniowych rodk w dezynfekcyjnych Inne rodki dezynfekcyjne u ytkownik stosuje na w asn odpowiedzialno OS...

Страница 49: ...j ce chlor Actichlor plus Ecolab BruTab 6S Brulin Clorox Professio nal Disinfecting Bleach Cleaner Clorox Dispatch Hospi tal Disinfectant Towels with Ble ach Klorsept 17 Medentech rodki uwalniaj ce tl...

Страница 50: ...lno przy 200 hPa cmH2O 20 hPa min cmH2O min Termin Definicja Konserwacja Wszystkie czynno ci sprawdzanie czyn no ci profilaktyczne naprawa maj ce na celu utrzymanie lub przywr cenie stanu funkcjonalno...

Страница 51: ...przedstawicielem firmy Dr ger Utylizacja akcesori w Przestrzega szpitalnych zasad higieny w czasie utylizacji poni szych akcesori w Przestrzega instrukcji u ytkowania odpowiednich akcesori w je eli s...

Страница 52: ...czn kompensacj ci nienia barometrycznego Wilgotno wzgl dna 20 do 95 bez kondensacji St enie CO2 1000 ppm W czasie sk adowania i transportu Temperatura 20 do 70 C 4 do 158 F 40 do 70 C 40 do 158 F dla...

Страница 53: ...O2 1 2 Zakres 0 do 100 obj Dok adno 2 5 obj 2 5 wzgl Czas narastania T10 90 500 ms CO2 1 2 Zakres 0 do 10 obj Dok adno 0 43 obj 8 wzgl Czas narastania T10 90 300 ms N2O1 2 Zakres 0 do 100 obj Dok adn...

Страница 54: ...echu oraz stosunku czasu wdechu do czasu wydechu I E Dok ad no ci warto ci wydechowych okre lonych w danych technicznych maj zastosowanie przy maksymalnej cz sto ci oddechu 60 min i stosunku wdechu do...

Страница 55: ...lub szpitalnego Zapady napi cia kr tkie prze rwy w zasilaniu i zmiany napi cia w liniach zasilaj cych IEC 61000 4 11 5 UT zapad 95 w UT przez 0 5 cyklu 95 0 5 cyklu Jako zasilania powinna odpowiada w...

Страница 56: ...arnych nadajnik w radiowych takich jak stacje bazowe telefon w kom rkowych bezprzewodowych i system w czno ci naziemnej radio amatorskie nadajniki radiowe w pa mie AM i FM oraz nadajniki telewizyjne n...

Страница 57: ...owego bezpiecze stwa i wydajno ci monitor w gazu oddechowego Wykaz akcesori w Napi cia impulsowe udary IEC 61000 4 5 Napi cie przew d zewn trzny przew d zewn trzny 1 kV Napi cie przew d zewn trzny zab...

Страница 58: ...k pacientsk mu monitoru 64 Kondenza n n dobka 64 P ipojen vzorkovac hadi ky 65 Zah jen ods v n plynu 65 Uveden p stroje do provozu 65 Zapnut analyz toru plyn 65 Provoz 65 Monitoring 66 kony p ed zm n...

Страница 59: ...u zdravotnick ho p stroje Specializovan servisn person l mus m t nezbytn znalosti a zku enosti se slo it j dr bou p stroje Pro va i bezpe nost a pro bezpe nost va ich pacient V eobecn bezpe nostn info...

Страница 60: ...person l V p pad nedodr en t chto podm nek m e doj t k poru e zdravotnick ho p stroje a poran n pacienta Viz kapitola dr ba Firma Dr ger nal hav doporu uje uzav t servisn smlouvu se servisn m odd len...

Страница 61: ...diagnostick nebo terapeu tick rozhodnut Prov d jte dal diagnostick opat en UPOZORN N Nebezpe nespr vn ho pou it N vod k pou it uchov vejte tak aby byl dostupn pro u ivatele VAROV N Nebezpe vzn cen Nez...

Страница 62: ...je vzn cen jako je nap klad elektrochirurgick n stroj nebo laserov chirurgick n stroj UPOZORN N Nebezpe v d sledku p du p stroje Aby nedo lo ke zran n um st te zdravotnick p stroj na bez pe n a rovn p...

Страница 63: ...Aplikovan d l t da ochrany BF Body Floating Vyrovn v n potenci lu Zkratka Vysv tlen ATPS M eno p i teplot a tlaku okoln ho prost ed plyny saturovan BTPS P epo teno na teplotu a tlak v plic ch plyny s...

Страница 64: ...nity nebo p mo do pacientsk ho monitoru Kondenza n n dobka Kondenza n n dobku vyprazd ujte nebo m te v souladu s n vodem k jej mu pou it 003 POZN MKA Chcete li analyz tor plyn odpojit od nap jen nap k...

Страница 65: ...mu za zen nap infuzn pump apod ani k jin mu za zen u pacienta POZN MKA P i pou it sady zp tn ho veden vzorkovac ho plynu bude v d sledku automatick ho vyrovn v n do d chac ho syst mu p id v n pokojov...

Страница 66: ...edek pro povrchovou dezinfekci z n sleduj c ho seznamu V robci prost edk pro povrchovou dezinfekci prok zali p inejmen m n sleduj c spektra innosti baktericidn levurocidn virucidn nebo virucidn proti...

Страница 67: ...zid alcohol free wipes acryl des Aldehydy Buraton 10 F 1 Virucidn proti obalen m vir m VAROV N Nebezpe razu elektrick m proudem nebo poruchy p stroje Pokud do p stroje vnikne kapalina m e doj t k jeho...

Страница 68: ...al informace nahl dn te do kapitoly Prohl dka Likvidace Likvidace zdravotnick ho p stroje P i likvidaci zdravotnick ho p stroje Konzultujte s p slu nou spole nost zab vaj c se likvidac odpad Dodr ujte...

Страница 69: ...u tepla a vlhkosti Kondenza n n dobka Vzorkovac hadi ka Sada zp tn ho veden vzorkovac ho plynu Technick daje Charakteristick provozn hodnoty Rozm ry s kondenza n n dobkou V ka 115 mm 4 8 in ka 190 mm...

Страница 70: ...8 9 Voln Kol k 2 TXD Kol k 3 RXD Kol k 5 GND Pl SHLD M en plynu Metoda Samostatn postrann m en V echny hodnoty se m za podm nek ATPS vzorkovac frekvence kalibrov na za podm nek NTPD Koncentrace plynu...

Страница 71: ...nap ukon en anestezie analyz tor plyn m koncentrace a do 0 05 obj podle napo sledy detekovan ho plynu Pod touto hodnotou analyz tor plyn indikuje ztr tu identifikace plynu a hodnotu 0 obj Dechov frek...

Страница 72: ...dou zp sobovat ru en okoln ch elektronick ch za zen T da A Zdravotnick p stroj je vhodn k pou it ve v ech neobytn ch za zen ch a v budov ch pou van ch pro obytn ely a za ze n ch p mo napojen ch na ve...

Страница 73: ...je hodnota maxim ln ho v stupn ho v konu vys la e ve wattech W ud van v robcem vys la e a d je doporu en odd lovac vzd lenost v metrech m Intenzita pole pevn ch VF vys la ur en pomoc elektromagnetick...

Страница 74: ...tatn ch p stroj Elektromagnetick prost ed Tento p stroj sm b t pou v n pouze v prost ed specifikovan m v odd lu Prost ed pou it na stran 61 Jmenovit max v stupn v kon vys la e W Odd lovac vzd lenost p...

Страница 75: ...a Elektromagnetick kompatibilita Po adavky a zkou ky IEC 60601 1 2 4 vyd n Zdravotnick elektrick p stroje st 1 2 V eobecn po adavky na z kladn bezpe nost Skupinov norma Elektromagnetick kompatibilita...

Страница 76: ...82 Pripojenie analyz tora plynov k monitoru pacienta 82 Odlu ova vody 82 Pripojenie hadi ky na vzorky 83 Zriadenie ods vania plynu 83 Za name 83 Zapnutie analyz tora plynov 83 Prev dzka 83 Monitorovan...

Страница 77: ...n l mus ma potrebn vedomosti a sk senosti s pr cami na komplexnej dr be v robku Pre va u bezpe nos a bezpe nos va ich pacientov V eobecn bezpe nostn inform cie Nasleduj ce VAROVANIA a UPOZORNENIA sa v...

Страница 78: ...orucha lek rskeho zariadenia a zranenie pacienta Pozrite si kapitolu dr ba Spolo nos Dr ger d razne odpor a uzatvori servisn zmluvu s oddelen m Dr gerService a prenecha vykon va nie v etk ch opr v odd...

Страница 79: ...iagnostick opatrenia UPOZORNENIE Riziko nespr vneho pou itia N vod na pou itie mus by ulo en tak aby bol pr stupn pre pou vate a VAROVANIE Riziko vzniku po iaru Aby sa predi lo nebezpe enstvu nezav dz...

Страница 80: ...od ak chko vek zdrojov vznietenia ako s napr klad elek trochirurgia alebo laserov chirurgia UPOZORNENIE Rizik spojen s p dom zariadenia Ak chcete pred s zraneniam umiestnite lek rske zariadenie na be...

Страница 81: ...ariadenia Menovit hmotnos Pou it as trieda ochrany BF vzn aj ce sa teleso Vyrovnanie potenci lov Skratka Vysvetlenie ATPS Okolit teplota a tlak nas ten BTPS Telesn teplota a tlak nas ten COM S riov ro...

Страница 82: ...ce Infinity alebo ho pripojte priamo k monitoru pacienta Odlu ova vody Vypr zdnite alebo vyme te odlu ova vody pod a pr slu n ho n vodu na pou itie 003 POZN MKA Na odpojenie analyz tora plynov od zdro...

Страница 83: ...in m zariadeniam v bl zkosti pacienta POZN MKA Ak sa pou va vratn s prava na testovan plyn je v sledkom automatick ho vynulovania pridanie vzduchu z miestnosti do d chacieho syst mu VAROVANIE Riziko...

Страница 84: ...dok z nasleduj ceho zoznamu V robcovia povrchov ch dezinfek n ch prostriedkov overili najmenej nasleduj ce spektr innosti Bakteric dne inky proti kvasink m Viruc dne alebo viruc dne proti obalen m v r...

Страница 85: ...free liquid Mikrozid sensi tive wipes Mikrozid alcohol free wipes acryl des Aldehydy Buraton 10 F 1 Viruc dne proti obalen m v rusom VAROVANIE Riziko razu elektrick m pr dom alebo poruchy zariadenia T...

Страница 86: ...Kalibra n komponenty mus raz za rok skontrolova servisn person l al ie inform cie n jdete v kapitole Kontrola VAROVANIE Riziko poruchy lek rskeho zariadenia Ak sa nebud pravidelne vykon va bezpe nostn...

Страница 87: ...e Dodr iavajte n vody na pou itie pre pr slu n pr slu enstvo ak s k dispoz cii Filter HME HMEF Odlu ova vody Hadi ka na vzorky Vratn s prava na testovan plyn Technick daje VAROVANIE Riziko infekcie Za...

Страница 88: ...va r chlos 1200 2400 4800 9600 19200 38400 baudov D tov bity 8 Parita P rna Koncov bity 1 Priradenie pinov Pin 1 4 6 7 8 9 Otvoren Pin 2 TXD Pin 3 RXD Pin 5 UZEMNENIE Kryt TIENENIE Meranie plynu Met d...

Страница 89: ...zy Ke sa koncentr cia anestetika zni uje napr na konci anest zy analyz tor plynu meria koncentr cie anestetika a po hodnotu 0 05 obj na z klade posledn ho identifikovan ho anestetika Pod touto hodnot...

Страница 90: ...rske zariadenie je vhodn na pou vanie vo v etk ch typoch prev dzok in ch ako je dom ce prostredie a m e sa pou va v dom com prostred a prev dzkach priamo napojen ch na verejn sie n zkonap ov ho zdroj...

Страница 91: ...e P je maxim lny menovit v stupn v kon vysiela a vo wattoch W pod a v robcu vysiela a a d je odpor an odstupov vzdia lenos v metroch m Intenzity pol z pevn ch RF vysiela ov ako boli zisten elektromagn...

Страница 92: ...Odpor an vzdialenosti odstupu od bezdr tov ch komunika n ch zariaden Aby sa zaistilo zachovanie funk nej integrity tohto zariadenia mus by medzi t mto zariaden m a bezdr tov mi komunika n mi zariaden...

Страница 93: ...avky na bezpe nos pridru en norma Elektromagnetick ru enie Po iadavky a sk ky ISO 80601 2 55 Zdravotn cke elektrick pr stroje as 2 55 Osobitn po iadavky na z kladn bezpe nos a nevyhnutn prev dzkov vla...

Страница 94: ...or csatlakoztat sa a p ciensmonitorhoz 100 P racsapda 100 A mintavev cs csatlakoztat sa 101 G zelsz v s kialak t sa 101 zembe helyez s 101 A g zanaliz tor bekapcsol sa 101 Haszn lat 101 Monitoroz s 10...

Страница 95: ...A szakk pzett szervizszem lyzetnek rendelkeznie kell az eszk z n v gzett sszetett karbantart si munk hoz sz ks ges ismeretekkel s tapasztalattal Az n s p ciense biztons ga ltal nos biztons gi tudniva...

Страница 96: ...rvizsze m lyzetnek kell v geznie Ellenkez leg fenn ll az orvostechnikai eszk z meghib so d s nak s a p ciens s r l s nek vesz lye L sd Kar bantart s c fejezet A Dr ger kifejezetten javasolja hogy k ss...

Страница 97: ...gnosztikai l p seket FIGYELEM Nem megfelel haszn lat vesz lye A haszn lati tmutat t a felhaszn l k sz m ra el rhet helyen kell t rolni VIGY ZAT T zvesz ly A t zvesz ly elker l se rdek ben gyeljen hogy...

Страница 98: ...orvostechnikai eszk zt a gy jt forr sokt l pl elektro seb szet s l zerseb szet legal bb 25 cm re 10 in helyezze el FIGYELEM A k sz l k lees s b l ered vesz ly A s r l sek elker l se rdek ben helyezze...

Страница 99: ...elynek fesz lts gjellemz i megegyeznek a k sz l k h tulj n tal lhat adatt bl n megadott rt kekkel N vleges t meg Alkalmazott alkatr sz BF Body Floating oszt ly v delem Potenci lkiegyenl t s R vid t s...

Страница 100: ...akoz j ba vagy k zvetlen l a p ciensmonitorba P racsapda A haszn lati tmutat ltal el rtaknak megfelel en r tse ki vagy cser lje ki a p racsapd t 003 MEGJEGYZ S A g zanaliz tornak a t pegys gr l val le...

Страница 101: ...VIGY ZAT Az orvostechnikai eszk z meghib sod s nak s a p ciens s r l s nek vesz lye Ne csatlakoztassa a mintavev cs vet a p cienshez inf zi s berendez shez pl inf zi s pump khoz stb vagy a p ciens k z...

Страница 102: ...mokra tesztelt k baktericid hat s yeasticid hat s virucid hat s vagy burkos v rusokkal szembeni virucid hat s Vegye figyelembe a fel leti fert tlen t szerek gy rt i ltal megadott specifik ci kat Ezekt...

Страница 103: ...sensitiv liquid1 Sch lke Mayr Mikrozid alcohol free liquid Mikrozid sensi tive wipes Mikrozid alcohol free wipes acryl des Aldehidek Buraton 10 F 1 Burokkal rendelkez v rusokkal szemben virucid hat s...

Страница 104: ...zem lyzetnek kell elv geznie Tov bbi inform ci k rt l sd a k vetkez fejezetet Ellen rz s VIGY ZAT Az orvostechnikai eszk z meghib sod s nak vesz lye Ha rendszeres id k z kben nem v gzik el a biztons g...

Страница 105: ...k rh z higi n s el r sait Tartsa be a vonatkoz tartoz kokhoz mell kelt haszn lati tmutat ban le rtakat ha van Sz r HME HMEF P racsapda Mintavev cs G zminta visszavezet k szlet M szaki adatok VIGY ZAT...

Страница 106: ...ra a h z fel 0 5 kV ra tviteli sebess g 1200 2400 4800 9600 19200 38400 baud Adatbitek 8 Parit s P ros Stopbitek 1 Csatlakoz t kioszt s 1 4 6 7 8 9 t Nyitva 2 csatlakoz t TXD 3 csatlakoz t RXD 5 csatl...

Страница 107: ...nyesek pl altat s elej n Az anesztetikumkoncentr ci cs kken se eset n pl altat s v g n a g zanaliz tor lefele eg szen 0 05 tf ig fogja m rni az anesztetikum koncentr ci j t a legut bb azonos tott anes...

Страница 108: ...y Az orvostechnikai eszk z a h ztart sokat kiv ve b rmilyen l te s tm nyben haszn lhat H ztart si h l zatr l s a k zvetlen l az p letek s h ztart sok ell t s ra szolg l alacsonyfesz lt s g nyilv nos r...

Страница 109: ...dott maxim lis n vleges leadott teljes tm nye wattban W kifejezve s d a javasolt elv laszt t vols g m terben m A telep tett r di frekvenci s ad kb l sz r maz helyi elektrom gneses m r sekkel1 meg llap...

Страница 110: ...page 97 Aj nlott elv laszt t vols g a vezet k n lk li kommunik ci s k sz l kekt l A zavartalan m k d s biztos t sa rdek ben a k sz l k s a vezet k n lk li kommunik ci s k sz l kek k z tt legal bb 1 0...

Страница 111: ...os k sz l kek 1 2 r sz ltal nos biztons gi k vetelm nyek Kieg sz t szabv ny Elektrom gneses zavarok K vetelm nyek s vizsg latok ISO 80601 2 55 Gy gy szati villamos k sz l kek 2 55 r sz A l legeztet g...

Страница 112: ...encijala 118 Spajanje analizatora plina na monitor pacijenta 118 Odvaja vlage 118 Spajanje voda za uzorkovanje 119 Uspostavljanje odsisa plina 119 Po etak upotrebe 119 Uklju ivanje analizatora plina 1...

Страница 113: ...izvoda Specijalizirano osoblje servisa mora imati potrebno znanje i iskustvo u slo enom odr avanju proizvoda Za va u sigurnost i sigurnost pacijenata Op e sigurnosne informacije Sljede e izjave UPOZOR...

Страница 114: ...ijalizirano osoblje servisa Ako se ne pridr avate gore navedenog mo e do i do kvara medicinskog ure aja i ozljede pacijenta Pridr avajte se poglavlja Odr avanje Dr ger izri ito preporu uje sklapanje u...

Страница 115: ...ne uporabe Upute za rad moraju biti dostupne korisniku UPOZORENJE Opasnost od po ara Da biste izbjegli opasnost od po ara ne unosite u ure aj lijekove ili tvari na bazi zapaljivih otapala kao to su al...

Страница 116: ...jenja kao to su elektri ni kirur ki i laserski kirur ki ure aji PA NJA Opasnost od pada ure aja Da biste izbjegli ozljedu postavite medicinski ure aj na vrstu i ravnu povr inu ili koristite pribor za...

Страница 117: ...plo ici na stra njem dijelu ure aja Dr ite podalje od ki e Nazivna te ina Primijenjeni dio klasa za tite BF plivaju e tijelo Izjedna enje potencijala Kratica Obja njenje ATPS Temperatura i tlak u okru...

Страница 118: ...datkovni kabel za su elje s priklju kom na Infinity Docking Station ili izravno s monitorom Odvaja vlage Ispraznite ili zamijenite odvaja vlage u skladu s uputama za rad 003 NAPOMENA Izvucite kabel za...

Страница 119: ...ta NAPOMENA Kao rezultat automatskog nuliranja respiracijskom se sustavu dodaje zrak iz prostorije kada se upotrebljava komplet za povrat uzorkovanog plina UPOZORENJE Opasnost od neto nih vrijednosti...

Страница 120: ...tvrdili najmanje slijede i spektar djelovanja baktericidni fungicidni virucidni ili virucidni protiv virusa s ovojnicom Pridr avajte se specifikacija proizvo a a povr inskih dezinficijensa Drugi povr...

Страница 121: ...Vod za uzorkovanje Odu ak plina LED indikator napajanja UPOZORENJE Opasnost od strujnog udara ili kvara ure aja Teku ina koja prodre u ure aj mo e izazvati kvar ure aja ili mo e o tetiti ure aj i dove...

Страница 122: ...o biste pokrenuli sakupljanje ili radi vi e informacija posjetite Dr ger na internetskim stranicama www draeger com Upotrijebite funkciju pretrage unosom klju ne rije i WEEE kako biste prona li odgova...

Страница 123: ...Sustav nomenklature za medicinske ure aje 17 445 Upotreba latex a Latex prirodna guma ne upotrebljava se u dijelovima s izravnim ili neizravnim kontaktom s pacijentima ili rukovateljima Uvjeti okolin...

Страница 124: ...ijeme do pra njenja odvaja a vlage 41 sat uzorak plina u uvjetima BTPS a okolni zrak 23 C Propu tanje plina 10 mL min U estalost uzorkovanja podataka 50 ms Vrijeme odgode 2 4 s Ukupno vrijeme odziva s...

Страница 125: ...spiracije RR Raspon 0 do 100 min Frekvencija respiracije izvodi se iz podataka u stvarnom vremenu za CO2 To nost 0 do 60 min 1 min s omjerom I E od 1 1 60 min nije navedeno 0 do 80 min 1 min s omjerom...

Страница 126: ...rijacije napona na ula znim linijama mre nog napajanja IEC 61000 4 11 5 UT 95 propada napona UT u trajanju od 0 5 ciklusa 95 0 5 ciklusa Kvaliteta mre nog napajanja treba biti jed naka onoj tipi nog k...

Страница 127: ...mitiranje teoretski se ne mogu dovoljno to no predvidjeti Za procjenu elektromagnetskog okoli a zbog fiksnih RF oda ilja a treba razmotriti terensko ispitivanje elektromagnetskog polja Ako izmjerena j...

Страница 128: ...i testovi ISO 80601 2 55 Elektri na medicinska oprema Dio 2 55 Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i osnovna radna svojstva monitora za respiracijski plin Popis pribora Izra ene visokofrekvencijske...

Страница 129: ...Dodatak Scio Four moduli 129 Ova je stranica namjerno ostavljena prazna...

Страница 130: ...ten ial 136 Conectarea analizorului de gaze la un monitor de pacien i 136 Capcan de ap 136 Conectarea furtunului de e antionare 137 Punerea la punct a evacu rii gazelor 137 Pornirea 137 Pornirea anali...

Страница 131: ...a necesare pentru lucr rile complexe de ntre inere a dispozitivului Pentru siguran a dumneavoastr i a pacien ilor dumneavoastr Informa ii generale privind siguran a Urm toarele enun uri de AVERTISMEN...

Страница 132: ...ozitivului medical i la r nirea pacientului Res pecta i informa iile din capitolul ntre inere Dr ger recomand insistent ncheierea unui contract de service cu Dr gerService i ca toate repara iile s fie...

Страница 133: ...te m suri de diagnoz ATEN IE Risc de utilizare incorect Instruc iunile de utilizare trebuie s fie accesibile utilizatorului AVERTIZARE Risc de incendiu Pentru a evita riscul de incendiu nu introduce i...

Страница 134: ...cel pu in 25 cm 10 in fa de orice surse de aprindere cum ar fi electrochirurgia i chi rurgia laser ATEN IE Risc asociat cu un dispozitiv n c dere Pentru a evita r nirea pune i dispozitivul medical pe...

Страница 135: ...pund cu domeniul de tensiune indicat de pl cu a de identificare de pe partea din spate a dispozitivului Mas nominal Component aplicat clasa de protec ie BF Body Floating corp flotant Egalizarea poten...

Страница 136: ...de andocare Infinity sau direct la monitorul de pacien i Capcan de ap Goli i sau schimba i capcana de ap n conformitate cu instruc iunile sale de utilizare 003 NOT Decupla i cablul de alimentare de la...

Страница 137: ...e cu gra ficul din capitolul ntre inerea preventiv AVERTIZARE Risc de defectare a dispozitivului medical i de r nire a pacientului Nu conecta i furtunul de e antionare la pacient echipamen tul de infu...

Страница 138: ...rificat cel pu in urm toarele spectre de activitate Bactericid Levurocid Virucid sau virucid mpotriva virusurilor cu anvelop Respecta i specifica iile produc torului dezinfectantului pentru suprafe e...

Страница 139: ...cuaternar Mikrozid sensitiv liquid1 Sch lke Mayr Mikrozid alcohol free liquid Mikrozid sensi tive wipes Mikrozid alcohol free wipes acryl des Aldehide Buraton 10 F 1 Virucid mpotriva virusurilor cu an...

Страница 140: ...i suplimentare consulta i capitolul Inspec ia AVERTIZARE Risc de defectare a dispozitivului medical Dac verific rile privind siguran a nu sunt efectuate cu regularitate operarea corespunz toare a disp...

Страница 141: ...ccesoriilor respective dac este cazul Filtru HME HMEF Capcan de ap Furtun de e antionare Garnitur de retur al e antionului de gaz Date tehnice AVERTIZARE Risc de infec ie Dispozitivul i componentele s...

Страница 142: ...CC Protocol STORM MEDIBUS Conector Sub D 9 poli izolat galvanic 1 5 kV mpotriva componentelor electronice interne 0 5 kV mpotriva carcasei Rata de bauzi 1200 2400 4800 9600 19200 38400 bauzi Bi i de d...

Страница 143: ...e ex nceputul unui caz de anestezie Atunci c nd concentra ia agentului anestezic scade de ex sf r itul unui caz de anestezie analizorul de gaze m soar con centra iile agen ilor p n la 0 05 Vol n baza...

Страница 144: ...nice din apropiere Clasa A Dispozitivul medical este adecvat utiliz rii n toate imobilele altele dec t cele reziden iale i poate fi utilizat n imobile reziden iale i cele conectate direct la re eaua p...

Страница 145: ...e de ie ire a transmi torului n wa i W conform produc torului acestuia iar d este distan a de separare recomandat n metri m Puterea c mpului de la transmi toarele RF fixe determinat de un studiu elect...

Страница 146: ...sigura men inerea integrit ii func ionale a acestui dispozitiv medical trebuie s existe o distan de separare de cel pu in 1 0 m 3 3 ft ntre dispozitivul medical i aparatele de comunicare wireless Pute...

Страница 147: ...e securitate standard colateral Interferen e electromagnetice Cerin e i teste ISO 80601 2 55 Echipament electric medical Partea 2 55 Cerin e particulare privind siguran a de baz i performan a esen ial...

Страница 148: ...149 149 149 149 149 151 151 151 151 151 152 152 153 153 153 153 153 154 154 154 154 155 155 155 155 156 156 156 156 156 156 157 157 158 158 159 159 159 159 159 160 160 160 160 161 IEC 60601 1 2 2 3 1...

Страница 149: ...s Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S Scio Four 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Dr ger Scio Four Scio...

Страница 150: ...3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger EMC EMC IEC 60601 1 2 EMC EMC Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger D...

Страница 151: ...Scio Four 151 MEDIBUS Scio Four CO2 N2O O2 0 3 m 1 0 MEDIBUS 166 Dr ger PVC...

Страница 152: ...152 Scio Four 25 MRI NMR NMI 25 cm 10 Dr ger 001 A B C 002 A B C D E F G MEDIBUS H RS232C X2 A B C A B C E G H F D...

Страница 153: ...002 96 EC BF Body Floating ATPS BTPS COM EMC HME HMEF I E ID MEDIBUS Dr ger MRI NMI NMR NTPD 20 C 68 F 1013 hPa SW XXXX O2 CO2 N2O ID Scio Four 1 5 Scio Four Oxi 1 5 Scio Four plus 2 5 Scio Four Oxi p...

Страница 154: ...2 3 1 152 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Series Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 RS232C X2 A 2 Infi...

Страница 155: ...Scio Four 155 1 Y Luer Lock 2 1 2 AGSS 1 2 O 1 2...

Страница 156: ...156 Scio Four 1 2 3 1 Dismozon plus Bode Chemie...

Страница 157: ...Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform Sch lke Mayr Virkon D...

Страница 158: ...53 4 Scio Four Scio Four Oxi 2 0 50 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 1 1 0 35 N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 CO2 5 0 83 5 O2 21 3 Dr ger Dr gerSer...

Страница 159: ...Scio Four 159 6 200 20 mL min 7 200 hPa cmH2O 20 hPa min cmH2O min 2002 96 EO 2002 96 WEEE Dr ger Dr ger www draeger com WEEE Dr ger Dr ger 2 O 2...

Страница 160: ...55 A 50 W 300 A UL 60601 1 2003 500 A UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 IX IIa UMDNS Universal Medical Device Nomenclature System 17 445 10 40 C 50 104 F 700 1060 hPa 10 2 15 4 psi 20 95 CO2 1000 p...

Страница 161: ...TPD CO2 200 mL min 20 mL min 41 BTPS 23 C 10 mL min 50 ms 2 4 s 3 s T10 90 0 2 CO2 N2O 1 O2 3000 ppm 10000 ppm 1000 ppm 1000 ppm 37 C O2 1 2 0 100 2 5 2 5 T10 90 500 ms CO2 1 2 0 10 0 43 8 T10 90 300...

Страница 162: ...60601 1 2 2 3 Dr ger Dr ger 0 20 15 T10 90 450 ms 0 3 0 4 Desflurane 4 10 Desflurane 0 05 0 RR 0 100 min CO2 0 60 min 1 min I E 1 1 60 min 0 80 min 1 min I E 1 2 80 min 1 min 1 O2 CO2 N2O I E 60 min...

Страница 163: ...Scio Four 163 CISPR 11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Страница 164: ...4 5 1 kV 1 kV 2 kV 2 kV 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30 UT 25 30 25 5 UT 95 UT 5 95 5 IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz...

Страница 165: ...m W m 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 1 30 MHz 1 GHz 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 CIS...

Страница 166: ...18508 WaterLock 2 6872130 8290286 M32692 6873252 SCIO M500 0 8 m MS33986 SCIO M500 2 2 m MS33987 Infinity Acute Care System M540 0 8 m MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2 m MS33167 Infinity Ga...

Страница 167: ...Scio Four 167...

Страница 168: ...169 169 169 169 169 171 171 171 171 171 172 172 173 173 173 173 173 174 174 174 174 175 175 175 175 176 176 176 176 176 176 177 178 178 178 179 179 179 179 179 180 180 180 180 181 IEC 60601 1 2 2 3 1...

Страница 169: ...Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S Scio Four 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Four Dr ger Scio Four...

Страница 170: ...60601 1 3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger IEC 60601 1 2 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger RS...

Страница 171: ...Scio Four 171 MEDIBUS Scio Four CO2 N2O O2 0 3 m 1 0 ft MEDIBUS 186 Dr ger PVC...

Страница 172: ...172 Scio Four 25 MRI NMR NMI 25 cm 10 in Dr ger 001 B 002 B MEDIBUS H RS232C X2 B B H...

Страница 173: ...2002 96 BF Body Floating ATPS BTPS COM HME HMEF HME I E ID MEDIBUS Dr ger MRI NMI NMR NTPD 20 C 68 F 1013 hPa SW XXXX O2 CO2 N2O Scio Four 1 5 Scio Four Oxi 1 5 Scio Four plus 2 5 Scio Four Oxi plus 2...

Страница 174: ...6 2 3 1 172 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Series Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 A RS232C X2 2 Inf...

Страница 175: ...Scio Four 175 1 Luer Lock 2 1 2 1 2...

Страница 176: ...176 Scio Four 1 2 1 2 3 1...

Страница 177: ...each Cleaner Clorox Dispatch Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA...

Страница 178: ...178 Scio Four 1 2 3 IEC 62353 4 Scio Four Scio Four Oxi 2 Vol 0 50 Vol Dr ger Dr gerService 1 1 12 10 min 10 200 mA DC...

Страница 179: ...ol N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Vol Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 Vol CO2 5 Vol 0 83 Vol 5 O2 21 Vol 3 Vol 6 200 20 mL min 7 200 hPa cmH2O 20 hPa min cmH2O min 2002 96 E 2002...

Страница 180: ...0 lbs 45 db A 100 240 V 50 60 Hz 15 55 A 50 W 300 A UL 60601 1 2003 500 A UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 E IX IIa UMDNS 17 445 10 40 C 50 104 F 700 1060 hPa 10 2 15 4 psi 20 95 CO2 1000 ppm 20 7...

Страница 181: ...0 mL min 41 BTPS 23 C 10 mL min 50 ms 2 4 s 3 s T10 90 0 2 Vol CO2 N2O 1 Vol O2 3000 ppm 10000 ppm 1000 ppm 1000 ppm 37 C O2 1 2 0 100 Vol 2 5 Vol 2 5 T10 90 500 ms CO21 2 0 10 Vol 0 43 Vol 8 T10 90 3...

Страница 182: ...2 2 3 Dr ger Dr ger 0 3 Vol 0 4 Vol 4 Vol 10 0 05 Vol 0 Vol RR 0 100 min CO2 0 60 min 1 min I E 1 1 60 min 0 80 min 1 min I E 1 2 80 min 1 min 1 O2 CO2 N2O I E 60 min I E 1 1 I E 2 450 CISPR 11 1 A I...

Страница 183: ...000 4 2 6 kV 6 kV 30 8 kV 8 kV IEC 61000 4 4 2 kV 2 kV 1 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 1 kV 2 kV 2 kV 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30...

Страница 184: ...io Four IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 10 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 V 3 V m 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz P watt W d m 1 2 1 AM FM 2 150 kHz 80 MHz 3 V m IEC 60601 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P...

Страница 185: ...10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 A 1 30 MHz 1 GHz A 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV IEC 6100...

Страница 186: ...CIO M500 2 2 m MS33987 Infinity Acute Care System M540 0 8 m MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2 m MS33167 Infinity Gamma XL Infinity X5 0 3 m MS13503 Infinity Gamma XL Infinity X5 1 5 m MS138...

Страница 187: ...Scio Four 187...

Страница 188: ...in kurulmas 194 Gaz analiz cihaz n bir hasta monit r ne ba lama 194 Su tuza 194 rnekleme hatt n ba lama 195 Gaz temizlemeyi olu turma 195 Ba larken 195 Gaz analiz cihaz n a ma 195 al t rma 195 zleme 1...

Страница 189: ...karma k bak m i lemleri ger ekle tirmek i in gerekli bilgi ve deneyime sahip olmas gerekir Hasta ve kullan c g venli i i in Genel g venlik bilgisi A a daki UYARI ve D KKAT ifadeleri t bbi cihaz n gen...

Страница 190: ...man servis personeli taraf ndan ger ekle tirilmelidir Yukar daki ko ullara uyulmamas halinde t bbi cihaz n ar zalanabilir ve hasta yaralanabilir Bkz Bak m b l m Dr ger Dr gerService ile bir servis s z...

Страница 191: ...ygulay n D KKAT Yanl kullanma riski Kullanma k lavuzu kullan c n n eri ebilece i bir yerde tutulmal d r UYARI Yang n riski Yang n tehlikesini nlemek i in alkol gibi yanabilir z c bazl ila ve ba ka mad...

Страница 192: ...lazerle yap lan ame liyatlar gibi herhangi bir k v lc m kayna ndan en az 25 cm 10 in uza a yerle tirin D KKAT Cihaz n d mesinden kaynaklanan risk Yaralanmay nlemek i in t bbi cihaz sa lam ve terazisi...

Страница 193: ...daki nominal gerilim aral nda olmal d r Nominal a rl k Uygulama par as Koruma s n f BF As l Cisim Potansiyel e itleme K saltma A klama ATPS Ortam s cakl ve bas nc doymu BTPS V cut s cakl ve bas nc doy...

Страница 194: ...aray z kablosunu Infinity Docking Station nitesindeki konekt re veya do rudan hasta monit r ne ba lay n Su tuza Su tuza n kullanma k lavuzuna g re bo alt n veya de i tirin 003 NOT Gaz analiz cihaz n g...

Страница 195: ...eya hastan n yan ndaki ba ka bir ekip mana ba lamay n NOT rnekleme gaz geri d n kiti kullan l rken otomatik s f rlama n n bir sonucu olarak solunum sisteminde oda havas eklenir UYARI Do ru olmayan gaz...

Страница 196: ...ri en az ndan a a daki etkinlik spektrumunu do rulam t r Bakteri ld r c Yeastisidal Bakteri ld r c veya k l fl vir slere kar vir s ld r c reticinin belirtti i y zey dezenfektan zelliklerine uyun Ba ka...

Страница 197: ...G LED i UYARI Elektrik arpmas veya cihaz n ar zalanma riski Cihaz n i ine giren s v lar cihaz n ar zalanmas na veya zarar g rmesine yol a abilir ve hasta i in tehlike olu turabilir Sadece nemli ovala...

Страница 198: ...plama noktalar nda tasfiye edilemez Dr ger bu cihaz n toplanmas ve tasfiye edilmesi i in bir irketi yetkilendirmi bulunmaktad r Toplama i lemi veya daha fazla bilgi i in Dr ger i www draeger com ntern...

Страница 199: ...System T bbi Cihazlar in Adlan d rma Sistemi 17 445 Lateks kullan m Hastalar veya operat rlere dolayl veya do rudan temas i inde olan par alarda lateks do al kau uk kullan lmam t r Ortam ko ullar al m...

Страница 200: ...ka a 10 mL dak Veri rnekleme h z 50 msn Gecikme s resi 2 4 s Toplam sistem tepki s resi 3 s Gecikme s resi ve gaza zg y kselme s resinin toplam T10 90 apraz hassasiyet U ucu maddeler i in 0 2 Hac CO2...

Страница 201: ...i kayb ve bir 0 hacim y zdesi de eri bildirir Solunum h z RR Aral k 0 ila 100 dak Solunum h z CO2 ger ek zamanl verilerden t retilir Do ruluk 1 1 lik bir I E oran yla 0 ile 60 dak 1 dak 60 dak belirt...

Страница 202: ...iri hatlar nda voltaj d meleri k sa kesintiler ve voltaj de i iklikleri IEC 61000 4 11 5 UT UT de 95 d me 0 5 evrim i in 95 0 5 evrim Ana g kalitesi tipik ticari kalitede olmal d r ya da hastane ortam...

Страница 203: ...ekilde tahmin edilemez Sabit RF vericileri nedeniyle olu an elektromanyetik ortam de erlendirmek i in bir lokal elektromanyetik ara t rma yap lmas d n lmelidir T bbi cihaz n kullan ld yerde l len ala...

Страница 204: ...B l m 2 55 Solunum gaz monit rlerinin temel g venlik ve temel performans na ili kin zel gereksinimler Aksesuar listesi Yay lan y ksek frekansl para zitler IEC 61000 4 3 80 MHz ile 2 7 GHz aras 3 V m l...

Страница 205: ...Ek Scio Four mod lleri 205 Bu sayfa kasten bo b rak lm t r...

Страница 206: ...207 207 207 207 208 209 209 209 209 209 210 210 210 210 211 211 211 211 211 212 212 212 212 212 213 213 213 213 213 213 214 214 214 214 215 215 215 215 215 216 216 216 216 217 IEC 60601 1 2 2 3 EMC 2...

Страница 207: ...Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S 6871801 6871802 6871803 and 6871804 Scio 4 Scio Four Dr ger Scio 4 Scio 4 Scio 4 Oxi Sci...

Страница 208: ...60601 1 3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger EMC IEC 60601 1 2 EMC EMC EMC MEDIBUS Dr ger Dr ger RS232 MEDIBUS RS232 MEDIBUS...

Страница 209: ...Scio Four 209 Scio Four O2 CO2 N2O Dr ger IV PVC 25 MRI NMR NMI 25cm 10in Dr ger 001 A B C A B C...

Страница 210: ...f C D E DC F G MEDIBUS H RS232C X2 On Off WEEE 2002 96 EC A B C E G H F D XXXX BF ATPS BTPS COM EMC HME HMEF HME I E ID MEDIBUS Dr ger MRI NMI NMR NTPD 20 C 68 F 1013hPa SW O2 CO2 N2O ID Scio Four Sci...

Страница 211: ...inity Acute Care System Infinity Delta Series Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 RS232C X2 A 2 Infinity Docking Sta...

Страница 212: ...212 Scio Four 1 Y HME Luer 2 1 2 1 On Off ON 2 O 1 2...

Страница 213: ...n plus Verbund f r Angewandte Hygiene VAH Dr ger Bactericidal Yeasticidal Virucidal HME Actichlor plus Ecolab BruTab 6S Brulin Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner Clorox Dispatch Hospital...

Страница 214: ...f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform Sch lke Mayr Virkon DuPont 4 Mikrozid sensitiv liquid1 Sch lke Mayr Mikrozid alcohol free liquid Mikrozid sensitive wipes Mikrozid...

Страница 215: ...ur Oxi plus 1 Vol 1 Vol 0 35 Vol N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Vol Scio Four Scio Four Oxi 70 N2O 7 6 Vol CO2 5Vol 0 83Vol 5 O2 21Vol 3Vol 6 200 20mL 7 200 hPa cmH2O 20 hPa cmH2O EU 2002 96 E...

Страница 216: ...0 240 V 50 60 Hz 15 55 A 50 W 300 A UL 60601 1 2003 500 A UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 EEC IX IIa UMDNS 17 445 10 40 C 50 104 F 700 1060 hPa 10 2 15 4 psi 20 95 CO2 1000 ppm 20 70 C 4 158 F 40...

Страница 217: ...mL 50 ms 2 4 3 T10 90 CO2 N2O 0 2 Vol O2 1 Vol 3000 ppm 10000 ppm 1000 ppm 1000 ppm 37 C O2 1 2 0 100 Vol 2 5 Vol 2 5 rel T10 90 500 ms CO21 2 0 10 Vol 0 43 Vol 8 rel T10 90 300 ms N2O1 2 0 100 Vol 2...

Страница 218: ...0601 1 2 2 3 EMC Dr ger Dr ger 1 0 3 Vol 2 0 4 Vol 4 Vol 2 10 1 2 0 05 Vol 0 Vol RR 0 100 CO2 0 60 1 1 I E 1 60 0 80 1 2 I E 1 80 1 1 O2 CO2 N2O I E 1 1 I E 60 I E 2 450 RF CISPR 11 1 RF RF A IEC 6100...

Страница 219: ...0 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30 UT 25 30 25 5 UT 95 UT 5 95 5 RF IEC 61000 4 6 RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 10 V m 80 MHz 2...

Страница 220: ...2 2 3 10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 A 1 30 MHz 1 GHz A 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC61000 4 2 8 kV 15 kV IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1kV 2kV IEC 61...

Страница 221: ...Acute Care System M540 0 8m MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2m MS33167 Infinity Gamma XL Infinity Docking Station X5 0 3 m MS13503 Infinity Gamma XL Infinity Docking Station X5 1 5m MS13864...

Страница 222: ...23 223 223 223 225 225 225 225 225 226 226 226 227 227 227 227 227 227 227 228 228 228 229 229 229 229 229 OFF 229 229 229 230 230 231 231 231 232 232 232 232 232 232 233 233 233 IEC 60601 1 2 2 3 EMC...

Страница 223: ...Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Four Scio Four Modules Dr ger Scio Four S...

Страница 224: ...C 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger EMC EMC IEC 60601 1 2 EMC EMC Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger...

Страница 225: ...Scio Four 225 MEDIBUS Scio Four CO2 N2O O2 MEDIBUS 237 Dr ger IV PVC PVC 25 MRI NMR NMI 25cm 10 Dr ger...

Страница 226: ...DIBUS H RS232C X2 ON OFF A B C A B C E G H F D XXXX WEEE 2002 96 EC BF Body Floating ATPS Ambient temperature and pressure saturated BTPS Body temperature and pressure saturated COM EMC HME HMEF I E I...

Страница 227: ...27 Scio Four 4 1 O2 1 1 X16 2 3 1 226 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Infinity Gamma XL O2 CO2 N2O ID Scio Four 5 1 Scio Four Oxi 5 1 Scio Four plus 5 2 Scio Four Oxi plus 5 2 O2 CO2 I E N...

Страница 228: ...228 Scio Four Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 RS232C X2 A 2 Infinity 1 Y HME Luer Lock 2 1 2 002 O A...

Страница 229: ...Scio Four 229 1 ON OFF ON 2 1 2 3 OFF 1 ON OFF OFF 1 2 HME...

Страница 230: ...aner Clorox Dispatch Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform...

Страница 231: ...0 50 Vol Scio Four plus Scio Four Oxi plus 1 Vol 1 Vol 0 35 Vol N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Vol Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 Vol CO2 5 Vol 0 83 Vol 5 O2 21 Vol 3 Vol 6 200 2...

Страница 232: ...WEEE Dr ger Dr ger Medical HME HMEF 1 2 O 2 115 mm 4 8 190 mm 7 5 270 mm 10 5 Scio Four 2 9 kg 6 4 lbs Scio Four Oxi 3 2 kg 7 0 lbs Scio Four plus 2 9 kg 6 4 lbs Scio Four Oxi plus 3 2 kg 7 0 lbs 45 d...

Страница 233: ...ppm 20 70 C 4 158 F MS18508 40 70 C 40 158 F 500 1060 hPa 7 3 15 4 psi 5 95 MS18508 20 95 RS232 MEDIBUS IEC 60950 1 SELV IEC 60601 1 1 2 DC 24 V 2 STORM MEDIBUS 9 D 1 5 kV 0 5 kV 1200 2400 4800 9600 1...

Страница 234: ...rel T10 90 500 ms CO2 1 2 0 10 Vol 0 43 Vol 8 rel T10 90 300 ms N2O1 2 0 100 Vol 2 Vol 8 rel T10 90 300 ms 1 2 0 8 5 Vol 0 8 5 Vol 0 10 Vol 0 10 Vol 0 20 Vol 0 20 Vol 15 rel T10 90 450 ms 1 0 3 Vol 2...

Страница 235: ...2 3 EMC Dr ger Dr ger RF CISPR 11 1 RF RF A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 6 kV 6 kV 30 8 kV Air 8 kV IEC 61000 4 4 2 kV 2 kV 1 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 1 kV 2 kV 2 kV 50 60...

Страница 236: ...61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 10 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 V 3 V m 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz P W d m 1 2 1 AM FM RF RF 2 150 kHz 80 MHz 3 V m IEC 60601 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 W m 150 kHz 80 MH...

Страница 237: ...60601 1 2 3 1 2 IEC 60601 1 2 4 1 2 ISO 80601 2 55 2 55 A 1 30 MHz 1 GHz A 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV IEC 61000...

Страница 238: ...ty Acute Care System M540 2 2 m MS33167 Infinity Gamma XL Infinity X5 0 3m MS13503 Infinity Gamma XL Infinity X5 1 5 m MS13864 Infinity Gamma XL X8 2 1m MS15849 MS23211 Infinity Delta Gamma XXL Vista...

Страница 239: ...Scio Four 239...

Страница 240: ...tara potensi 246 Menghubungkan penganalisis gas ke monitor pasien 246 Perangkap air 246 Menghubungkan jalur sampel 247 Menetapkan pengeluaran gas 247 Memulai 247 Menyalakan penganalisis gas 247 Operas...

Страница 241: ...aan perawatan yang kompleks pada produk Demi keselamatan Anda dan pasien Informasi keselamatan umum Pernyataan PERINGATAN dan HATI HATI berikut berlaku untuk pengoperasian umum perangkat medis Pernyat...

Страница 242: ...tuhi kegagalan perangkat medis dan cedera pada pasien dapat terjadi Perhatikan bab Perawatan Dr ger sangat menganjurkan agar kontrak servis diperoleh dengan Dr gerService dan semua reparasi dilakukan...

Страница 243: ...iagnostik lebih lanjut HATI HATI Risiko kesalahan penggunaan Petunjuk penggunaan harus tetap dapat dijangkau oleh pengguna PERINGATAN Risiko kebakaran Untuk menghindari bahaya kebakaran jangan memasuk...

Страница 244: ...perangkat medis setidaknya 25 cm 10 in dari sumber nyala api apa pun seperti bedah listrik dan bedah laser HATI HATI Risiko akibat perangkat jatuh Untuk menghindari cedera letakkan perangkat medis di...

Страница 245: ...an kisaran tegangan yang ditunjukkan oleh pelat rating di bagian belakang perangkat Berat nominal Bagian yang diterapkan kelas perlindungan BF Body Floating Penyetara potensi Singkatan Penjelasan ATPS...

Страница 246: ...ra langsung dengan monitor pasien Perangkap air Kosongkan atau tukar perangkap air sesuai dengan petunjuk penggunaannya 003 CATATAN Lepaskan kabel daya dari soket daya utama untuk memutuskan sambungan...

Страница 247: ...mpa infus dll atau peralatan lain di dekat pasien CATATAN Sebagai hasil dari pengenolan otomatis udara ruangan ditambahkan ke sistem pernapasan saat menggunakan kit pengembalian gas sampel PERINGATAN...

Страница 248: ...ar berikut Produsen disinfektan permukaan telah memastikan setidaknya gambaran aktivitas berikut Bakterisida Ragisida Virusida atau virusida terhadap virus terbungkus Baca spesifikasi dari produsen di...

Страница 249: ...lam perangkat dapat menyebabkan perangkat mengalami malafungsi atau dapat merusak perangkat dan membahayakan pasien Hanya disinfeksi permukaan perangkat dan kabel menggunakan metode disinfeksi gosok d...

Страница 250: ...egara yang tunduk pada Direktif UE 2002 96 EC Perangkat ini tunduk pada Direktif UE 2002 96 EC WEEE Guna mematuhi registrasinya sesuai dengan direktif ini dilarang membuang perangkat ini ke tempat pen...

Страница 251: ...per UL 60601 1 1988 termasuk koreksi Kelas perlindungan Perangkat Kelas 1 Perlindungan kejutan listrik Tipe BF Penetrasi cairan IP21 Klasifikasi sesuai MDD 93 42 EEC Lampiran IX IIa UMDNS Code Univers...

Страница 252: ...dikalibrasi dalam kondisi NTPD Konsentrasi gas tidal akhir adalah nilai yang diukur pada waktu maksimum konsentrasi CO2 dalam fase ekspirasi Tingkat pengambilan sampel 200 mL min 20 mL min Waktu maks...

Страница 253: ...rane yang lebih besar dari 4 Vol deteksi campuran terjadi selambat lambatnya ketika konsentrasi agen anestetik kedua naik di atas 10 dari konsentrasi Desflurane Ambang identifikasi yang disebutkan pri...

Страница 254: ...indungi lokasi mungkin diperlukan Emisi harmonis IEC 61000 3 2 Tidak berlaku Fluktuasi tegangan emisi kedip IEC 61000 3 3 Tidak berlaku Tes kekebalan Tingkat pengujian IEC 60601 Tingkat kepatuhan Ling...

Страница 255: ...daya output maksimum pemancar dalam satuan watt W menurut produsen pemancar dan d adalah jarak pemisahan yang disarankan dalam satuan meter m Kekuatan medan dari pemancar RF tetap sebagaimana ditentu...

Страница 256: ...listrik medis Bagian 1 Persyaratan umum untuk keselamatan IEC 60601 1 2 edisi ke 3 Peralatan listrik medis Bagian 1 2 Persyaratan umum untuk keselamatan standar jaminan Kompatibilitas elektromagnetik...

Страница 257: ...m MS33167 Infinity Gamma XL dengan pelat antarmuka atau Infinity Docking Station konektor X5 0 3 m MS13503 Infinity Gamma XL dengan pelat antarmuka atau Infinity Docking Station konektor X5 1 5 m MS1...

Страница 258: ...5400 800 4DRAGER 800 437 2437 FAX 215 723 5935 http www draeger com 2 13 17 03 6447 7200 FAX 03 6447 7210 http www draeger com 9054090 GA 6494 410 me Dr gerwerk AG Co KGaA Edition 8 2021 08 Edition 1...

Отзывы:

Нет отзывов