Dräger Scio Four, Руководство пользователя, Страница: 224 / 258

日本語
224 取扱説明書 （補足） Scio Four モ ジ ュ ール
メ ン テナ ン ス
ア ク セサ リ ー
他の装置への接続
Dräger
社が承認 し ている装置の組み合わせは、 以下の基準の条
件を満た し ています。
– IEC 60601-1 ( 第 3 版 )
医用電気機器
パー ト
1 ： 基本安全および基本性能に関する一般要求事項
– IEC 60601-1-2
医用電気機器
パー ト
1-2
： 安全お よび基本性能に関する一般要求事項
副通則 ： 電磁両立性
-
要求事項および試験
– IEC 60601-1 ( 第 2 版 )
医用電気機器
パー ト
1 ： 安全に関する一般要求事項
– IEC 60601-1-1
医用電気機器
パー ト
1-1
： 安全に関する一般要求事項
副通則 ： 医用電気シ ス テムの安全要求事項
– IEC 60601-1-2
医用電気機器
パー ト
1-2 ： 安全お よび基本性能に関する一般要求事項
副通則 ： 電磁両立性 - 要求事項および試験
– IEC 60601-1-4
医用電気機器
パー ト
1-4
： 安全に関する一般要求事項
副通則 ： プ ロ グ ラ マ ブル医用電気シ ス テム
Dräger 社製装置を、 Dräger 社製の他の装置ま たは他社製の装置
と 接続 し た結果、 Dräger 社が承認 し ていない組み合わせにな っ
た場合、 装置が正常に機能 し な く な る恐れがあ り ます。 装置を使
用する機関には、 組み合わせたシ ス テムが使用上の基準の条件
を満た し ている こ と を確認する責任があ り ます。
電磁両立性に関する説明事項
電磁両立性
(EMC)
に関する一般情報 （
EMC
国際標準規格
IEC
60601-1-2
準拠） ：
医用電気機器には、 電磁両立性 (EMC) に関する特別な予防策が
必要です。 設置や操作の際は、 必ず患者モ ニ タ ーの取扱説明書
に記載 さ れてい る
EMC の情報に従 っ て下 さ い。
警告
医療機器の不具合や患者の障害を招 く 危険性があ り ます。
本医療機器は、 サービ ス ス タ ッ フ に よ る定期的な点検 も し く
は整備が必要です。
本医療機器の修理や複雑な メ ン テナ ン ス
は、 必ず保守点検担当技術者が実施する よ う に し て下 さ い。
上記が守られていない場合、 本医療機器の不具合や患者の障害を
招 く 恐れがあ り ます。
「 メ ンテナンス」 の章を参照し て下さ い。
Dräger
社では、
DrägerService
と のサービ ス契約を結び、 修
理はいずれ も
DrägerService
にお任せ下 さ る よ う 強 く お勧め
致 し ます。 ま た
Dräger
社では、 純正の
Dräger
修理パーツの
みを メ ン テナ ン スに使用する こ と を お勧め致 し ます。
警告
非対応のア ク セサ リ ーに よ る危険性があ り ます。
ア ク セサ リ ーについては、 最新のア ク セサ リ ー リ ス ト に規制 さ
れている ア ク セサ リ ーのみが、 対応性に関 し て
Dräger
社に
よ っ て試験済みです。 その他の非対応のア ク セサ リ ーを使用す
る と 、 医療機器の不具合によ る患者への障害の恐れがあ り ます。
Dräger
社では、 最新のア ク セサ リ ー リ ス ト に記載 さ れている
ア ク セサ リ ーのみを本医療機器 と 併用する こ と を お勧め致 し
ます。
警告
誤操作や誤使用の危険性があ り ます。
すべてのア ク セサ リ ーの取扱説明書を厳密に遵守 し て下 さ い。
警告
感電 と 装置不具合の危険性があ り ます。
取扱説明書で挙げ ら れてい る要件に準拠 し ない装置を接続ま
たは組み合わせて使用する と 、 本医療機器が正常に機能 し な
く な っ た り 、 感電する恐れがあ り ます。 医療機器を操作する前
に、 すべての接続装置ま たは装置の組み合せについてそれぞ
れの取扱説明書の記載内容を厳密に遵守 し て下 さ い。
警告
感電の危険性があ り ます。
RS232
または
MEDIBUS
イ ン タ ー フ ェ ースに装置や機器を接
続する と 、 漏れ電流が増加する可能性があ り ます。 接続する装
置の
1
台で も 保護接地が機能 し ない と 、 漏れ電流が許容値を
超過する可能性があ り ます。 各装置 メ ー カ ーの承認を得た上で
のみ接続 し て下 さ い。 サービ ス ス タ ッ フ に依頼 し て、 漏れ電流
を点検 し て下 さ い。
許容値を超過する場合は、
RS232
または
MEDIBUS
イ ン タ ー
フ ェ ースか ら 装置や機器を外 し て下 さ い。
警告
誤操作や誤使用の危険性があ り ます。
接続する各装置の組立説明書および取扱扱説明書を厳密に遵
守 し て下 さ い。
警告
装置不具合の危険性があ り ます。
例えば、 携帯電話な どの無線周波通信機器、 高周波外科用機
器、 除細動器、 短波療法に よ っ て生成 さ れる電磁場に よ っ て、
医療機器が正常に機能 し な く な る可能性があ り ます。
無線周波機器は、 十分に安全な分離距離を必ず保 っ た上で使
用 し て下 さ い。
警告
電磁妨害に よ る危険性
無線通信機器 （携帯電話な ど） および医用電気機器 （除細動
器、 電気外科治療器な ど） は、 電磁波を出力 し ます。
こ のよ う
な機器を使用する場所が本製品ま たはケーブルに近すぎ る と 、
電磁妨害に よ り 本製品が正 し く 機能 し な く な り 、 患者が危険
が及ぶ恐れがあ り ます。
– 本製品 と 無線通信機器の間には少な く と も 0.3 m
（ 1.0 フ ィ ー ト ） の距離を保ち、 本製品が正常に動作で き る
よ う に し て下 さ い。
– 本製品 と 他の医用電気機器の間に、 適切な分離距離を保つ
よ う に し て下 さ い。