Covidien HawkOne H1-LS-INT, Инструкция по эксплуатации

Страница: 67 / 100

67
Rehber ve üreticinin beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Kesici alet, aşağıda belirtilen elektromanyetik alanda kullanmak üzere tasarlanmıştır. Kesici aletin müşterisi
veya kullanıcısı, cihazın böyle bir alanda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi
IEC 60601 TEST
SEVİYESİ
Uyum düzeyi Elektromanyetik ortam rehberi
Elektrostatik deşarj
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV temas
± 8 kV hava
± 6 kV temas
± 8 kV hava
Yerler tahta, beton veya karo seramik
olmalıdır. Yerler sentetik malzemeyle kaplıysa
bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Güç frekansı (50/60 Hz)
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir
hastanede olan tipik bir alanın özelliklerine
sahip olmalıdır.
Yayılan RF
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz –
2,5 GHz
3 V/m
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı,
kesici aletin herhangi bir kısmına, verici
frekansı için geçerli olan denklemle hesap-
lanan önerilen ayırma mesafesinden daha
yakın kullanılmamalıdır. 80 MHz – 2,5 GHz
arasında enterferansı olan vericiler için
tavsiye edilen ayırma mesafesi, minimum
0,2 metredir. Enterferans aşağıdaki sembolle
işaretlenmiş olan ekipmanın yakınında
oluşabilir:
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz değerlerinde üst frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2 Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik propagasyon yapılar, nesneler ve insanlardan
emilim ve yansımadan etkilenir.
a) 150 kHz ila 80 MHz arasındaki ISM (endüstriyel, bilimsel ve medikal) frekans bantları 6,765 MHz – 6,795 MHz;
13,553 MHz – 13,567 MHz; 26,957 MHz – 27,283 MHz; ve 40,66 MHz – 40,70 MHz’tir.
b) 150 kHz – 80 MHz arası frekans bantlarındaki ve 80 MHz – 2,5 GHz frekans aralığındaki uygunluk seviyeleri, hasta alanla-
rına yanlışlıkla getirilmesi halinde mobil/taşınabilir iletişim ekipmanlarının, enterferansa neden olma ihtimalini azaltmaya
yöneliktir. Bu nedenle, bu frekans aralıklarındaki vericiler için tavsiye edilen ayırma mesafesini hesaplamak için kullanılan
formüllere 10/3 faktörü eklenmiştir.
c) Telsiz telefonlar (cep telefonları/kablosuz telefonlar), kara mobil radyoları, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve
televizyon yayını için kullanılan baz istasyonları gibi sabit vericilerin alan şiddeti teorik olarak ve doğru bir şekilde tahmin
edilemez. Sabit RF vericileri nedeniyle elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik saha incelemesi
düşünülmelidir. Eğer Covidien kesici aletin kullanıldığı alanda ölçülen alan şiddeti yukarıda verilen geçerli Radyo Frekansı uy-
gunluk seviyesini aşıyorsa, Sistemin normal şekilde çalışıp çalışmadığı gözlemlenmelidir. Anormal bir çalışma gözlemlenirse,
kesici aletin yönünün ve konumunun değiştirilmesi gibi ek önlemler almak gerekebilir.
d) 150 kHz – 80 MHz frekans aralığının üstünde, alan şiddetleri 3 V/m’den az olmalıdır.
Taşınabilir ve mobil radyo frekanslı iletişim ekipmanları ve Covidien kesici alet arasında
bırakılması tavsiye edilen ayırma mesafeleri
Kesici alet yayılan Radyo Frekansı parazitlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Covidien kesici alet müşterisi ya da kullanıcısı, taşınabilir ve mobil Radyo Frekanslı iletişim ekipmanları (vericiler) ve Sistem
arasında minimum seviyede bir mesafe koruyarak elektromanyetik enterferans oluşmasının engellenmesine katkıda
bulunabilir.
Vericinin maksimum
nominal çıkış gücü
W
Verici frekansına göre ayırma mesafesi
m
150 kHz – 80 MHz 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz
0,01 0,12 m 0,12 m 0,23 m
0,1 0,37 m 0,37 m 0,74 m
1 1,17 m 1,17 m 2,3 m
10 3,70 m 3,70 m 7,4 m
100 11,70 m 11,70 m 23,3 m
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz değerlerinde üst frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2 Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik propagasyon yapılar, nesneler ve insanlardan
emilim ve yansımadan etkilenir.
BU kILAvUZ HAkkINDA
Lütfen bu kılavuzu dikkatle okuyun ve talimatları izleyin. UYARI, DİKKAT ve NOT sözcükleri özel anlamlar
taşımaktadır. Bu kılavuzda kullanıldıklarında, ürünün güvenli ve etkin bir şekilde çalıştırılabilmesi için
dikkatle incelenmeleri gerekir.
UYARI: UYARI, hastanın veya hekimin kişisel güvenliğini ilgilendiren bir duruma işaret eder. Bir UYARI
bölümünün göz ardı edilmesi, hastanın veya hekimin yaralanmasına neden olabilir.
DİkkAT: DİKKAT sözcüğü, üründe meydana gelebilecek olası zararı önlemek için belirli servis
prosedürlerine veya önlemlere uyulması gerektiğine işaret eder.
NOT:
NOT sözcüğü, ürünü daha kolay kullanabilmeniz veya önemli bilgileri netleştirmek için açıklanan
özel bilgilere işaret eder.
gARANTİ
Bu ürün dikkatle kontrol edilen koşullar altında üretilmiş olmasına rağmen, Covidien’in bu ürünün
kullanıldığı koşullar üzerinde hiçbir kontrolü yoktur. Dolayısıyla, Covidien ticarete uygunluk veya belirli
bir amaca uygunluk ile ilgili herhangi bir zımni garanti de dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla
ürünle ilgili her türlü açık ve zımni garantiyi reddetmektedir. Covidien ürününün herhangi bir kullanımı,
kusuru, arızası veya hatalı işlev göstermesinden kaynaklanan herhangi bir tıbbi harcama ya da doğrudan,
arızi veya dolaylı zarardan dolayı, bu zararlara ilişkin talep ister garanti, sözleşme ister haksız fiil veya başka
bir faktöre dayansın, hiçbir kişi veya kuruma karşı sorumlu olmayacaktır. Hiç kimse Covidien’i ürüne ilişkin
olarak herhangi bir taahhüt veya garantiyle bağlamaya yetkili değildir.
Yukarıda belirtilen ret ve sınırlamaların ilgili yasaların zorunlu hükümlerini ihlal etmesi amaçlanmamıştır
ve bunlar bu şekilde yorumlanmamalıdır. İşbu Garanti Reddi’nin herhangi bir bölümü veya maddesi, yetkili
mahkemelerce yasalara aykırı, uygulanamaz ya da yürürlükteki kanunlara ters bulunursa, işbu Garanti
Reddi’nin geri kalan kısımları bundan etkilenmez ve tüm hak ve yükümlülükler, işbu Garanti Reddi’nin
geçersiz bulunan söz konusu bölümü ya da maddeyi kapsamıyormuş gibi yorumlanır ve uygulanır.