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構造・取り付け方法
本製品は専門技能者による調整が必要です。
お手入れに関するご注意
適切な取り扱い と手入れがなされていれば、
本製品の保守は不要です。
装具の仕様/パラメータ
製品は以下で構成されています。
• ネット編み地
• ベルクロ
• アルミニウム製関節付きのプラスチック製
サイドレール
• パッド / クッション
再使用に関するご注意
本製品はお客様の治療のみを目的に作られ
ています。
保証
保証につきましては、この装具をお買い求めいただい
た場所の国が定める法令の規定が適用されます。保証
の適用対象となるとお考えの場合はまず、本製品をお
買い求めいただいた際の代理店等に直接、お問合せ
ください。本製品は保証の届け出の前にご洗浄くださ
い。CoxaTrainの取り扱いと手入れに関する注意事項に
従わなかった場合、保証が制限されるか適用外となる
可能性があります。
次のような場合、保証は適用外となります。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独自に判断に基づく製品への変更。
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際に重大な問
題が生じた場合は、製造元および管轄当局の両方に遅
滞なく届け出る義務があります。当社の連絡先はこのパ
ンフレットの裏面に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、お住まいの地域の規制に従って製品を
処分してください。
1 矯正装具 = 四肢または胴体の安定化、負荷の軽減、固定、補正または矯正のための整形医
療用補助具
2 専門スタッフとは、適用される国の規制に従い、バンデージおよび矯正装具の使用において調
整および指導する権限を与えられた人を指します。
2020-01
용도
CoxaTrain은 의료 기기입니다. CoxaTrain은 고
관절증 시 더 많은 활동을 위해 고관절의 안정
화와 더불어 통증을 감소시키는 보호대
1
입니다.
적응증
• 고관절증
(켈그렌-로렌스 분류법 2-4)
• 요추 고관절의 근육 불균형
• 고관절 수술 후 근육 문제
• 고관절 부딪침
• 고관절 불안정
예:복막외 접근법 복강경 탈장 수술(TEP,
totallyextraperitoneal inguinal hernia
repair) 후, 교정 수술 후
• 좌골의 불안정감
• 수술이 불가능한 경우, 고관절 보철물 이완
사용 시 발생할 수 있는 위험
주요 사항
본 제품은 특히 신체 활동 시 효과가 있습니다.
•
장시간 휴식을 취할 때는 보조기를 벗어주
십시오.
•
CoxaTrain 처방 후에는, 오직 적응증에 맞게
그리고 의료 전문가²의 추가적인 지시에 따라
사용해야 합니다. 다른 제품과 함께 사용하는
경우 먼저 의료 전문가나 담당 의사와 상담하
십시오. 제품을 직접 변경하지 마십시오. 예상
한 바와 같이 도움이 되지 않거나 건강에 해가
될 수 있습니다. 이 경우 당사는 제품 보증 및
책임을 지지 않습니다.
•
제품에 유분이나 산성 물질이 포함된 치료
제, 연고 또는 로션 등이 닿지 않도록 주의하
십시오.
•
모든 신체 외부에 착용하는 보조기는 너무 조
이면, 국소 압박 현상이 생길 수 있거나 드문
경우 신경이나 혈관이 눌릴 수 있습니다.
•
제품 착용 시, 부정적인 변화 또는 증상이 악
화되면 즉시 제품 사용을 중단하고 의사와 상
담하십시오.
금기사항
지금까지 알려진 임상적으로 유의미한 과민 반
응은 없습니다.
제품 사용 후 다음과 같은 증상을 보이는 경우
에는 반드시 담당 의사와 충분히 상의한 후에
이러한 보조기를 사용해야 합니다.
•
적용 신체 부위의 피부 질환 / 상해, 특히 염증
반응 및 발진, 발적 및 과열
•
좌골 및 다리 부위의 감각, 순환 및 운동 장애
•
림프 순환 장애 – 보조기 착용 부위와 멀리 떨
어진 부위에서 원인을 알 수 없는 연조직 부종
현상이 나타나는 경우도.
A – 관절 부목이 장착된 좌골 지지대
B – 골반 보호대
C – 둔부 쿠션
D – 낮은 전자 패드
E – 홀이 있는 높은 전자 패드
F – 전자 확장 쿠션 (흰색 후면)
G – 전자 확장 쿠션 (검은색 후면)
H – 섬유 소재의 좌골 지지대
I – 대퇴부 니트 조직
J – 커버 캡
K – 2 × 제한 핀(옵션으로 제공)
L – 천장 관절 쿠션
사용 방법
사이즈 조정(교육을 받은 전문가 한정)
•
전문가가 환자를 측정한 후 보조기를 선택하
고 환자에 맞게 조정합니다. 포장의 사이즈 표
를 참고하여 측정 값에 따른 올바른 사이즈를
찾을 수 있습니다.
•
올바른 사이즈 선택을 위해, 골반 둘레 사이즈
가 필요합니다.
•
대퇴부 중간에서 측정한 허벅지 둘레로 대퇴
부 보호대의 사이즈를 결정할 수 있습니다. 이
를 위해 필요한 측(왼쪽 또는 오른쪽 다리)을
측정해야 합니다.
•
관절 부목(short / long) 선택을 위해 환자의
키가 필요합니다.
s = short 신장 < 1,70 m
l = long 신장 > 1,70 m
개별 케이스에 따라, 측정된 크기가 »short«
이더라도 »long« 관절 부목이 더 잘 맞거나
그 반대일 수 있습니다.
CoxaTrain 조정(교육을 받은 전문가 한정)
•
먼저 관절과 함께 좌골 지지대
A
를 처치하고
자 하는 면을 따라 골반 보호대에 붙은 포켓
에 밀어 넣으십시오.
B
이때 바우어파인트 로
고»B«가 좌골 지지대에서 바깥쪽(몸에서 먼
쪽)을 향합니다
1
.
•
해당 면(골반 보호대의 내부)의 벨크로면에 파
란색 둔부 쿠션
C
(공급 시 오른쪽에 부착되어
있음)을 부착합니다
2
.
•
이후, 관절 내부에서 타원형의 전자 쿠션
D
을
삼각형 접착점을 가로질러 부착합니다.
또는 두 번째의 구멍이 있는 타원형 쿠션
E
을
이 지점에 고정하여 대전자의 압력을 완화시
킬 수 있습니다
3
.
•
이후, 전자 확장 쿠션(
F
콩팥 모양, 회색, 후면
흰색)을 전자 쿠션 위로 관절 부목에 부착합니
다. 이때 관절은 90°로 구부러져 있어야 합니
다.
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마사지 효과를 높이거나, 패드 효과를
더욱 높이기 위해, 두 번째 전자 확장 쿠션
(
G
회색, 콩팥 모양, 검정색 후면)을 필요에 따
라 쿠션
F
아래에 부착할 수 있습니다.
•
관절이 조립된 골반 보호대를 이제 환자에게
착용 시킵니다. 골반 보호대의 상부 가장자리
와 골반 융기의 상부 가장자리의 높이가 동일
한지 확인합니다
5
.
•
관절이 튀어 나오는 경우, 캐비닛의 가장자리
에서 손 또는 테이블 가장자리를 사용하여 최
대 3배
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해부학적 형태에 맞게 이를 제어할
수 있습니다.
•
제품을 완성하려면 먼저 보호대를 제거합
니다.
•
이후, 관절 하단
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에 위치한 섬유 소재의 좌
골 지지대
H
를 당기고 필요한 경우 가위로 잘
라냅니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의료 효과를 향상시키기 위해
바우어파인트는 매일 최선을 다하고 있습니다. 본 사용 설명서를 주의 깊게 읽어
주십시오. 문의 사항이 있으시면 담당 의사나 제품 판매처에 문의해 주십시오.
소중한 고객 여러분, 바우어파인트의 제품을 구매해 주셔서
대단히 감사합니다.
KO