Air Liquide Aidal emergency, Руководство по эксплуатации

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device if the same is used in accordance with the operating instructions and its
intended use. The manufacturer is liable for the safety, the reliability and the perfor-
mance of the device if repairs are carried out at the manufacturer or at a laboratory
authorised by the same. If the user fails to comply with the Operating Instructions
and Warnings contained in this manual, the manufacturer's liability and warranty
conditions shall be considered void.
23 - COPYRIGHT
All information contained herein may not be used for purposes other than originally
intended. This manual is owned by Air Liquide Medical Systems S.r.l. and it may not
Prima di utilizzare il dispositivo leggere attentamente le presenti istruzioni.
1 - DESTINAZIONE D’USO
L’aspiratore chirurgico AIDAL EMERGENCY è un dispositivo portatile professionale de-
stinato all’aspirazione di liquidi e di altre sostanze dal corpo umano. Può essere utilizzato
per uso faringeo e per pazienti tracheostomizzati. Il grado di vuoto e il flusso possono
essere regolati. L’aspiratore AIDAL EMERGENCY non è destinato ad essere utilizzato
per il drenaggio toracico. Il dispositivo è adatto all’utilizzo in situazioni di emergenza e
in ambulanza.
Il prodotto è conforme alla restrizione d’uso di determinate sostanze pericolose nelle
apparecchiature elettriche ed elettroniche (Direttiva Europea 2011/65/UE). Sulla base
della sua destinazione d’uso l’aspiratore AIDAL EMERGENCY è considerato dispositivo
medico di Classe IIb ai sensi della Direttiva 93/42 CEE sui Dispositivi Medici (e suc-
cessivi aggiornamenti) e viene pertanto marcato CE dal fabbricante che è soggetto a
sorveglianza da parte di un Organismo Notificato.
2 - DESCRIZIONE DELL’ASPIRATORE
L’aspiratore è semplice da utilizzare, robusto, compatto, silenzioso e maneggevole. E’
munito di pratica maniglia di trasporto e viene fornito con una sacca monouso o con un
vaso graduato riutilizzabile (acquistabile separatamente) che possono contenere fino a
1000 ml di liquido. Nel vaso è presente una valvola di sicurezza che impedisce ai liquidi
aspirati di penetrare all’interno dell’aspiratore nel caso in cui venga superata la quantità
massima contenibile. All’esterno del coperchio il vaso è collegato ad un filtro antibatteri-
co avente lo scopo di bloccare le particelle solide, ridurre la contaminazione ambientale
e di bloccare la fuoriuscita del liquido in caso di primo guasto.
L’aspiratore può essere fornito con una staffa a muro che permette uno sgancio rapido
in situazioni di emergenza. La staffa è dotata di due connettori che possono essere
connessi ad una sorgente d’alimentazione a 12V consentendo la ricarica dell’aspiratore
quando questo è montato sulla staffa a muro.
L’aspiratore può funzionare tramite una batteria ricaricabile da 12,8V DC o con l’alimen-
tatore collegato alla rete elettrica domestica.
3 - CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
• L’aspiratore completo di una batteria ricaricabile
• Un alimentatore completo di cavo elettrico (cod.370021)
• Un filtro di protezione antibatterico
• Kit tubi (3 tubi di lunghezze diverse)
• Un vaso graduato per contenere la sacca monouso
• Sacca monouso da 1000 ml
• Un raccordo di riduzione tra la cannula* sterile monouso ed il tubo di collegamento
• Connettore con valvola per il controllo d’aspirazione
• Una cannula monouso*
• Istruzioni d’uso e garanzia
• Borsa porta aspiratore completa di tracolla
* La cannula deve essere conforme alla direttiva 93/42 CEE sui dispositivi medici e deve
essere marcata CE.
** I componenti 3 e 4 non sono a contato con il paziente
4 - OPTIONAL
• Presa accendisigari per automobile 12V DC (solo per la ricarica) con istruzioni
• Piastra a muro con istruzioni
• Vaso graduato riutilizzabile da 1000 ml
5 - CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO
Il grado di vuoto massimo ed il flusso massimo riportati in tabella possono essere otte-
nuti in funzionamento continuo alle seguenti condizioni ambientali:
• temperatura da -10 °C a 40 °C
• umidità relativa da 20% a 93%
• pressione da 700 hPa a 1060 hPa
6 - CONDIZIONI DI IMMAGAZZINAMENTO
L’apparecchio può essere immagazzinato alle seguenti condizioni ambientali:
• temperatura da -15 °C a 40 °C
• umidità relativa da 0% a 93%
• pressione da 700 hPa a 1060 hPa
Durante l’uso dell’aspiratore utilizzare i mezzi di protezione individuali necessari.
7 - PREPARAZIONE DELL’APPARECCHIO (Fig. A - B-C)
► Con sacca monouso
a.1.1) Inserire la sacca monouso nel vaso (1).
a.1.2) Collegare un’estremità del primo tubo corto (14) alla sacca monouso (13) indican-
te la scritta “VACUUM” e l’altra estremità al filtro antibatterico (5) con la scritta “IN”
rivolta verso la sacca monouso.
a.1.3) Collegare un’estremità del secondo tubo corto (15) al lato libero del filtro antibat-
terico e l’altra estremità del tubo alla presa d’aspirazione dell’unità aspirante (7).
a.1.4) Collegare un’estremità del tubo lungo (16) alla sacca monouso (13) nel raccordo
recante l’indicazione “PATIENT”. Collegare l’altra estremità del tubo al raccordo
per la cannula (3) a cui andrà collegata la cannula monouso.
a.1.5) Assicurarsi che tutti i componenti siano correttamente montati.
► Con vaso (acquistabile separatamente)
a.2.1) Verificare la presenza del galleggiante (9,10,11) prima di montare il vaso.
a.2.2) Posizionare il vaso (1) nell’apposita sede.
a.2.3) Connettere il filtro antibatterico (5) con il lato recante la scritta “IN” rivolto verso il
coperchio del vaso (2), inserendolo nell’apposita sede “VACUUM”.
a.2.4) Collegare il tubo corto (6) alla presa d’aspirazione dell’aspiratore (7) ed al filtro
antibatterico (5).
a.2.5) Collegare un’estremità del tubo lungo (4) al coperchio del vaso (2) nel raccordo
recante l’indicazione “PATIENT”. Collegare l’altra estremità del tubo al raccordo
per la cannula (3) a cui andrà collegata la cannula monouso.
a.2.6) Assicurarsi che tutti i componenti siano correttamente montati.
La sacca monouso è compatibile con il vaso in dotazione all’aspiratore.
L’aspiratore deve essere sempre utilizzato con il filtro antibatterico per evitare che
venga contaminata l’unità aspirante.
8 - DESCRIZIONE DEI COMANDI E DEGLI INDICATORI (Fig. D)
Sul lato frontale dell’aspiratore si trovano (Fig. D):
b.1) il pulsante ON/OFF luminoso di colore verde per l’accensione (17).
b.2) il vuotometro con scala graduata in kPa per la lettura del vuoto d’aspirazione (18).
b.3) la manopola per la regolazione min (minimo) e max (massimo) del vuoto d’aspira-
zione (19).
b.4) tre indicatori luminosi (verde, giallo e rosso) indicano lo stato di carica della
batteria (20).
b.5) un indicatore luminoso verde che segnala il collegamento dell’aspiratore alla rete
elettrica (21).
9 - USO DELL’APPARECCHIO CON ALIMENTAZIONE DALLA RETE ELETTRICA E
RICARICA DELLA BATTERIA (Fig. D - E - F)
Prima di utilizzare l’aspiratore, caricare completamente la batteria.
c.1) Controllare che l’alimentazione della rete elettrica corrisponda a quella dichiarata
sui dati di targa presenti sull’alimentatore.
c.2) Collegare la spina (24) dell’alimentatore alla presa dell’aspiratore (22) sollevando
il coperchio per la protezione dell’acqua (23). Collegare l’altra estremità alla rete
elettrica domestica mediante il cavo di alimentazione (26).
c.3) L’accensione della luce verde (21) e un segnale sonoro indicherà che l’apparecchio
è collegato alla rete elettrica.
c.4) Durante la carica della batteria gli indicatori luminosi (20) segnaleranno lo stato di
ricarica. L’indicatore verde lampeggerà fino al raggiungimento della carica comple-
ta (circa 6 ore) per poi restare acceso.
c.5) Premendo il pulsante d’accensione (17), l’aspiratore si metterà in funzione.
Utilizzando l’aspiratore con alimentazione dalla rete elettrica, la batteria viene ricaricata.
Non accendere l’aspiratore se l’alimentatore o i cavi elettrici sono danneggiati.
Aspiratore Chirurgico AIDAL EMERGENCY
ITALIANO
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24 - UPDATES TO TECHNICAL CHARACTERISTICS
In order to continuously improve performance, safety and reliability, all medical
devices produced by Air Liquide Medical Systems S.r.l. are periodically reviewed
and improved. Operating instruction manuals are therefore amended to ensure
constant compliance with the characteristics of the devices launched to market. If
the instruction manual accompanying this device is lost, a copy corresponding to
the supplied device may be obtained from the manufacturer by specifying the data
shown on the product identification label.
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