Air Liquide Aidal emergency, Руководство по эксплуатации

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DEUTSCH
Vor der Benutzung des Geräts lesen Sie sorgfältig die vorliegenden Anweisungen.
1 - BESTIMMUNGSZWECK
Das chirurgische Sauggerät AIDAL EMERGENCY ist ein professionelles tragbares Gerät
für das Absaugen von Flüssigkeiten und anderen Substanzen aus dem menschlichen
Körper. Es kann bei Patienten mit Luftröhrenschnitt im Rachen eingesetzt werden. Das
Maß des Unterdrucks und die Flussmenge können eingestellt werden. Das Sauggerät
AIDAL EMERGENCY ist nicht für die Thoraxdrainage bestimmt. Das Gerät ist geeignet
für den Einsatz in Notfallsituationen und in der Ambulanz.
Des Produkt ist in Übereinstimmung mit den Beschränkungen zum Gebrauch von
bestimmten gefährlichen Substanzen in elektrischen und elektronischen Apparaten
(europäische Richtlinie 2011/65/EU). Aufgrund seiner Zweckbestimmung ist das AIDAL
EMERGENCY- Sauggerät als medizinisches Gerät der Klasse IIb im Sinne der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte (und nachfolgende Aktualisierungen) anzusehen und
wird daher vom Hersteller, der der Aufsicht einer notifizierten Stelle unterliegt, mit der
CEKennzeichnung versehen.
2 - BESCHREIBUNG DES SAUGGERÄTS
Das Sauggerät ist einfach im Gebrauch, robust, kompakt, geräuscharm und handlich. Es
besitzt einen praktischen Transportgriff und wird mit einem Einwegsack oder mit einem
(getrennt erhältlichen) wiederverwendbaren Messbehälter geliefert, die bis zu 1000
ml Flüssigkeit enthalten können. Das Gefäß ist mit einem Sicherheitsventil versehen,
das das Eindringen der abgesonderten Flüssigkeiten ins Innere des Sauggeräts
verhindert, falls die maximal aufnehmende Flüssigkeitsmenge überschritten wird.
Außen am Deckel ist das Gefäß mit einem Bakterienfilter verbunden, um feste Partikel
zu blockieren, die Umweltbelastung zu reduzieren und den Austritt von Flüssigkeit im
Fall einer Fehlfunktion zu verhindern.
Das Sauggerät wird auf Anfrage mit einer Wandhalterung geliefert, die ein schnelles
Aushängen in Notsituationen erlaubt. Die Halterung ist mit zwei Steckern für den
Anschluss an eine 12 V-Stromquelle ausgestattet, damit das Sauggerät aufgeladen
wird, wenn es an der Wandhalterung hängt.
Das Gerät kann entweder mit eine wiederaufladbare 12,8V-DC Batterie oder mit dem an
das Stromnetz angeschlossenen Netzgerät betrieben werden.
3 - INHALT DER VERPACKUNG
Die Verpackung enthält:
• Das Sauggerät mit eine wiederaufladbare Batterie
• Ein Netzgerät mit Stromkabel (cod.370021)
• Ein Bakterienschutzfilter
• Ein Schlauchset (3 Schläuche verschiedener Länge)
• Ein Messgefäß zur Aufnahme des Einwegsacks
• Ein 1000ml-Einwegsack
• Einen Adapter zwischen der sterilen Einwegkanüle* und dem Verbindungsschlauch
• Verbinder mit Ventil für die Kontrolle des Absaugvorgangs
• Einwegkanüle*
• Gebrauchsanweisung und Garantie
• Tasche für das Sauggerät mit Tragegurt
* Die Kanüle muss der Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte entsprechen und mit
dem CE-Zeichen versehen sein.
**Die Komponenten 3 und 4 sind nicht mit dem Patienten in Kontakt
4 - OPTIONAL
• Stecker für Zigarettenanzünder im Auto 12V DC (nur für das Aufladen) mit
Gebrauchsanweisungen
• Wandhalterung mit Anweisungen
• 1000ml-Messgefäß
5 - BETRIEBSBEDINGUNGEN
Das Maß des in der Tabelle angegebenen maximalen Unterdrucks und der maximalen
Flussmenge können unter folgenden Umweltbedingungen im Dauerbetrieb erreicht
werden:
• Temperatur -10 °C bis 40 °C
• Relative Feuchte 20% bis 93%
• Druck 700 hPa bis 1060 hPa
6 - BEDINGUNGEN FÜR DIE LAGERUNG
Der Apparat kann unter folgenden Umweltbedingungen eingelagert werden:
• Temperatur -15 °C bis 40 °C
• Relative Feuchte 0% bis 93%
• Druck 700 hPa bis 1060 hPa
Während des Betriebs des Apparats sind die nötigen individuellen
Schutzausrüstungen zu benützen.
7 - VORBEREITUNG DES APPARATS (Abb. A - B - C)
► Mit Einwegsack
a.1.1) Den Einwegsack in das Gefäß einführen (1).
a.1.2) Ein Ende des ersten Kurzsschlauchs (14) mit dem Einwegsack mit der Aufschrift
“VACUUM“ und das andere Ende mit dem Bakterienfilter (5) mit der Aufschrift
“IN” zum Einwegsack verbinden.
a.1.3) Ein Ende des zweiten Kurzsschlauchs (15) mit der freien Seite des Bakterienfilters
verbinden und das andere Ende an den Sauganschluss der Saugeinheit (7).
a.1.4) Ein Ende des langen Schlauchs (16) zum Einwegsack (13) am Anschluss
mit der Aufschrift "PATIENT " verbinden. Das andere Ende des Schlauchs
mit dem Anschluss für die Kanüle (3) verbinden, an den die Einwegkanüle
angeschlossen wird.
a.1.5) Sich vergewissern, dass alle Komponenten korrekt montiert wurden.
► Mit Gefäß (getrennt erhältlich)
a.2.1) Das Vorhandensein des Schwimmers (9, 10,11) vor der Installation des Gefäßes
überprüfen.
a.2.2) Das Gefäß (1) in seine Aufnahme positionieren.
a.2.3) Den Bakterienfilter (5) mit der Aufschrift “IN” zum Gefäßdeckel (2) durch Einfügen
in seine Aufnahme “VACUUM” anschließen.
a.2.4) Den Kurzschlauch (6) mit dem Sauganschluss des Sauggeräts (7) und dem
Bakterienfilter (5) verbinden.
a.2.5) Ein Ende des langen Schlauchs (4) mit dem Gefäßdeckel (2) am Anschluss
mit der Aufschrift “PATIENT “ verbinden. Das andere Ende des Schlauchs
mit dem Anschluss für die Kanüle (3) verbinden, an den die Einwegkanüle
angeschlossen wird.
a.2.6) Sich vergewissern, dass alle Komponenten korrekt montiert wurden.
Der Einwegsack ist mit dem mit dem Sauggerät mitgelieferten Gefäß kompatibel.
DasSauggerät muss immer mit Bakterienfilter verwendet werden, um zu verhindern,
dass die Absaugenheit kontaminiert wird.
8 - BESCHREIBUNG DER STEUERUNGEN UND DER INDIKATOREN (Abb. D)
Auf der Vorderseite des Saugeräts befinden sich (Abb. D):
b.1) der grüne Leuchtschalter ON/OFF zum Einschalten (17).
b.2) der Unterdruckmesser mit Messskala in kPa für die Anzeige des Saugunterdrucks
(18).
b.3) ein Regler für die Einstellung min (Minimum) und max (Maximum) des
Saugunterdrucks (19).
b.4) drei Kontrollleuchten (grün, gelb und rot) geben den Ladezustand der Batterie an
(20).
b.5) eine grüne Kontrollleuchte, die die Verbindung des Sauggeräts mit dem Stromnetz
anzeigt (21).
9 - VERWENDUNG DES APPARATS MIT STROMVERSORGUNG VOM
STROMNETZ UND WIEDERAUFLADEN DER BATTERIE (Abb. D - E - F)
Vor der Benützung des Sauggeräts sind die Batterien vollständig zu laden.
c.1) Kontrollieren Sie, dass die Spannung des Stromnetzes mit der auf der Datenplakette
auf dem Sauggerät angegebenen Spannung übereinstimmt.
c.2) Verbinden Sie den Stecker (24) des Netzteils mit der Steckeraufnahme des
Sauggeräts (22), nachdem sie den Wasserschutzdeckel (23) angehoben haben.
Verbinden Sie das andere Ende mithilfe des Stromkabels (26) mit dem Stromnetz.
c.3) Das Aufleuchten der grünen Kontrollleuchte (21) und ein akustisches Signal zeigen
an, dass der Apparat mit dem Stromnetz verbunden ist.
c.4) Während der Batterieladung geben die Leuchtanzeigen (20) den Ladezustand an.
Die grüne Anzeige wird bis zum Erreichen der vollständigen Aufladung (ungefähr 6
Stunden) blinken und dann kontinuierlich leuchten.
c.5) Durch Drücken auf die Einschaltstaste (17) setzt sich das Sauggerät in Betrieb.
Durch Benützung des Sauggeräts mit Stromversorgung aus dem Netz wird die
Batterie wieder aufgeladen..
Schalten Sie das Sauggerät nicht an, wenn das Netzgerät oder die Stromkabel
beschädigt sind.
10 - VERWENDUNG DES APPARATS MIT INTERNER BATTERIE (Abb. D)
Nach der Inbetriebnahme des Sauggeräts gibt das Aufleuchten der entsprechenden
Leuchtanzeigen (20) den Status der Batterie an:
• Die grüne Leuchtanzeige gibt an, dass die Batterie aufgeladen ist.
• Die orange Leuchtanzeige gibt an, dass die Batterie ungefähr zu 30 %aufgeladen ist.
• Die rote Leuchtanzeige gibt in Verbindung mit einem kontinuierlichen akustischen
Signal an, dass die Batterie leer ist oder sobald wie möglich aufgeladen werden muss.
Anmerkung = mit vollständig geladener Batterie und Aufleuchten der grünen Anzeige
(20) hat das Sauggerät eine Autonomie von über45 Minuten im freien Fluss, bei
Aufleuchten der gelben Leuchtanzeige (20) verbleiben noch 15 Minuten an Ladung,
während bei Aufleuchten der roten Leuchtanzeige (20) das Sauggerät sofort durch
das Netz versorgt werden muss, um eine Kontinuität der Patientenbehandlung und ein
Wiederaufladen der Batterie sicherzustellen. Die Betriebszeiten sind Indikativ, das sie
vom anfänglichen Ladezustand der Batterie abhängen. Das kontinuierliche akustische
Signal hält an, bis der Apparat ausgeschaltet oder mit dem Netz verbunden wird.
Bei Nichtbenützung die Batterie mindestens alle 6 Monate laden.
Die Batterie besitzt eine durchschnittliche Lebensdauer von 2 Jahren, nach diesem
Zeitraum wird ein Austausch empfohlen.
11 - INBETRIEBNAHME UND EINSTELLUNG DES UNTERDRUCKS (Abb. D)
d.1) Das Sauggerät durch Drücken auf die grüne Leuchttaste einschalten (17). Nach
dem Einschalten leuchtet die Taste auf und der Saugvorgang beginnt. Den
Unterdruck durch den Regler zur Regulierung des Unterdrucks (19) auf folgende
Weise einstellen:
d.2) Mit dem Finger das offene Ende der Kanüle oder des Schlauchs verschließen.
d.3) Den Reger (19) im Uhrzeigersinn drehen, um den Unterdruck zu erhöhen.
Im Gegenuhrzeigersinn, um ihn zu vermindern. Den erzielten Wert auf dem
Unterdruckmesser ablesen.
d.4) Nach der Einstellung des Unterdrucks den Finger von der Kanüle oder vom
Schlauch nehmen.
d.5) Das Sauggerät ist nun betriebsbereit.
d.6) Zum Ausschalten des Apparats die grüne Leuchttaste (17) von Neuem drücken.
N.B.= Es wird ein Ventil-Anschluss mitgeliefert, der die Regulierung des Vakuums
ermöglicht, ohne dass dabei der Griff des Bedienpanels des Sauggeräts betätigt
Chirurgisches Sauggerät Modell: AIDAL EMERGENCY