Aesculap Acculan 4, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

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7. Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico
7.1 Advertencias de seguridad generales
Nota
Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e
internacionales, además de las normas higiénicas del centro donde se va a
llevar a cabo el tratamiento de los productos.
Nota
En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob,
o con sospecha de padecer dicha enfermedad o sus variantes, deberá cum-
plirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al trata-
miento de los productos
Nota
Se dará preferencia al tratamiento automático frente a la limpieza manual,
ya que se obtiene un resultado más seguro y eficaz.
Nota
Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanita-
rio sólo podrá ser garantizada mediante una validación previa del proceso
de tratamiento. La responsabilidad corresponde al usuario/preparador.
Nota
Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el
producto a continuación.
Nota
Para obtener información actualizada sobre cómo preparar los productos y
sobre la compatibilidad de materiales, consulte también B. Braun eIFU en
eifu.bbraun.com
El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sis-
tema de contendores estériles Aesculap.
7.2 Indicaciones generales
Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden
dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, provocando daños por corrosión.
Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la lim-
pieza de los mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado
superiores a 45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador (con principios
activos base de aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación.
Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar
agresiones químicas y/o decoloración, así como la ilegibilidad visual o
automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.
En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustan-
cias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos de intervenciones quirúrgi-
cas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y este-
rilización) pueden provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por
picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar destruyéndolos.
Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con
agua completamente desmineralizada, secándolos a continuación.
Efectuar un secado final, si es necesario.
Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado
y autorizado (p. ej., autorizados por VAH/DGHM o la FDA, o con marcado
CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con
el material. Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del
fabricante para el producto químico. De lo contrario, pueden surgir los
siguientes problemas:
■
Daños en el material (por ejemplo, corrosión, grietas, roturas, envejeci-
miento prematuro o hinchamiento).
►
No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes
abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.
►
Para obtener más información sobre una esterilización y limpieza
higiénica, segura y respetuosa con los materiales, consulte
www.a-k-i.org sección "AKI-Broschüren", "Rote Broschüre".
7.3 Productos reutilizables
La vida útil del producto está limitada por daños, desgaste normal, tipo y
duración de la aplicación, así como manejo, almacenamiento y transporte
del producto.
Una inspección visual y funcional antes del siguiente uso es la mejor forma
de reconocer un producto que ya no funciona.
7.4 Preparación en el lugar de uso
►
Quitar todos los componentes montados al producto (herramientas y
accesorios).
►
Eliminar por completo con un paño húmedo que no deje pelusa los res-
tos visibles de intervenciones quirúrgicas.
►
Introducir los productos secos en el contenedor de residuos, cerrarlo y
proceder a la limpieza y desinfección en un plazo máximo de 6 horas
tras su utilización.
7.5 Preparación previa a la limpieza
►
Antes de la primera limpieza/desinfección automática: Montar los
soportes ECCOS en el tambor perforado adecuado (p. ej., GB243800).
►
Colocar el producto 1 en la posición correcta en los soportes ECCOS,
ver Fig.B.
7.6 Instrucciones de seguridad específicas del pro-
ducto para el procedimiento de acondicionamiento
ATENCIÓN
Pueden producirse daños en el producto debido al uso de desinfectan-
tes/agentes de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado
elevadas.
►
Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza indicados
por el fabricante
– que sean aptos para su utilización en plásticos y acero inoxida-
ble.
– que no ataquen a plastificantes (p. ej., silicona).
►
No utilizar productos de limpieza que contengan acetona.
►
Tener en cuenta los valores de concentración, temperatura y
tiempo de actuación.
►
No exceder la temperatura máxima de limpieza y/o desinfección
química permitida de 60 °C.
►
No sobrepasar la temperatura máxima de 96 °C en la desinfección
térmica con agua desmineralizada.
►
Secar el producto durante al menos 10 minutos a 120 °C como
máximo.
ATENCIÓN
El acumulador puede resultar dañado o destruido si se prepara para un
nuevo uso.
►
Protger acumulador de la humedad.
Nota
El tiempo de secado indicado solo sirve como referencia. Debe examinarse
y, en caso necesario, adaptarse teniendo en cuenta las circunstancias espe-
cíficas (p. ej., carga).