Aesculap Acculan 4, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Страница: 128 / 174

126
cs
2.3 Indikace
Způsob a oblast použití závisí na zvoleném nástroji.
2.4 Absolutní kontraindikace
Výrobek není dovoleno používat na centrálním nervovém systému, příp.
centrálním oběhovém systému.
2.5 Relativní kontraindikace
Bezpečné a efektivní použití výrobku do značné míry závisí na vlivech,
které může ovládat pouze sám uživatel. Proto představují uvedené údaje
pouze rámcové podmínky.
Klinická úspěšnost používání výrobku závisí na znalostech a zkušenostech
chirurga. Chirurg musí rozhodnout, které struktury má smysl ošetřit, a při-
tom zohledňovat bezpečnostní a varovná upozornění uvedená v tomto
návodu k použití.
3. Bezpečná manipulace
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění a materiálních škod při používání výrobku
v rozporu s jeho účelem použití!
►
Výrobek používejte pouze k určenému účelu.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu a materiálních škod v důsledku nesprávné manipulace
s výrobkem!
►
Dodržujte návody k použití všech použitých výrobků.
■
Všeobecná rizika chirurgického zákroku nejsou v tomto návodu k pou-
žití popsána.
■
Operatér odpovídá za řádné provedení operačního zákroku.
■
Operatér musí teoreticky i prakticky zvládat uznávané operační tech-
niky.
►
Nový výrobek od výrobce po odstranění transportního obalu a před
první sterilizací vyčistěte (ručně nebo strojně).
►
Před použitím zkontrolujte výrobek na funkčnost a bezchybný stav.
►
Dodržujte „Upozornění k elektromagnetické kompatibilitě (EMC) pro
komponenty Acculan“ TA022450, viz elektrinické návody k použití
B. Braun eIFU na webu eifu.bbraun.com.
►
Aby se předešlo škodám v důsledku neodborné montáže nebo provozu
a nebyl ohrožen nárok na záruku:
– Používejte výrobek pouze podle pokynů uvedených v tomto návodu
k použití.
– Respektujte bezpečnostní informace a pokyny k provozní údržbě.
– Vzájemně kombinujte pouze výrobky Aesculap.
►
Výrobek a příslušenství mohou používat výhradně osoby s patřičným
vzděláním, znalostmi a zkušenostmi.
►
Návod k použití uchovávejte na místě přístupném pro uživatele.
►
Dodržujte platné normy.
►
Zajistěte, aby elektrická instalace místnosti vyhovovala požadavkům
podle normy IEC/DIN EN.
►
Nepoužívejte produkt v místech s nebezpečím výbuchu.
►
Výrobek před prvním použitím sterilizujte.
►
Při používání připevňovacích systémů ECCOS se řiďte příslušným návo-
dem k použití TA009721, viz elektronické návody k použití B. Braun
eIFU na webu eifu.bbraun.com.
Upozornĕní
Uživatel je povinen ohlásit všechny závažné nežádoucí příhody, které se
vyskytnou v souvislosti s produktem, výrobci a příslušným úřadům ve státě,
v němž má uživatel sídlo.
4. Popis výrobku
4.1 Rozsah dodávky
4.2 Komponenty potřebné k provozu
■
Nikl-metal hydridový akumulátor dlouhý GA676 (nabitý)
■
Sterilní trychtýř GA678
■
Uzavírací kryt GA675
■
Opěrná patka GB436R (v případě potřeby)
■
Pilový list
4.3 Způsob funkce
Výrobek 1 má elektrický motor, který je napájen výměnným
akumulátorem 7 .
Nabitý, nesterilní akumulátor 7 se vkládá sterilním trychtýřem 6 do
výrobku 1 a ten se sterilně zavře uzavíracím krytem 8 .
Oscilační frekvence je regulována elektronicky a dá se regulovat plynule
tlačítka
2 .
Výrobek 1 má spojku 14 , která umožňuje připojovat různé pilové listy 11 .
Tyto pilové listy 11 se zaaretují samočinně při nasazení na výrobek 1 .
Pomocí otočné objímky 12 lze pilový list 11 zase uvolnit.
Výrobek 1 má rozhraní, která umožňuje připojit opěrnou patku 16 .
5. Příprava
Nebude-li se postupovat podle následujících předpisů, nepřebírá firma
Aesculap v tomto smyslu žádnou odpovědnost:
►
Nepoužívejte nikdy výrobek z otevřeného nebo poškozeného sterilního
balení.
►
Před použitím zkontrolujte výrobek a jeho příslušenství na viditelná
poškození.
►
Používejte pouze technicky bezvadné výrobky a díly příslušenství.
6. Práce s výrobkem
VAROVÁNÍ
Nebezpečí infekcí a kontaminací!
Výrobek se dodává v nesterilním stavu!
►
Výrobek před uvedením do provozu sterilně upravte podle návodu k
použití.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění a materiálních škod v důsledku neúmyslného spuš-
tění výrobku!
►
Výrobek, se kterým se aktivně nepracuje, zajistěte proti neúmysl-
nému spuštění (poloha OFF).
Kat. č. Název
GA334 Přímočará pila
GA674890 Montáž adaptéru promývání
GA678 Sterilní trychtýř
GB440215 Čistící destička
TA014545 Návod k použití pro přímočarou pilu GA334 (skládací
list)