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Se dovessero presentarsi anomalie nell’alimentazione elettrica esterna, è possibile utilizzare il dispositivo con l’alimentazione interna. In tal
caso è necessario far verificare l’impianto di alimentazione dall’installatore.
Qualora l’anomalia sia relativa all’alimentazione interna, è possibile utilizzare il dispositivo collegato ad alimentazione esterna. E’ necessario
provvedere alla sostituzione di batteria e fusibili nel più breve tempo possibile.
In caso di guasto della sorgente di alimentazione gassosa, è necessario passare ad altro strumento di ventilazione.
Verificare sempre che sia presente almeno un unità di respirazione artificiale alternativa in modo da poter dar seguito alle operazioni di
soccorso anche in caso di malfunzionamenti.
Il buon funzionamento delle sorgenti di alimentazione pneumatica deve sempre essere garantito. Seguire attentamente le istruzioni ed
effettuare le manutenzioni richieste dal fabbricante di tali dispositivi.
La frequenza dei controlli è determinata da fattori quali le prescrizioni di legge, il tipo di utilizzo, la frequenza di utilizzo, le condizioni
ambientali durante l’uso e lo stoccaggio.
Si ricorda che è necessario effettuare la pulizia descritta nel presente manuale e la verifica della funzionalità prima e dopo ogni utilizzo.
Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati al paziente o all’operatore
dall’utilizzo di dispositivi non soggetti a manutenzione ordinaria, invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità alla Direttiva
93/42/CEE Dispositivi Medici
Utilizzare solo componenti/ parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l., in modo da effettuare ogni operazione
senza causare alterazioni, modifiche al dispositivo; in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su
eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all’operatore, invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità alla
Direttiva 93/42/CEE Dispositivi Medici.
12.3
Revisione periodica
Il dispositivo deve essere revisionato ogni anno dal Fabbricante, che si avvale di tecnici interni ed esterni specializzati ed
autorizzati dal Fabbricante stesso.
In mancanza della suddetta revisione, decade la conformità alla Direttiva 93/42/CE Dispostivi Medici e, pertanto, nonostante la marcatura
CE, il Dispositivo potrebbe non rispondere più ai requisiti di sicurezza garantiti dal Fabbricante all’atto della fornitura.
Spencer Italia srl declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dall’utilizzo di dispositivi non
revisionati regolarmente.
Si intendono validate da Spencer Italia S.r.l. solo le attività di revisione svolte da tecnici specializzati ed autorizzati dal Fabbricante.
12.4
Manutenzione STRAORDINARIA
La manutenzione straordinaria può essere eseguita solo dal Fabbricante, che si avvale di tecnici interni ed esterni
specializzati ed autorizzati dal Fabbricante stesso.
Si intendono validate da Spencer Italia S.r.l. solo le attività di manutenzione svolte da tecnici specializzati ed autorizzati dal Fabbricante.
L’utente finale può sostituire solo i ricambi indicati nel § 15.
12.5
Tempo di vita
Il dispositivo, se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni, ha un tempo di vita medio di 5 anni dalla data di acquisto.
Tale tempo di vita può essere prorogato solamente in seguito a revisioni annuali per un massimo di altri 5 anni.
Le revisioni devono essere effettuate dal Fabbricante, che si avvale di Tecnici interni ed esterni specializzati ed abilitati dal Fabbricante
stesso. In mancanza di tali revisioni annuali, il dispositivo deve essere
SMALTITO IN ACCORDO A QUANTO INDICATO AL PARAGRAFO 16 E NE
DEVE ESSERE DATA COMUNICAZIONE AL FABBRICANTE
.
Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dall’utilizzo di dispositivi non
revisionati dal Fabbricante o centro autorizzato, o che abbiano superato il tempo di vita massimo ammesso.