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I sigilli di garanzia, se presenti sul prodotto, non devono essere rimossi
; in caso contrario il Fabbricante non riconosce più la garanzia del
prodotto e declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dal prodotto stesso.
Evitare il contatto con oggetti taglienti.
Temperatura di utilizzo: da -10°C a +40°C
Pressione di utilizzo: da 70 a 110 kPa
Umidità relativa: 15% – 95%
Stoccaggio
Il prodotto non deve essere esposto, né venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili, ma deve essere
stoccato in luogo asciutto, fresco, al riparo dalla luce e dal sole.
Non stoccare il prodotto sotto altri materiali più o meno pesanti, che possano danneggiare la struttura del prodotto.
Stoccare e trasportare il prodotto con la sua confezione originale, in caso contrario la garanzia risulta invalidata.
Prima dello stoccaggio del dispositivo è necessario ricaricare le batterie, rimuoverle e stoccarle in un ambiente separato con
temperatura compresa tra -20°C e 35°C.
Temperatura di stoccaggio: da -30°C a + 70°C
Le condizioni ambientali transitorie sono uguali a quelle operative.
Manutenzione/pulizia
Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità per qualsiasi danno, diretto o indiretto, che sia conseguenza di un utilizzo improprio del
prodotto e dei pezzi di ricambio e/o comunque di qualsiasi intervento di riparazione effettuato da soggetto diverso dal Fabbricante, che si
avvale di tecnici interni ed esterni specializzati e a ciò autorizzati; inoltre la garanzia risulta invalidata.
Durante tutte le operazioni di controllo, manutenzione ed igienizzazione l’operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione
individuali, quali guanti, occhiali, etc.
Stabilire un programma di manutenzione, controlli periodici e proroga del tempo di vita medio, se previsto dal Fabbricante nel Manuale
d’Uso, identificando un addetto di riferimento, che sia in possesso dei requisiti di base definiti nel Manuale d’Uso.
La frequenza dei controlli è determinata da fattori quali le prescrizioni di legge, il tipo di utilizzo, la frequenza di utilizzo, le condizioni
ambientali durante l’uso e lo stoccaggio.
La riparazione dei prodotti realizzati da Spencer Italia S.r.l. deve essere necessariamente effettuata dal Fabbricante, che si avvale di
tecnici interni o esterni specializzati i quali, utilizzando ricambi originali, forniscono un servizio di riparazione di qualità in stretta
conformità alle specifiche tecniche indicate dal Produttore. Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità per qualsiasi danno, diretto o
indiretto, che sia conseguenza di un utilizzo improprio dei pezzi di ricambio e/o comunque di qualsiasi intervento di riparazione
effettuato da soggetti non autorizzati.
Utilizzare solo componenti/ parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l., in modo da effettuare ogni
operazione senza causare alterazioni, modifiche al prodotto.
Tutte le attività di manutenzione e revisione devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento tecnico; la
documentazione dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del prodotto e dovrà essere messa a disposizione delle
Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto.
La pulizia, prevista per i prodotti riutilizzabili, deve essere eseguita nel rispetto delle indicazioni fornite dal Fabbricante nel Manuale
d’Uso, al fine di evitare il rischio di infezioni crociate dovute alla presenza di secreti e/o residui.
Il prodotto e tutti i suoi componenti, se lavati, devono essere lasciati ad asciugare completamente prima di riporli.
Requisiti regolatori
In qualità di Distributore o Utilizzatore finale dei prodotti fabbricati e/o commercializzati da Spencer Italia S.r.l., è rigorosamente richiesto
di conoscere le disposizioni di legge in vigore nel Paese di destinazione della merce, applicabili ai dispositivi oggetto della fornitura (ivi
comprese le normative relative alle specifiche tecniche e/o ai requisiti di sicurezza) e, pertanto, di conoscere gli adempimenti necessari
per assicurare la conformità dei medesimi prodotti a tutti i requisiti di legge del territorio.
Informare tempestivamente e dettagliatamente Spencer Italia S.r.l. (già in fase di richiesta preventivo) circa eventuali adempimenti a
cura del Fabbricante necessari per la conformità dei prodotti agli specifici requisiti di legge del territorio (ivi inclusi quelli derivanti da
regolamenti e/o disposizioni normative di altra natura).
Agire, con la debita cura e diligenza, per contribuire a garantire la conformità ai requisiti generali di sicurezza dei dispositivi immessi sul
mercato, fornendo agli utilizzatori finali tutte le informazioni necessarie per lo svolgimento delle attività di revisione periodica sui
dispositivi in dotazione, esattamente come indicato nel Manuale d’Uso.
Partecipare al controllo di sicurezza del prodotto
immesso sul mercato, trasmettendo le informazioni concernenti i rischi del prodotto al
Fabbricante nonché alle Autorità Competenti per le azioni di rispettiva competenza.
Fermo quanto sopra, il Distributore o Utilizzatore finale, assume sin d’ora ogni più ampia responsabilità collegata al mancato
adempimento dei sopra indicati incombenti con conseguente obbligo di tenere indenne e/o manlevare Spencer Italia S.r.l. da ogni,
eventuale, relativo effetto pregiudizievole.
Avvertenze generali per dispositivi medici
L’utilizzatore deve leggere attentamente, in aggiunta alle avvertenze generali, anche quelle di seguito elencate.
Non è previsto che l’applicazione del dispositivo duri oltre il tempo necessario alle operazioni di primo intervento e le successive fasi di
trasporto fino al punto di soccorso più vicino.