Tumark
®
MRI
45/72
LT -
LIETUVIŲ
30°C
5°C
L T -
L I E T U V I Ų
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite
Saugokit
e, kol pakuotė bus išnaudota
Svarbi nuoroda:
Prieš naudodami
Tumark
®
MRI
, atidžiai perskaitykite šią naudojimo informaciją. Neperskaičius šios naudojimo
informacijos ir nesusipažinus su naudojimo nurodymais prieš naudojant
Tumark
®
MRI
, pacientas arba naudotojas
gali patirti gyvybei pavojingų ar sunkių sužalojimų bei gali būti pažeistas gaminys ar sutrikti jo veikimas.
Naudojimo paskirtis ir indikacijos:
Tumark
®
MRI
naudojamas minkštiesiems audiniams, pvz., krūties audiniui, po oda žymėti.
Naudojimo sričiai priskiriamas pažeidimų žymėjimas prieš chemoterapiją arba jos metu, biopsijos paėmimo arba
pašalinto naviko vietos žymėjimas, taip pat žymėjimas, norint geriau orientuotis spindulinio gydymo metu.
Jis skirtas naudoti tyrimams magnetinio rezonanso metodu (MRT).
Kontraindikacijos:
Tumark
®
MRI
skirtas tik pirmiau nurodytoms indikacijoms.
Tumark
®
MRI
neskirtas naudoti pacientams, kurie yra labai alergiški nikeliui.
Trumpą ataskaitą apie saugą ir klinikines charakteristikas pagal Implantuojamų gaminių reglamento
2017/745 32 str. rasite adresu www.somatex.de
.
Įspėjimai:
naudoti
Tumark
®
MRI
gali tik kvalifikuoti gydytojai, turintys žinių, patirties ir apmokyti poodinio minkštųjų audinių
žymėjimo srityje.
Tik kval
ifikuotiems gydytojams, kurie MRT srityje turi specializuotų žinių, patirties ir dalyvavo mokymuose,
leidžiama naudoti
Tumark
®
MRI
tyrimams magnetinio rezonanso metodu (MRT).
Šioje naudojimo informacijoje nepateikiami chirurginių metodų aprašymai ar instrukcijos. Bet kokią procedūrą
atliekantis gydytojas yra atsakingas už atliekamos procedūros ir naudojamo įrenginio tinkamumo nustatymą bei
kiekvienam pacientui reikiamo konkretaus metodo nustatymą.
Implantuodami suspaudžiamą žymeklį šalia krūties implanto, būkite atsargūs, kad krūties implanto
nepradurtumėte.
Tumark
®
MRI
galima naudoti tik iki galiojimo laiko pabaigos, jei prieš tai pakuotė nebuvo atidaryta ir nepažeista!
Gaminio sterilumą galima užtikrinti tik įvykdžius šiuos kriterijus. Tuo atveju, jei pakuotė pažeista arba jau buvo
atidaryta prieš naudojant, naudoti gaminio negalima ir reikia susisiekti su platintoju arba gamintoju SOMATEX.
Gaminys skirtas tik vienkartiniam naudojimui: NENAUDOKITE arba NESTERILIZUOKITE jo pakartotinai.
Kai
naudojama padėties nustatymo adata, prieš tai reikia patikrinti jos suderinamumą su
Tumark
®
MRI
.
Nuožulniai nupjauta
Tumark
®
MRI
kaniulės galiuko anga turi iki galo išlįsti pro padėties nustatymo adatą, o
naudotojas turi turėti galimybę įvertinti išsikišimą, kad galėtų saugiai pritaikyti suspaudžiamą žymeklį ir neįstatyti
jo per giliai į audinį.
Atkreipkite dėmesį į tai, kad artefakto vaizde dydis priklauso nuo sekos ir ištiesinimo į B
0
magnetinį lauką. Todėl
faktinė kaniulės galo padėtis gali skirtis nuo artefakto galo padėties.
Saugumo nurodymai:
Tumark
®
MRI
suspaudžiamas žymeklis yra iš nikelio ir titano lydinio (nitinolo), todėl gaminys neskirtas naudoti
pacientams, kurie yra labai alergiški nikeliui.
Įvedant kaniulę, slankiojantis mygtukas turi likti atitrauktoje padėtyje.
Norint įstatyti suspaudžiamą žymeklį, slankiojantį mygtuką reikia iki galo nustumti į priekį.
Kyla pavojus susižaloti dėl aštraus kaniulės galiuko: išpakuokite kaniulę itin atsargiai.
Atkreipkite dėmesį į suspaudžiamo žymeklio matmenis, atsižvelgdami į žymimo audinio ploto dydį (žr. skirsnį
„Gaminio aprašymas“).
Retais atvejais suspaudžiamo žymeklio išplėtimas gali vėluoti. Kol žymeklis nebus išplėstas iki galo, radiologinio
atvaizdo matomumas gali būti prastas.
Informacija apie naudojamas medžiagas:
Implantuojamas suspaudžiamas žymeklis yra iš nikelio ir titano lydinio (nitinolo).
Kaniulė yra iš kobalto ir chromo lydinio.
