Tumark
®
MRI
31/72
HR - HRAVATSKI
30°C
5°C
Neklinički testovi provedeni su na sljedećim sustavima:
3 Tesla Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Germany) MRI sa softverom Numaris 4, syngo
MR (verzija “B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12“),
1.5 Tesla Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Germany) MRI sa softverom Numaris 4,
syngo MR (verzija “B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29”).
Pod gore opisanim uvjetima skeniranja očekuje se da će
Tumark
®
MRI
proizvesti sljedeći maksimum HF-
uvjetovanog porasta temperature nakon 20 minuta kontinuiranog skeniranja:
Sustav primjene s 1.5 Tesla: 1,41 °C (2 W/kg SAR)
Sustav primjene s 3.0 Tesla: 1,07 °C (2 W/kg SAR)
Označivač s 1.5 Tesla: <1,0 °C (2 W/kg SAR)
Označivač s 3.0 Tesla: <1,0 °C (2 W/kg SAR).
Pod gore opisanim uvjetima skeniranja očekuje se da će
Tumark
®
MRI
proizvesti sljedeće maksimalne slike
tvorevina:
Sustav primjene s 1.5 Tesla: 13,4 mm spin echo sekvenca, 8,9 mm gradient echo sekvenca
Sustav primjene s 3.0 Tesla: 52,1 mm spin echo sekvenca, 47,8 mm gradient echo sekvenca
Označivač s 1.5 Tesla: 7,1 mm spin echo sekvenca, 6,5 mm gradient echo sekvenca
Označivač s 3.0 Tesla: 9,0 mm spin echo sekvenca, 6,5 mm gradient echo sekvenca.
Ugrađenu klipsu za markiranje nemojte izlagati nekonvencionalnim i nestandardiziranim tehnikama
snimanja MR-om osim onih gore navedenih jer NIJE ISPITANA za tu namjenu.
Opis proizvoda:
Ovo je sterilni proizvod samo za jednokratnu uporabu. Instrument
Tumark
®
MRI
sterilni je, prethodno napunjeni
sustav za označavanje tkiva koji se sastoji od neapsorbirajućeg markera od nikla i titana (1), uvodnika kanile (2) te
plastične drške. Kada je nova i neotvorena, kvačica za markiranje nalazi se unutar kanile. Vrh kanile zakošen je
radi pomoći pri umetanju i ima oznake razdvajanja od 1 cm za mjerenje dubine prodiranja, te teksturiranu površinu
iza vrha kanile.
Kvačica za markiranje može se postaviti jednom rukom pritiskom klizača na plastičnoj dršci prema
naprijed (3), nakon
što se ukloni klipsa za pričvršćivanje (4). Sustav sigurnosneblokade sprječava nenamjerno
pomicanje kliznog gumba od prema naprijed i stoga sprječava prerano aktiviranje markera. Marker s kopčom ima
U-oblik.
shematski prikaz
dimenzije markera kopče
Upute za uporabu:
1.
Prije otvaranja provjerite je li ambalaža već otvorena ili oštećena, je li proizvod unutar roka trajanja.
2.
Dezinficirajte mjesto ubrizgavanja i po potrebi prekrijte područje sterilnim maramicama.
3.
Pronađite ciljano područje s pomoću odgovarajućih sustava za MR snimanje.
4. Otvorite proizvod i izvadite ga iz pakiranja.
5.
Skinite klipsu za pričvršćivanje (4) s drške i uklonite vanjski dio kanile tako što ćete ga odvrnuti iz baze.
6. Upotrijebite kanilu (2) za probijanj
e ciljanog područja i umetanje u tkivo. Dubina umetanja može se očitati iz
oznaka na kanili tijekom postavljanja vrha kanile.
7.
Potvrdite postavljanje igle s pomoću odgovarajućeg sustava za MR snimanje. Po potrebi ispravite položaj.
8.
Postavite kvačicu za markiranje (1) tako što ćete gurnuti kvačicu (3) prema naprijed.
9.
Provjerite i zabilježite položaj kvačice za markiranje (1).
10. Izvadite kanilu (2).
11. Obradite mjesto rane.
12.
Nakon uporabe: pravilno zbrinite uređaj za primjenu, slijedeći interne upute, ako je prikladno; međutim, treba
osigurati barem jedan odgovarajući spremnik namijenjen kontaminiranim kanilama kako bi se osiguralo sigurno
zbrinjavanje.
1
2
4
3
