Tumark
®
MRI
37/72
FI - SUOMI
30°C
5°C
MRT-turvallisuus:
Tumark
®
MRI
on ehdottomasti MR-turvallinen. Potilaalle voidaan asetusjärjestelmän (kahvallinen kanyyli) ja
markkerin käytön yhteydessä tehdä MRT-toimenpide seuraavalla ehdoilla turvallisesti:
MR-turvalinen
1,5 Teslan
ja
3,0 Teslan
staattinen magneettikenttä teoreettisesti arvioituna
maksimaalisella
koko kehoon kohdistettaessa
– absorptionopeudella (koko kehon keskimääräinen
SAR, whole body aveeraged SAR) 2 W/kg 20 minuuttia kestävässä skannauksessa.
Ei-kliiniset kokeet tehtiin seuraavilla järjestelmillä:
3 Tesla Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Saksa) MRT ohjelmistolla Numaris 4, syngo MR
(versio “B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12”),
1,5 Tesla Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Saksa) MRT ohjelmistolla Numaris 4, syngo
MR (versio
“B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29”).
Edellä määritellyillä skannausehdoilla odotettiin, että
Tumark
®
MRI
tuotti enintään seuraavat HF:n (suurtaajuisen
säteilyn) aiheuttamat lämpötilan nousut 20 minuutin jatkuvan skannauksen jälkeen:
Asetusjärjestelmä 1,5 Teslalla: 1,41 °C (2 W/kg SAR)
Asetusjärjestelmä 3,0 Teslalla: 1,07 °C (2 W/kg SAR)
Clipmarker 1,5 Teslalla: <1,0 °C (2 W/kg SAR)
Clipmarker 3,0 Teslalla: <1,0 °C (2 W/kg SAR).
Edellä määritellyillä skannausehdoilla odotettiin, että
Tumark
®
MRI
tuotti enintään seuraavat kuva-artefaktit:
Asetusjärjestelmä 1,5 Teslalla: 13,4 mm spinecho-sekvenssi, 8,9 mm gradientti-kaikusekvenssi
Asetusjärjestelmä 3,0 Teslalla: 52,1 mm spinecho-sekvenssi, 47,8 mm gradientti-kaikusekvenssi
Clipmarker 1,5 Teslalla: 7,1 mm spinecho-sekvenssi, 6,5 mm gradientti-kaikusekvenssi
Clipmarker 3,0 Teslalla: 9,0 mm spinecho-sekvenssi, 6,5 mm gradientti-kaikusekvenssi
Clipmarker-implanttia EI saa käyttää epätavallisissa standardoimattomissa MRT-toimenpiteissä, joita ei
mainita näissä käyttötiedossa, koska sitä EI OLE testattu niitä varten.
Tuotteen kuvaus:Tumark
®
MRI
on steriili kertakäyttöinen tuote, ja se muodostuu absorpoimattomasta nikkeli-
titaani-Clipmarkerista (1), asettamista varten olevasta kanyylistä (2) ja muovikahvasta. Toimitettaessa Clipmarker
on kanyylissä. Kanyylissä on viiste sisään työntämistä varten ja merkit 1 cm:n välein pistosyvyyden mittausta varten.
Cliparmerin voi asettaa työntämällä kädellä eteenpäin muovikahvassa olevaa työnnintä (3), jonka jälkeen kiinnike
(4) irtoaa.
Kaaviokuva
Mitat: Clipmarker
Käyttö:
1. Varmista ennen pakkauksen avaamista, ettei sitä ole avattu eikä se ole vahingoittunut ja että vanhenemispäivä
on vasta tulevaisuudessa.
2. Desinfioi pistokohta ja peitä se ja sen ympäristö steriileillä liinoilla.
3. Etsi kohdealue sopivalla kuvantavalla MRT-järjestelmällä.
4. Avaa pakkaus ja ota tuote pakkauksesta.
5. Irrota kiinnike (4) kahvasta ja vedä suojaletku kiertämällä irti kanyylistä.
6. Punkteeraa kohdealue kanyylillä (2) ja työnnä kanyyli kudokseen. Kanyylin kärkeä asetettaessa pistosyvyyden
näkee kanyylissä olevasta asteikosta.
7. Tarkista kanyylin asento sopivalla kuvantavalla MRT-järjestelmällä ja tarvittaessa korjaa sitä.
8. Aseta Clipmarker (1) painamalla työntimen (3) vasteeseen saakka.
1
2
4
3
