Renfert 6100 0000, Manual

Page: 34 / 236

FR
2 Sécurité
Les opérateurs doivent lire ce manuel de l’utilisateur afin d’être informés sur le domaine d’appli -
cation, les dangers possibles lors de l’exploitation et de l’utilisation de l’appareil.
Le manuel de l’utilisateur doit être tenu à disposition de l’opérateur.
En cas de plaintes et d’incidents résultant du dispositif médical, veuillez en informer Renfert sans
délai. Renfert examinera cette question et signalera les incidents graves aux autorités des États
membres concernés.
2.1 Utilisation conforme à la destination
L’appareil SYMPRESS II sert exclusivement à mélanger et extruder les matériaux dentaires de prise
d’empreinte à 2 composants.
L’appareil SYMPRESS II traite les cartouches 5:1 ou les sachets tubulaires sous forme de cartouches
auxiliaires des différents fabricants.
Pour le mélange, l’appareil utilise des embouts mélangeurs dynamiques avec entraînement hexagonal.
Tenir compte des consignes de sécurité et de traitement des fabricants de matériaux !
Utiliser exclusivement les embouts mélangeurs prescrits par les fabricants de matériaux.
2.2 Conditions environnementales requises pour le fonctionnement
Le fonctionnement en toute sécurité de cet appareil est garanti en cas de respect des conditions environ-
nementales suivantes :
• à l’intérieur de locaux,
• jusqu’à une altitude de 2 000 mètres au-dessus du niveau de la mer,
• à une température ambiante comprise entre 5 et 40 °C [41 à 104 °F] *),
• à un taux d’humidité relative maximal de 80 % à 31 °C [88 °F], décroissant de manière linéaire jusqu’à
50 % d’humidité relative à 40 °C [104 °F] *),
• pour une alimentation sur secteur, lorsque les fluctuations de tension ne sont pas supérieures à 10 %
de la valeur nominale,
• pour un degré d’encrassement de 2,
• pour une catégorie de surtension de II.
*) De 5 à 40 ºC [41 à 104 ºF], l’appareil est utilisable à un taux d’humidité de l’air pouvant atteindre 80 %. À des
températures de 31 à 40 ºC [88 à 104 ºF], l’humidité de l’air doit baisser proportionnellement afin de garantir la dis -
ponibilité opérationnelle (par exemple à 35 ºC [95 ºF] = 65 % d’humidité de l’air, à 40 ºC [104 ºF] = 50 % d’humidité
de l’air). L’appareil ne doit pas fonctionner à des températures supérieures à 40 °C [104 °F].
2.3 Conditions environnementales requises pour le stockage et le
transport
Il convient de respecter les conditions environnementales suivantes pour le stockage et le transport :
• température ambiante comprise entre – 20 et + 60 °C [– 4 et + 140 ºF],
• humidité relative maximale de 80 %.
2.4 Mentions de danger et avertissements
2.4.1 Remarques générales
► N’utiliser l’appareil qu’à l’intérieur. L’appareil ne peut être utilisé qu’à sec et ne doit pas être utilisé
dehors ou dans des conditions humides.
► L‘appareil ne doit être mis en service qu‘avec un câble d‘alimentation doté d‘une fiche adaptée au
type local de prise électrique.
► L‘appareil ne doit être branché que sur une prise de courant étant reliée au circuit de protection.
► La fiche d‘alimentation doit être facilement accessible.
► Pour débrancher l’appareil de l’alimentation secteur, tirer la prise électrique.
- 4 -