Otto Bock 7E10 Helix 3D, Instructions For Use Manual

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caractéristique désoriente dans un premier temps les porteurs de prothèse expérimentés. Il faut donc s’entraîner
délibérément à la maîtriser.
2. Les élastomères de traction facilitent le passage en phase pendulaire, permettant de réduire le bascu-
lement du bassin.
Expliquez au porteur de la prothèse qu’un basculement du bassin vers l’arrière extrêmement réduit suffit pour
faire osciller la prothèse ; en effet, les élastomères de traction permettent à l’articulation de hanche Helix
3D
de se
fléchir. Le porteur de la prothèse doit apprendre à quel point le pied prothétique oscille vers l’avant en soulevant
la prothèse par les élastomères de traction. Il est primordial de positionner le pied avec précision, notamment
pour descendre les escaliers.
5 Informations complémentaires
5.1 Informations techniques
Côtés droit (R), gauche (L)
Raccord proximal Plaque à couler
Raccord distal Pyramide de réglage
Angle de flexion max. 130°
Poids de l’articulation 990 g
Poids du dispositif de raccordement 275 g
Hauteur du système 146 mm
Matériau Aluminium
Niveaux de mobilité 2 + 3
Poids max. de l’utilisateur 100 kg
Température de service et de stockage de ­10 °C à +60 °C
5.2 Pictogrammes figurant sur l’articulation de hanche
Déclaration de conformité conforme à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux 93/42/
CEE.
5.3 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concerné et peuvent
donc présenter des variations en conséquence.
5.3.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de ce docu­
ment. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un non­respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autorisée du produit.
5.3.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux. Le
produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d’après l’annexe IX de cette direc­
tive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément
à l’annexe VII de la directive.
5.3.3 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions aux dispositions
du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concerné.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer des marques
déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L’absence d’un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de conclure qu’une dénomi-
nation n’est pas soumise aux droits d’un tiers�