Otto Bock 7E10 Helix 3D, Instructions For Use Manual

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2. L’avvio della fase dinamica viene semplificato dalle molle di trazione, per cui può essere ridotto anche il
basculamento del bacino.
Far notare al protesizzato che per far entrare la protesi in fase dinamica, egli deve effettuare solo un leggerissimo
basculamento del bacino, in quanto le molle di trazione provvedono a flettere il sistema per articolazione dell’anca
Helix
3D
. Il protesizzato deve imparare fino a che distanza arriva il piede protesico quando solleva la protesi, grazie
all’effetto delle molle di trazione. Ciò risulta particolarmente importante quando si scendono le scale, perché il
piede possa essere posizionato in modo preciso.
5 Informazioni supplementari
5.1 Informazioni tecniche
Lati destro (R), sinistro (L)
Collegamento prossimale piastra di colata
Attacco distale nucleo di registrazione
Angolo di flessione massimo 130°
Peso dell’articolazione 990 g
Peso del sistema di attacco 275 g
Altezza del sistema 146 mm
Materiale alluminio
Livello di mobilità 2 + 3
Peso del corpo max. 100 kg
Temperatura di esercizio e di stoccaggio ­10 °C – +60 °C
5.2 Significato dei simboli sull’articolazione dell’anca
Dichiarazione di conformità ai sensi della direttiva 93/42/CEE relativa ai prodotti medicali.
5.3 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza dell’utente e possono quin-
di essere soggette a modifiche�
5.3.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo docu-
mento� Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo docu-
mento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non permesse del prodotto�
5.3.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sotto
la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica respon­
sabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
5.3.3 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle disposizioni previste
dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e sono soggetti ai
diritti dei relativi proprietari.
L’assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa che un marchio
non sia coperto da diritti di terzi.