Otto Bock 7E10 Helix 3D, Instructions For Use Manual, Page: 93 / 288

Helix Ottobock | 93
1.3 Condiciones de aplicación
INFORMACIÓN
Transmita la información contenida en este capítulo al paciente.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones debido a la reutilización en varios pacientes.
El sistema de articulación de cadera Helix
3D
es un producto médico que sólo está previsto para la aplicación en un único paciente. El uso del producto en
otra persona no está permitido.
El sistema de articulación de cadera Helix
3D
ha sido concebido para realizar las actividades de la vida diaria
y no para un uso deportivo. Especialmente no para hacer footing, saltar, hacer escalada libre, paracaidismo,
parapente, etc. Puede obtener las condiciones ambientales necesarias en el capítulo “5.2 Información técnica”.
El tratamiento cuidadoso de la prótesis y de sus componentes no sólo eleva su esperanza de vida útil, sino que
además contribuye sobre todo a la seguridad del usuario de la prótesis.
1.4 Cualificación del técnico ortopédico
La protetización con la articulación de cadera Helix
3D
sólo la pueden realizar técnicos ortopédicos que hayan
obtenido la autorización de Ottobock mediante la correspondiente certificación.
1.5 Advertencias de seguridad
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones por la inobservancia de las advertencias de seguridad.
La inobservancia de las siguien­
tes advertencias de seguridad puede conllevar el descontrol o un fallo en el funcionamiento del sistema de
articulación de cadera Helix
3D
con el consiguiente riesgo de lesión resultante para el usuario de la prótesis. Por
este motivo, transmita las siguientes pautas de comportamiento también a los usuarios.
1.5.1 Advertencias generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Peligro debido a los errores de montaje y de ajuste.
Durante el montaje y el proceso de ajuste de la prótesis
pueden producirse errores y los consiguientes fallos en el funcionamiento de la articulación y hasta una pérdida
del funcionamiento debido a un fallo en la estructura. Esto puede tener como consecuencia la caída del paciente.
PRECAUCIÓN
Es absolutamente obligatoria la participación en un seminario de certificación para el sistema de articulación de
cadera Helix
3D
antes de realizar la primera aplicación. Para obtener una cualificación para la actualización de
los productos, es posible que sea necesaria la participación en otros cursos de formación sobre los productos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones debido a las manipulaciones de los componentes del sistema.
Los cambios y las modi­
ficaciones que uno mismo realice en los componentes del sistema pueden conllevar fallos en el funcionamiento
de la articulación e incluso una pérdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura. Esto puede tener
como consecuencia la caída del paciente.
• Todos los cambios o modificaciones en el sistema pueden conllevar restricciones del uso.
• La apertura y la reparación de la articulación sólo las puede realizar el personal técnico autorizado de Otto­
bock. Aparte de los trabajos indicados en este manual de instrucciones, no se pueden realizar manipulacio­
nes en la articulación de cadera Helix
3D
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