Otto Bock 7E10 Helix 3D, Instructions For Use Manual

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2. O início da fase de oscilação é facilitado pelas molas de tracção, podendo reduzir a inclinação da bacia.
Sensibilize o utilizador da prótese para o facto de que, para oscilar a prótese para a frente, tem de inclinar a
bacia com um esforço visivelmente menor, visto que as molas de tracção possibilitam a flexão da articulação da
anca Helix
3D
. O utilizador da prótese tem de aprender até onde o pé protésico oscila para a frente, ao elevar a
prótese com as molas de tracção. Isto é particularmente importante para descer escadas, para uma colocação
precisa do pé.
5 Informações complementares
5.1 Informações técnicas
Lados direita (R), esquerda (L)
Ligação proximal Placa de laminagem
Ligação distal Núcleo de ajuste
Ângulo máx. de flexão 130°
Peso da articulação 990 g
Peso dos componentes para ligação 275 g
Altura do sistema 146 mm
Material Alumínio
Grau de mobilidade 2 + 3
Peso corporal máx. 100 kg
Temperatura de funcionamento e de armazenamento ­10 °C a +60 °C
5.2 Símbolos da articulação da anca
Declaração de conformidade de acordo com a directiva europeia de produtos medicinais 93/42/CEE.
5.3 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto for utilizado e
podem variar correspondentemente.
5.3.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instruções contidas neste
documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,
especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do produto sem permissão.
5.3.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos. Com base nos
critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à
Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclu­
siva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
5.3.3 Marcas registradas
Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às determinações
do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietários.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registradas e estar sob
os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de base conclusiva
de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.