Otto Bock 7E10 Helix 3D, Instructions For Use Manual

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Helix Ottobock | 115
1.3 Condições de utilização
INFORMAÇÃO
Transmita as informações deste capítulo ao paciente.
CUIDADO
Perigo de ferimento devido à reutilização em mais pacientes.
O sistema de articulação da anca Helix
3D
é
um produto medicinal, previsto exclusivamente para o tratamento de um paciente. O produto não pode ser
utilizado numa outra pessoa.
O sistema de articulação da anca Helix
3D
foi concebido para as actividades do dia­a­dia, mas não para as ac­
tividades desportivas. É particularmente desaconselhado para a prática de jogging, para saltar, para a prática
de escalada livre, pára­pente, etc. Consultar as condições ambientais necessárias no capítulo “5.2 Informações
técnicas”.
Um manuseamento cuidado da prótese e respectivos componentes não só aumenta a vida útil da mesma, como
também promove a segurança do utilizador da prótese!
1.4 Qualificação do ortopedista
O tratamento com o sistema de articulação da anca Helix
3D
só pode ser feito por ortopedistas autorizados pela
Ottobock, que possuam uma certificação correspondente.
1.5 Indicações de segurança
CUIDADO
Perigo de ferimento devido ao não cumprimento das indicações de segurança.
O não cumprimento das
seguintes indicações de segurança pode provocar uma desregulação ou anomalia do sistema de articulação
da anca Helix
3D
e danos físicos consequentes no utilizador da prótese. Por esta razão, transmita as seguintes
regras comportamentais ao utilizador da prótese.
1.5.1 Indicações gerais de segurança
CUIDADO
Perigo devido a erros de montagem e ajuste.
Durante o processo de montagem e de ajuste da prótese, po­
dem verificar-se erros e consequentes anomalias da articulação, inclusive a perda de função devido a falhas
estruturais. Isto pode ter como consequência uma queda do paciente.
CUIDADO
Antes do primeiro tratamento, é obrigatória a participação numa certificação da Ottobock relativa ao sistema
de articulação da anca Helix
3D
. Para a qualificação de actualizações de produtos, eventualmente irão ser ne­
cessárias formações complementares.