Conseils d’entretien
Le retraitement doit être effectué conformé-
ment aux exigences de la directive sur les dis-
positifs médicaux en vigueur et aux exigences
nationales applicables au retraitement des
dispositifs médicaux, dans le respect des in-
structions suivantes:
• Lavage jusqu’à 95 °C
• Ne pas utiliser d’eau de javel
• Séchage jusqu’à 80 °C max.
• Ne pas repasser
• Ne pas nettoyer à sec
Les accessoires de contention endommagés
doivent être triés et ne peuvent plus être uti-
lisés sur les patients pour l’indication spécifiée.
Stockage
Les produits doivent être stockés au sec et pro-
tégés du rayonnement direct du soleil.
Combinaison avec d’autres produits
Assurez une élimination correcte et professi-
onnelle des produits pour éviter de mettre en
danger les personnes et l’environnement.
Élimination
Assurez une élimination correcte et professi-
onnelle des produits pour éviter de mettre en
danger les personnes et l’environnement.
Les produits ne contiennent pas de latex.
Réclamations
En cas de réclamations en rapport avec le pro-
duit, telles que par exemple un tricot endom-
magé ou des défauts d’ajustement, veuillez
contacter le fabricant. Seuls les incidents gra-
ves pouvant mener à une détérioration con-
sidérable de l’état de santé ou à la mort doivent
être signalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les incidents
graves sont définis à l’article 2 no 65 du Règle-
ment (UE) 2017/745 (MDR).
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Προοριζόμενη χρήση
mediven
®
thrombexin
®
18 και mediven
®
thrombexin
®
21:
Κλινική κάλτσα συμπίεσης κυκλικής πλέξης για
τη συμπίεση των κάτω άκρων, κυρίως για την
πρόληψη παθήσεων του φλεβικού συστήματος.
mediven
®
struva
®
23 και mediven
®
struva
®
35:
Κλινική κάλτσα συμπίεσης κυκλικής πλέξης για
τη συμπίεση των κάτω άκρων, κυρίως για την
πρόληψη και θεραπεία παθήσεων του φλεβικού
συστήματος και γενικών οιδημάτων.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Τα προϊόντα ασκούν συμπίεση στα άκρα με μια
βαθμιαία (από κάτω προς τα πάνω φθίνουσα)
πίεση.
Ενδείξεις
mediven
®
thrombexin
®
18:
• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σε
ακίνητους ασθενείς - προ-, ενδο- και
μετεγχειρητικά
• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών και
μετατραυματικών οιδημάτων
mediven
®
thrombexin
®
21:
• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σε
ακίνητους / μερικώς ακίνητους ασθενείς -
προ-, ενδο- και μετεγχειρητικά
• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σε
ακίνητους ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο
θρόμβωσης (π.χ. υπάρχουσα φλεβική νόσος,
εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση στο ιστορικό)
• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών και
μετατραυματικών οιδημάτων και αιματωμάτων
καθώς και μείωση του σχετικού πόνου
mediven
®
struva
®
23:
• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σε
μερικώς ακίνητους ασθενείς - προ-, ενδο- και
μετεγχειρητικά
• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών και
μετατραυματικών οιδημάτων και αιματωμάτων
καθώς και μείωση του σχετικού πόνου (π.χ. σε
ορθοπεδικές-χειρουργικές επεμβάσεις ή
χειρουργικές επεμβάσεις φλεβών)
• Θεραπεία φλεβικών ελκών σε ακίνητους /
μερικώς ακίνητους ασθενείς
mediven
®
struva
®
35:
• Φυσική προφύλαξη από θρομβώσεις σε
κινητούς ασθενείς - προ-, ενδο- και
μετεγχειρητικά
• Πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικών και
μετατραυματικών οιδημάτων και αιματωμάτων
καθώς και μείωση του σχετικού πόνου (π.χ. σε
ορθοπεδικές-χειρουργικές επεμβάσεις ή
χειρουργικές επεμβάσεις φλεβών)
• Θεραπεία φλεβικών ελκών σε μερικώς
ακίνητους / κινητούς ασθενείς
• Συμπιεστική θεραπεία οξείας εν τω βάθει
φλεβικής θρόμβωσης
Αντενδείξεις
Προχωρημένη περιφερική αρτηριακή αγγειακή
νόσος (εάν ισχύει μια εξ αυτών των παραμέτρων:
ABPI < 0,5, αρτηριακή πίεση στους
αστραγάλους < 60 mmHg, πίεση στα δάχτυλα
του ποδιού < 30 mmHg ή TcPO2 < 20 mmHg
καμάρα ποδιού), Συμφορητική καρδιακή
ανεπάρκεια (NYHA III + IV), Σηπτική φλεβίτιδα,
Κυανή επώδυνη φλεγμονή, Βαριά οιδήματα των
ποδιών
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις
εξής περιπτώσεις
Δερματικές λοιμώξεις, Ευαισθησία/μη ανοχή
στο υλικό συμπίεσης, Σοβαρές διαταραχές
ευαισθησίας του άκρου, Προχωρημένη
περιφερική νευροπάθεια (π.χ. σακχαρώδης
διαβήτης), Χρόνια πολυαρθρίτιδα
Κίνδυνοι και παρενέργειες
Τα προϊόντα μπορούν να προκαλέσουν
νεκρώσεις του δέρματος και βλάβες εξαιτίας
πίεσης στα περιφερικά νεύρα, ειδικά σε
περίπτωση εσφαλμένης χρήσης. Σε περίπτωση
ευαίσθητης επιδερμίδας, ενδέχεται να
παρουσιαστεί κάτω από τα μέσα συμπίεσης
κνησμός, απολέπιση και σημάδια φλεγμονής.
Επομένως, πρέπει να διασφαλίζεται η
κατάλληλη φροντίδα του δέρματος κάτω από το
ένδυμα συμπίεσης. Γι’ αυτό, τηρείτε τις οδηγίες
χρήσης και ελέγχετε καθημερινά το δέρμα και
την κυκλοφορία του αίματος. Τα ακόλουθα
συμπτώματα θα πρέπει να οδηγήσουν σε άμεση
αφαίρεση της κάλτσας συμπίεσης και έλεγχο
του κλινικού ευρήματος: Μπλε ή άσπρος
χρωματισμός των δαχτύλων, μη φυσιολογικές
αισθήσεις και μουδιάσματα, αυξανόμενοι πόνοι,
αναπνευστική δυσχέρεια και εφιδρώσεις, οξείς
περιορισμοί των κινήσεων.
Προοριζόμενοι χρήστες και στοχευόμενη
ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας και
ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων
που συμμετέχουν στη φροντίδα, κατόπιν
σχετικής ενημέρωσης από επαγγελματίες
υγείας. Οι επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με
ιδία ευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τη βοήθεια
των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των
απαιτούμενων λειτουργιών/ενδείξεων,
λαμβάνοντας υπόψη τις πληροφορίες του
κατασκευαστή.
Υποδείξεις χρήσης
Προϋπόθεση για την ιδανική περίθαλψη είναι να
παρθούν σωστά τα μέτρα.
mediven
®
thrombexin
®
18 και mediven
®
thrombexin
®
21:
Το μέγεθος που θα επιλεγεί καθορίζεται από την
περίμετρο του αστραγάλου (cB). Για την κάλτσα
γονάτου, η επιλογή του μεγέθους καθορίζεται
μετρώντας την περιφέρεια της γάμπας (cC).
Στην κάλτσα μηρών, η επιλογή του μεγέθους
καθορίζεται με μέτρηση της περιφέρειας των
μηρών (cG) ή δείχνει ότι απαιτείται μια
εξαιρετικά φαρδιά κάλτσα. Στις διαστάσεις,
δίνονται ακέραιες τιμές εκατοστών για καλύτερο
χειρισμό και αναγνωσιμότητα. Τυχόν κενά που
προκύπτουν καλύπτονται από ανοχές μέτρησης
και κατασκευής. Για τον προσδιορισμό των
διαστάσεων, ισχύουν οι διεθνώς αναγνωρισμένοι
κανόνες στρογγυλοποίησης (στρογγυλοποίηση
προς τα κάτω έως 4/10, στρογγυλοποίηση προς
τα πάνω από 5/10). Αυτό έχει ήδη ληφθεί
υπόψη κατά τον σχεδιασμό των χάρτινων
ταινιών μέτρησης που παρέχονται από τον
κατασκευαστή.
mediven
®
struva
®
23 und mediven
®
struva
®
35:
Το μέγεθος που θα επιλεγεί καθορίζεται από την
περίμετρο του αστραγάλου (cB). Για την κάλτσα
γονάτου, η μέτρηση κάτω από το γόνατο (cD)
καθορίζει την επιλογή του μεγέθους. Για την
κάλτσα μηρών, η μέτρηση κάτω από το γόνατο
(cD) και την περιφέρεια των μηρών (cG)
καθορίζει την επιλογή του μεγέθους.
Τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο
σε άθικτο δέρμα ή κατόπιν κατάλληλης
φροντίδας του τραύματος και είναι κατάλληλα
για χρήση από αρκετούς ασθενείς μετά από
σχετικό καθαρισμό. Η επαφή με χημικές ουσίες
(π.χ. βενζόλια, μεθανόλες, σαλικυλικό οξύ σε
υψηλή συγκέντρωση) μπορεί να επηρεάσει
αρνητικά τη δράση συμπίεσης των προϊόντων.
Συστήνεται η αποφυγή χρήσης αλοιφών και
λαδιών κατά τη χρήση των καλτσών συμπίεσης.
Οι κάλτσες συμπίεσης με αντιολισθητική ταινία
σιλικόνης μπορούν να προκαλέσουν
δερματικούς ερεθισμούς σε ανθρώπους με
ευαίσθητη επιδερμίδα (εξαιτίας εφίδρωσης σε
συνδυασμό με τη μηχανική καταπόνηση). Για την
πρόληψη αυτού, συστήνεται η μετατόπιση της
αντιολισθητικής ταινίας αρκετές φορές μέσα
στην ημέρα. Σε περίπτωση πόνων ή έντονων
δερματικών ερεθισμών, βγάλτε αμέσως την
κάλτσα συμπίεσης και συμβουλευθείτε τον
γιατρό σας ή το νοσηλευτικό προσωπικό.
Διάρκεια εφαρμογής και χρήσης
Εκτός αν ορίζεται διαφορετικά από τον γιατρό,
οι κάλτσες συμπίεσης μπορούν να φοριούνται
μέρα και νύχτα για βέλτιστα θεραπευτικά
αποτελέσματα. Οι κάλτσες συμπίεσης πρέπει να
αλλάζονται όσο συχνά χρειάζεται. Ωστόσο, υπό
κανονικές συνθήκες τουλάχιστον κάθε 3
ημέρες. Οι κάλτσες συμπίεσης μπορούν να
καθαριστούν το πολύ 10 φορές.
Υποδείξεις περιποίησης
Η επεξεργασία πρέπει να πραγματοποιείται
σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ισχύουσας
οδηγίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και
τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις για την
επεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ενώ
θα πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες οδηγίες:
• Πλύσιμο έως 95°C
• Απαγορεύεται η λεύκανση
• Στέγνωμα έως μέγ. 80°C
• Να μην σιδερώνεται
• Να μην γίνεται χημικός καθαρισμός
Οι φθαρμένες κάλτσες συμπίεσης πρέπει να
διαχωρίζονται και δεν μπορούν πλέον να
χρησιμοποιηθούν στον ασθενή για τον
καθορισμένο τομέα ενδείξεων.
Αποθήκευση
Τα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό
μέρος, προστατευμένα από την άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.
thrombexin_struva.indd 9
08.06.21 11:58