SLOVENŠČINA
Namen
mediven® thrombexin® 18 in mediven®
thrombexin® 21:
Krožno pletena klinična kompresijska nogavica
za kompresijo spodnjih udov, predvsem za
preprečevanje obolenj venskega sistema.
mediven® struva® 23 in mediven® struva® 35:
Krožno pletena klinična kompresijska nogavica
za kompresijo spodnjih udov, predvsem za
preprečevanje in oskrbo obolenj venskega siste-
ma in splošnih otečenih stanj.
Značilnosti
Izdelki s stopnjujočim pritiskom (vedno
manjšim od spodaj navzgor) izvajajo kompresij-
ski učinek na ude.
Indikacije
mediven® thrombexin® 18:
• Fizikalno preprečevanje tromboze pri nep-
okretnih pacientih pred, med operacijo in po
njej
• Preventiva in terapija pooperativnih in post-
travmatskih edemov
mediven® thrombexin® 21:
• Fizikalno preprečevanje tromboze pri nep-
okretnih / delno pokretnih pacientih pred,
med operacijo in po njej
• Fizikalno preprečevanje tromboze pri nep-
okretnih pacientih s povečano nevarnostjo
tromboze (npr. obstoječe vensko obolenje,
globoka venska tromboza v anamnezi)
• Preventiva in terapija pooperativnih in post-
travmatskih edemov in hematomov ter
zmanjšanje z njimi povezanih bolečin
mediven® struva® 23:
• Fizikalno preprečevanje tromboze pri delno
pokretnih pacientih pred, med operacijo in
po njej
• Preventiva in terapija pooperativnih in post-
travmatskih edemov in hematomov ter
zmanjšanje z njimi povezanih bolečin (npr.
pri ortopedskih ali venskih kirurških posegih
• Terapija venskih ulceracij pri nepokretnih /
delno pokretnih pacientih
mediven® struva® 35:
• Fizikalno preprečevanje tromboze pri pokret-
nih pacientih pred, med operacijo in po njej
• Preventiva in terapija pooperativnih in post-
travmatskih edemov in hematomov ter
zmanjšanje z njimi povezanih bolečin (npr. pri
ortopedskih ali venskih kirurških posegih
• Terapija venskih ulceracij pri delno pokretnih /
pokretnih pacientih
• Kompresijska oskrba akutne globoke venske
tromboze
Kontraindikacije
Razvita periferna arterijska bolezen (če ustre-
za eden od teh parametrov: ABPI < 0,5, tlak
gleženjske arterije < 60 mmHg, tlak prstov na
nogi < 30 mmHg ali TcPO2 < 20 mmHg na narti),
dekompenzirana srčna insuficienca (NYHA III +
IV), septični flebitis, Phlegmasia coerulea do-
lens, masivni edemi na nogi
Posebna pozornost je potrebna v naslednjih
primerih:
Dermatoza z izrazitim močenjem, intoleranca
na kompresijski material, težke občutljivostne
motnje udov, razvita periferna nevropatija
(npr. pri sladkorni bolezni), primarni kronični
artritis
Tveganja in stranski učinki
Izdelki lahko zlasti pri nepravilnem ravnanju
povzročijo nekroze kože in poškodbe perifer-
nih živcev zaradi pritiska. Pri občutljivi koži se
lahko pod kompresijskimi pripomočki pojavi
srbenje, luščenje kože in vnetni znaki. Zato je
smiselna primerna nega kože pod kompresijs-
kim pripomočkom. Zato upoštevajte opozorila
za uporabo, vsak dan preglejte kožo in prever-
jajte stanje prekrvavitve. Pri naslednjih simp-
tomih morate takoj odstraniti kompresijski
pripomoček in izvesti klinični pregled: prsti na
Rozmer členku (cB) pritom určuje veľkosť,
ktorá sa má vybrať. Pri lýtkových pančuchách
sa meraním pod kolenom (cD) potvrdí výber
veľkosti. Pri stehenných pančuchách sa me-
raním pod kolenom (cD) a meraním obvodu
stehna (cG) potvrdí výber veľkosti.
Produkty sa smú používať len pri nepoškodenej
koži alebo správnom ošetrení rán a po pred-
chádzajúcom vyčistení sú vhodné na
používanie viacerými pacientmi. Kontakt s
chemickými látkami (napr. benzény, metanoly,
kyselina salicylová vo vysokej koncentrácii)
môže mať negatívny vplyv na kompresívny
účinok produktu. Pri používaní kompresívnych
pančúch by sa nemali používať masti a oleje.
Pri kompresívnych pančuchách so silikónovým
priľnavým okrajom sa u ľudí s citlivou
pokožkou môžu (v dôsledku potenia v kom-
binácii s mechanickým namáhaním) vyskytnúť
podráždenia kože. Aby sa tomu predišlo,
odporúčame tento priľnavý pásik počas dňa vi-
ackrát mierne posunúť. Ak by sa počas nosenia
pančúch vyskytli bolesti alebo zvýšené
podráždenie pokožky, pančuchu si ihneď stiah-
nite a poraďte sa s vaším lekárom alebo
ošetrujúcim personálom.
Doba nosenia a používania
Pokiaľ lekár neurčil inak, môžu sa pre optimál-
ny výsledok liečby kompresívne pančuchy
nosiť vo dne i v noci. Kompresívne pančuchy by
sa mali vymieňať tak často, ako je to potrebné.
Za normálnych okolností však minimálne
každé 3 dni. Kompresívne pančuchy sa môžu
maximálne 10x upraviť.
Pokyny na ošetrovanie
Úprava sa musí uskutočňovať podľa požiadav-
iek aplikovateľnej smernice o zdravotníckych
pomôckach, ako aj platných národných požia-
daviek na úpravu zdravotníckych pomôcok,
pričom sa potrebné dodržiavať nasledovné
návody:
• Bielizeň do 95°C
• Nebieliť
• Sušenie do max. 80°C
• Nežehliť
• Nečistiť chemicky
Poškodené kompresívne pančuchy sa musia
vyradiť a pre určenú indikovanú oblasť sa už
nesmú u pacienta používať.
Skladovanie
Produkty sa musia skladovať na suchom mies-
te a chrániť pred priamym slnečným žiarením.
Kombinácia s inými produktmi
Kombinácia mediven® struva® 23 a mediven®
struva® 35 s mediven® struva® fix môže byť
zmysluplná pre fixáciu obväzového materiálu
na rany, musí sa však dohodnúť s ošetrujúcim
lekárom.
Likvidácia
Zabezpečte správnu likvidáciu produktov, aby
ste zabránili ohrozeniu človeka a životného
prostredia.
Produkty neobsahujú latex.
Reklamácie
V prípade reklamácií súvisiacich s produktom,
ako napríklad poškodenia pleteniny alebo ne-
dostatky vytvarovania, sa prosím obráťte na
výrobcu. Výrobcovi a príslušnému orgánu
členského štátu sa musia hlásiť len závažné
nehody, ktoré môžu viesť k podstatnému
zhoršeniu zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované v článku 2 č. 65
Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).
žilových chirurgických zásahoch)
• Liečba venóznych ulcerácií u imobilných / či-
astočne mobilných pacientov
mediven® struva® 35:
• Fyzikálna profylaxia proti trombóze u mobil-
ných pacientov - predoperačne, intraoper-
ačne a pooperačne
• Prevencia a liečba pooperačných a posttrau-
matických edémov a hematómov ako aj na
znižovanie s tým súvisiacich bolestí (napr. pri
ortopedických chirurgických zásahoch alebo
žilových chirurgických zásahoch)
• Liečba venóznych ulcerácií u čistočne mobil-
ných / mobilných pacientov
• Kompresívna liečba akútnej hlbokej žilovej
trombózy
Kontraindikácie
Pokročilá periférna arteriálna obštrukčná cho-
roba (ak je splnený jeden z parametrov: ABPI <
0,5, členkový tlak < 60 mmHg, tlak v prstoch na
nohách < 30 mmHg alebo TcPO2 < 20 mmHg
priehlavok), Dekompenzovaná srdcová insufi-
ciencia (NYHA III + IV), Septická flebitída,
Phlegmasia coerulea dolens, Masívne edémy
dolných končatín
Osobitná pozornosť pri
Výrazne mokvajúce dermatózy,
Neznášanlivosť s kompresívnym materiálom,
Ťažké poruchy senzibility končatiny, Pokročilá
periférna neuropatia (napr. pri diabetes melli-
tus), Primárna chronická polyartritída
Riziká a vedľajšie účinky
Produkty môžu obzvlášť pri nesprávnom za-
obchádzaní spôsobiť nekrózy kože a
poškodenia periférnych nervov v dôsledku tla-
ku. Pri citlivej pokožke môže pod kompresívny-
mi prostriedkami dochádzať k svrbeniu,
šúpaniu a príznakom zápalu. Preto je adekvát-
ne ošetrovanie kože pod kompresívnym pro-
duktom zmysluplná. Preto prosím
dodržiavajte pokyny na aplikáciu a
každodenne si prehliadajte kožu a kontrolujte
situáciu prekrvenia. Nasledujúce symptómy
musia viesť k okamžitému odstráneniu kom-
presívneho produktu a ku kontrole klinického
nálezu: Sfarbenie prstov na nohe do modra
alebo biela, necitlivosť a pocity stŕpnutia,
zväčšujúce sa bolesti, dušnosť a vyrážanie
potu, akútne obmedzenia pohybu
Predpokladaní používatelia a cieľová skupina
pacientov
K plánovaným používateľom patria príslušníci
zdravotníckych povolaní a pacienti, vrátane
osôb pomáhajúcich pri ošetrovaní, po
príslušnom poučení príslušníkmi zdravotní-
ckych povolaní. Príslušníci zdravotníckych po-
volaní zabezpečia v súlade so svojou
zodpovednosťou dospelých a deti na základe
mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii a potreb-
ných funkcií/indikácií so zohľadnením in-
formácií od výrobcu.
Pokyny na aplikáciu
Správne vymeranie je predpokladom optimál-
nej liečby.
mediven® thrombexin® 18 a mediven®
thrombexin® 21:
Rozmer členku (cB) pritom určuje veľkosť,
ktorá sa má vybrať. Pri lýtkových pančuchách
sa odmeraním obvodu lýtka (cC) potvrdí výber
veľkosti. Pri stehenných pančuchách sa odme-
raním obvodu stehna (cG) potvrdí výber
veľkosti alebo sa ukáže, že je potrebná mimori-
adne široká pančucha. Pri rozmeroch sa pre
lepšiu manipuláciu a čitateľnosť uvádzajú celé
hodnoty v centimetroch. Medzery, ktoré z toho
môžu vyplynúť, sú pokryté toleranciami pri
meraní a výrobe. Pri určovaní rozmerov platia
medzinárodne uznávané pravidlá
zaokrúhľovania (zaokrúhlenie nadol do 4/10,
zaokrúhlenie nahor od 5/10). Pri vytvorení pa-
pierových meracích pásiem, ktoré poskytuje
výrobca, to už bolo zohľadnené.
mediven® struva® 23 a mediven® struva® 35:
thrombexin_struva.indd 21
08.06.21 11:58