язви при напълно / частично обездвижени
пациенти
mediven
®
struva
®
35:
• Физическа профилактика на тромбоза при
свободно движещи се пациенти – преди,
по време и след операция
• Превенция и терапия на отоци и хематоми
след операции и след травми, както и за
намаляване на съпътстващите болки
(например при ортопедични хирургични
интервенции или венозни хирургични
интервенции)
• Терапия на образуване на венозни рани и
язви при частично обездвижени /
свободно движещи се пациенти
• Компресионна терапия на остра дълбока
венозна тромбоза
Противопоказания
Напреднало периферно артериално
запушване на периферните кръвоносни
съдове (когато съответно е налице един от
тези параметри: костен индекс ABPI < 0,5,
артериално налягане, измерено на глезена
< 60 mmHg, артериално налягане, измерено
на пръстите на краката < 30 mmHg или
транскутанна кислородна сатурация (TcPO2)
< 20 mmHg на горната част на ходилото),
Декомпенсирана сърдечна недостатъчност
(NYHA III + IV), Септичен флебит, Тежка форма
на дълбока венозна тромбоза (Phlegmasia
coerulea dolens), Масивни отоци на краката
Особено внимание при
Изразени овлажняващи дерматити,
Непоносимост към компресионния
материал, Силно нарушаване на
чувствителността на крайника, Напреднала
периферна невропатия (например при
захарен диабет), Първичен хроничен
полиартрит
Рискове и странични ефекти
При неправилно използване продуктите
могат да причинят некрози на кожата и
увреждане от притискане върху
периферните нерви. При чувствителна кожа
може под компресионното средство да се
появи сърбеж, лющене и признаци за
възпаление. Поради това е целесъобразно
под компресионните чорапи да се използват
продукти за грижа за кожата. Трябва да
съблюдавате указанията за употреба и да
проверявате ежедневно кожата си, както и
да контролирате кръвообращението си. При
следните симптоми е необходимо незабавно
отстраняване на компресионното средство
и контрол на клиничните резултати:
Посиняване или побеляване на пръстите на
краката, неестествени усещания и
изтръпване, засилваща се болка, задух и
изпотяване, остро ограничаване на
движението.
Предвидени потребители и целеви групи на
пациентите
Към предвидените потребители спадат
работещи в професиите в здравеопазването
и пациенти, включително помагащи в
грижите лица, след съответно изясняване от
служители в професиите в здравеопазването.
Служителите в професиите в
здравеопазването снабдяват на своя
отговорност възрастни и деца на базата на
размерите/големините, с които се разполага,
и на необходимите функции/показания, като
се отчитат информациите от производителя.
Указания за употреба
Правилното измерване е предпоставка за
оптималното функциониране.
mediven
®
thrombexin
®
18 и mediven
®
thrombexin
®
21:
Измерената обиколка в най-тясната част на
крака над глезена (cB) определя размера,
който трябва да се избере. При чорап за
коляното (наколенка) чрез измерване на
обиколката на подбедрицата (cC) се
потвърждава изборът на размера. При
чорап, който обхваща и бедрото, изборът на
размера се потвърждава чрез измерване
на обиколката на бедрото (cG) или се
установява, че е необходим изключително
широк чорап. При размерите се посочват
стойности в цели сантиметри за по-добро
управление и четливост. Всички
произтичащи от това пропуски се покриват
от толеранси при измерването и
производството. При определяне на
размерите се прилагат международно
признатите правила за закръгляване
(закръгляване до 4/10, закръгляване от
5/10). Това вече е взето предвид при
проектирането на хартиените измервателни
ленти, предоставени от производителя.
mediven
®
struva
®
23 и mediven® struva® 35:
Измерената обиколка в най-тясната част на
крака над глезена (cB) определя размера,
който трябва да се избере. При чорапи за
коляното (наколенки) изборът на размера се
потвърждава чрез измерването под
коляното (cD). При чорапи,които обхващат
бедрата, изборът на размера се
потвърждава чрез измерване под коляното
(cD) и на обиколката на бедрото (cG).
Продуктите могат да се използват само при
ненаранена кожа или при съответно
правилно покриване на раните и са
подходящи за използване от множество
пациенти след предварително почистване.
Контактът с химически вещества (например
бензоли, метаноли, салицилова киселина с
висока концентрация) може да повлияе
отрицателно на компресионното действие на
продуктите. Крайниците не трябва да бъдат
мазани с кремове и масла, преди да бъдат
поставяни компресионни чорапи. При
компресионни чорапи със силиконова лента
за захващане могат да възникнат кожни
обриви при хора с чувствителна кожа (поради
изпотяване в комбинация с механично
натоварване). За да предотвратите това, се
препоръчва няколко пъти през деня да
премествате леко захващащата лента. Ако се
появят болки или усилени дразнения на
кожата, молим да събуете чорапа веднага и
да се консултирате с Вашия лекар или с
грижещия се за Вас персонал.
Продължителност на носене и ползване
Ако няма други разпореждания от лекаря,
компресионните чорапи могат да се носят
денонощно за оптимален резултат от
терапията. Компресионните чорапи трябва
да се сменят толкова често, колкото е
необходимо. При нормални обстоятелства
обаче минимум на всеки 3 дни.
Компресионните чорапи могат да се
почистват и дезинфекцират максимум 10
пъти.
Инструкции за поддръжка
Обработването трябва да се извършва в
съответствие с изискванията на приложимата
директива за медицинските изделия и
приложимите национални изисквания за
обработване на медицински изделия, като
при това трябва да се спазват следните
инструкции:
• Пране при температура до 95°C
• Да не се използват избелващи продукти
• Сушене при температура до макс. 80°C
• Да не се гладят
• Да не се прилага химическо чистене
Повредените компресионни чорапи трябва
да се бракуват и не трябва да се използват
повече за пациенти в определения обхват от
индикации.
Съхранение
Продуктите трябва да се съхраняват сухи и
да се пазят от директна слънчева светлина.
Комбиниране с други продукти
Комбинирането на mediven
®
struva
®
23 и
mediven
®
struva
®
35 с mediven
®
struva
®
fix
може да е целесъобразно за фиксиране на
превързочния материал за рани, но преди
това трябва да се консултирате с лекуващия
лекар.
Изхвърляне и третиране на отпадъци
Осигурете правилно и професионално
изхвърляне на продуктите, за да избегнете
опасности за хората и околната среда.
Продуктите не съдържат латекс.
Рекламации
В случай на рекламации, свързани с
продукта, като например повреда на
плетката или дефект в прилягането, молим
да се свържете с производителя. Само
сериозни инциденти, които биха могли да
доведат до значително влошаване на
здравето или смърт, трябва да бъдат
докладвани на производителя и на
компетентния орган на държавата-членка.
Сериозните инциденти са дефинирани в чл.
2, т. 65 от Регламент (ЕС) 2017/745
(Регламент за медицинските изделия).
DANSK
Formål
mediven® thrombexin® 18 og mediven®
thrombexin® 21:
Klinisk kompressionsstrømpe, Rundstrikket til
kompression af underekstremiteterne, hoved-
sageligt til forebyggelse af sygdomstilfælde i
venesystemet.
mediven® struva® 23 og mediven® struva® 35:
Klinisk kompressionsstrømpe, Rundstrikket til
kompression af underekstremiteterne, hoved-
sageligt til forebyggelse og behandling af syg-
domstilfælde i venesystemet samt generelle
ødemtilstande.
Egenskaber
Produkterne udøver kompression på undereks-
tremiteterne gennem et gradueret (aftagende
fra ankelniveau og op) trykforløb.
Indikationer
mediven® thrombexin® 18:
• Fysisk tromboseprofylakse ved immobile pa-
tienter - præ-, intra- og postoperativt
• Profylaktisk og efterbehandling af postoper-
ativ og posttraumatisk ødem
mediven® thrombexin® 21:
• Fysisk tromboseprofylakse ved immobile /
delvist mobile patienter - præ-, intra- und
postoperativt
• Fysisk tromboseprofylakse ved immobile pa-
tienter med øget risiko for trombose (f.eks.
eksisterende venelidelser, dyb venetrom-
bose i anamnese)
• Profylaktisk og efterbehandling af postoper-
ativt og posttraumatisk ødem og hæmatom
samt reducering af evt. forbundne smerter
mediven® struva® 23:
• Fysisk tromboseprofylakse ved delvist mo-
bile patienter - præ-, intra- und postopera-
tivt
• Profylaktisk og efterbehandling af postoper-
ativ og posttraumatisk ødem og hæmatom
samt reducering af evt. forbundne smerter
(f.eks. ved ortopædiskkirurgiske eller
venekirurgiske indgreb)
• Behandling af venøse bensår ved immobile /
delvist mobile patienter
thrombexin_struva.indd 5
08.06.21 11:58