postoperatorios y postraumáticos, así como
reducción de los dolores relacionados (p. ej. en
caso de cirugía ortopédica o intervenciones
quirúrgicas en las venas)
• Terapia de las úlceras venosas en pacientes
parcialmente móviles / móviles
• Tratamiento compresivo en caso de trombosis
venosa aguda profunda
Contraindicaciones
Enfermedad oclusiva arterial periférica avanz-
ada, si se aplica alguno de estos parámetros:
ABPI < 0,5, presión arterial del tobillo < 60
mmHg, presión de dedos del pie < 30 mmHg o
TcPO2 < 20 mmHg parte posterior del pie, Insu-
ficiencia cardíaca descompensada (NYHA III +
IV), Flebitis séptica, Flegmasia cerulea dolens,
Edemas severos de la pierna
Se debe prestar especial atención en los sigui-
entes casos
Dermatitis supurante, Intolerancia al material
de compresión, Trastornos graves de la sensibi-
lidad de la extremidad, Neuropatía periférica
avanzada (por ejemplo, en caso de diabetes
mellitus), Poliartritis crónica primaria
Riesgos y efectos secundarios
En particular, en caso de manipulación indebi-
da, los productos pueden provocar necrosis de
la piel y daños por presión en los nervios peri-
féricos. En la piel sensible los productos de
compresión pueden provocar picor, escamas y
signos de inflamación. Por lo tanto, es aconse-
jable un cuidado adecuado de la piel sometida
al tratamiento de compresión. Por lo tanto,
siga las instrucciones de aplicación y controle
la piel a diario para comprobar la circulación
sanguínea. En caso de que se presenten los si-
guientes síntomas, deberá interrumpirse in-
mediatamente el tratamiento de compresión y
se deberán controlar los hallazgos clínicos: Co-
loración azul o blanca de los dedos de los pies,
sensación de adormecimiento y entumeci-
miento, aumento del dolor, falta de aliento y
sudoración, restricciones agudas de movi-
miento.
Grupo de pacientes objetivo y usuarios previs-
tos
Los usuarios previstos son los profesionales de
la salud y los pacientes, incluidas las personas
que asisten a los cuidados, tras haber recibido
las instrucciones debidas por parte de los pro-
fesionales de la salud. Los profesionales de la
salud, bajo su propia responsabilidad,
atenderán a los adultos y niños teniendo en cu-
enta las dimensiones/tamaños disponibles y
las funciones/indicaciones necesarias y sigu-
iendo la información proporcionada por el fa-
bricante.
Indicaciones de uso
Para que el tratamiento sea óptimo, uno de los
requisitos previos es una medición correcta.
mediven® thrombexin® 18 y mediven®
thrombexin® 21:
El contorno de tobillo (cB) determina la talla
que se debe seleccionar. En las medias hasta la
rodilla, se elije la talla midiendo el perímetro de
la pantorrilla (cC). En las medias hasta el mus-
lo, se elije la talla midiendo el perímetro del
muslo (cG), o bien se indica que se precisa una
media extraancha. Para un mejor manejo y le-
gibilidad, las dimensiones se indican en centí-
metros enteros. Los posibles intervalos entre
medidas quedan cubiertos por las tolerancias
de medición y fabricación. Al determinar la tal-
la, se aplican las reglas internacionales de re-
dondeo (redondeo a la baja hasta 4/10, redon-
deo al alza a partir de 5/10). Esto se ha tenido
en cuenta al diseñar las cintas métricas de pa-
pel.
mediven® struva® 23 y mediven® struva® 35:
El contorno de tobillo (cB) determina la talla
que se debe seleccionar. En las medias hasta la
rodilla, la selección de la talla se confirma midi-
endo por debajo de la rodilla (cD). En las medi-
Shranjevanje
Izdelke morate hraniti na suhem in jih zaščititi
pred neposredno sončno svetlobo.
Kombiniranje z drugimi izdelki
Kombiniranje nogavice mediven® struva® 23 in
mediven® struva® 35 s pripomočkom medi-
ven® struva® fix je lahko smiselno za pritrditev
obveze za rane, vendar se je treba glede upora-
be posvetovati z zdravnikom.
Odstranitev med odpadke
Poskrbite za ustrezno in strokovno odstranitev
izdelkov, da preprečite nevarnosti za ljudi in
okolje.
Izdelki ne vsebujejo lateksa.
Reklamacije
V primeru reklamacij v zvezi s tem izdelkom,
npr. pri poškodbah pletenine ali napaki v kroju,
se obrnite na proizvajalca. Proizvajalcu in pri-
stojnemu organu države članice morate
poročati samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje zdravstvene-
ga stanja ali smrt. Resni zapleti so opredeljeni
pod št. 65 2. člena direktive (EU) 2017/745 o
medicinskih pripomočkih.
ESPAÑOL
Uso previsto
mediven® thrombexin® 18 y mediven®
thrombexin® 21:
Medias de compresión clínicas de tejido circu-
lar para la compresión de las extremidades in-
feriores, principalmente para la prevención de
enfermedades del sistema venoso.
mediven® struva® 23 y mediven® struva® 35:
Medias de compresión clínicas de tejido circular
para la compresión de las extremidades inferi-
ores, principalmente para la prevención y el tra-
tamiento de enfermedades del sistema venoso y
condiciones generales de hinchazón.
Características de desempeño
Los productos ejercen un efecto de compresión
decreciente en las extremidades (que disminu-
ye de abajo hacia arriba).
Indicaciones
mediven® thrombexin® 18:
• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
inmóviles antes, durante y después de opera-
ciones
• Prevención y el tratamiento de edemas post-
operatorio y postraumático
mediven® thrombexin® 21:
• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
inmóviles / con movilidad parcial antes, du-
rante y después de operaciones
• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
inmóviles con alto riesgo de trombosis (p. ej.
enfermedad venosa existente, trombosis
venosa profunda en la anamnesis)
• Prevención y terapia de hematomas y ede-
mas postoperatorios y postraumáticos, así
como reducción de los dolores relacionados
mediven® struva® 23:
• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
con movilidad parcial antes, durante y
después de operaciones
• Prevención y terapia de hematoma y edema
postoperatorios y postraumáticos, así como
reducción de los dolores relacionados (p. ej.
en caso de cirugía ortopédica o interven-
ciones quirúrgicas en las venas)
• Terapia de las úlceras venosas en pacientes
inmóviles / con movilidad parcial
mediven® struva® 35:
• Profilaxis física de la trombosis en pacientes
móviles antes, durante y después de opera-
ciones
• Prevención y terapia de edemas y hematomas
nogi so modre ali bele barve, neprijetni občutki
in občutki gluhosti, vedno močnejše bolečine,
kratka sapa in znojenje, akutne omejitve gi-
banja.
Predvideni uporabniki in skupina pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo izvajalci
zdravstvenih poklicev in pacienti (vključno z
osebami, ki izvajajo nego) z ustreznimi pojas-
nili izvajalcev zdravstvenih poklicev. Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo odgovornost ob
upoštevanju informacij proizvajalca s pomočjo
razpoložljivih mer/velikosti in potrebnih funk-
cij/indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Opozorila za uporabo
Pogoj za optimalno oskrbo je pravilen odvzem
mer.
mediven® thrombexin® 18 ind mediven®
thrombexin® 21:
Mera gležnja (cB) določa velikost, ki jo je treba
izbrati. Pri dokolenkah se z obsegom meč (cC)
potrdi izbira velikosti. Pri samostoječih noga-
vicah se z obsegom stegna (cG) potrdi izbira
velikosti ali pa se pokaže, da je potrebna zelo
široka nogavica. Pri merah so za boljše ravnan-
je in čitljivost navedene vrednosti, zaokrožene
na centimetre. Vrzeli v merah, do katerih mor-
da pride zaradi zaokrožanja, pokrijejo tole-
rance mer in proizvodnje. Pri določanju mer
veljajo mednarodno priznana pravila
zaokrožanja (zaokrožanje navzdol do 4/10,
zaokrožanje navzgor od 5/10). Pri oblikovanju
papirnatih metrov proizvajalca je to že
upoštevano.
mediven® struva® 23 in mediven® struva®
35:
Mera gležnja (cB) določa velikost, ki jo je treba
izbrati. Pri dokolenkah mera pod kolenom (cD)
potrdi izbiro velikosti. Pri samostoječih noga-
vicah mera pod kolenom (cD) in obseg stegna
(cG) potrdita izbiro velikosti.
Izdelke smete uporabljati samo pri
nepoškodovani koži ali ob ustrezni oskrbi ran;
več pacientov lahko izdelke uporablja, če jih
pred uporabo očistite. Stik s kemikalijami (npr.
z benzolom, metanolom, salicilno kislino v
večji koncentraciji) lahko negativno vpliva na
kompresijski učinek izdelkov. Med uporabo
kompresijske nogavice ne smete uporabljati
mazil in olj. Pri kompresijskih nogavicah s sili-
konskim oprijemalnim trakom lahko pri ljudeh
z občutljivo kožo (zaradi potenja v kombinaciji
z mehansko obremenitvijo) pride do draženja
kože. Da to preprečite, vam priporočamo, da
oprijemalni trak čez dan večkrat nekoliko pre-
stavite. Če bi se pojavile bolečine ali močnejše
draženje kože, takoj snemite kompresijsko no-
gavico in se posvetujte z zdravnikom ali
osebjem, ki izvaja nego.
Čas nošenja in uporabe
Če zdravnik ne predpiše drugače, lahko kom-
presijske nogavice za optimalen rezultat tera-
pije nosite dan in noč. Kompresijske nogavice
lahko zamenjate, kolikorkrat je to potrebno. V
normalnih pogojih pa je to vsaj vsake 3 dni.
Kompresijske nogavice se lahko obdelajo
največ 10 x.
Navodila za nego
Izdelek obdelajte v skladu z zahtevami veljav-
ne direktive o medicinskih pripomočkih in z
veljavnimi nacionalnimi zahtevami glede ob-
delave medicinskih pripomočkov, pri čemer
upoštevajte naslednja navodila:
• Pranje do 95 °C
• Ne beliti
• Sušenje do najv. 80 °C
• Ne likati
• Ne čistiti kemično
Poškodovane kompresijske nogavice je treba
izločiti in se za določen obseg indikacij ne sme-
jo več uporabljati na pacientih.
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