這些產品不含乳膠。
投訴
如為產品相關投 訴，例如織 物損壞或不合
身，請洽詢製造商。僅有可能導致健康狀況
明顯惡化甚或死亡的嚴重事件，才需通知製
造商及 成員國主管當局。嚴 重事件的定義
在法規（EU）2017/745（MDR）的第 2 條第
65 款。
ITALIANO
Destinazione d’uso
mediven® thrombexin® 18 e mediven®
thrombexin® 21:
Calza compressiva medicale a maglia circolare
per la compressione degli arti inferiori, utiliz-
zata principalmente nella prevenzione delle
patologie vascolari.
mediven® struva® 23 e mediven® struva® 35:
Calza compressiva medicale a maglia circolare
per la compressione degli arti inferiori, utilizza-
ta principalmente nella prevenzione e nel trat-
tamento delle patologie vascolari e, in generale,
degli stati di gonfiore.
Caratteristiche prestazionali
I prodotti esercitano pressione sugli arti in ma-
niera graduata (decrescente dal basso verso
l‘alto).
Indicazioni terapeutiche
mediven® thrombexin® 18:
• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti immobilizzati
• prevenzione e trattamento dell’edema
post-operatorio e post-traumatico
mediven® thrombexin® 21:
• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti immobilizzati /
parzialmente mobilizzati
• profilassi fisica della trombosi nei pazienti
immobilizzati con aumentato rischio trom-
botico (per es. disturbi del sistema venoso
esistenti, anamnesi di trombosi venosa pro-
fonda)
• prevenzione e trattamento di edemi ed
ematomi post-operatori e post-traumatici
nonché riduzione dei dolori associati
mediven® struva® 23:
• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti parzialmente
mobilizzati
• prevenzione e trattamento di edemi ed
ematomi post-operatori e post-traumatici
nonché riduzione dei dolori associati (ad es.
in caso di interventi di chirurgia ortopedica o
flebologica)
• terapia delle ulcerazioni venose nei pazienti
immobilizzati / parzialmente mobilizzati
mediven® struva® 35:
• profilassi fisica della trombosi pre, intra e
postoperatoria nei pazienti mobilizzati
• prevenzione e trattamento di edemi ed emat-
omi post-operatori e post-traumatici nonché
riduzione dei dolori associati (ad es. in caso di
interventi di chirurgia ortopedica o flebo-
logica)
• terapia delle ulcerazioni venose nei pazienti
mobilizzati / parzialmente mobilizzati
• trattamento compressivo della trombosi
venosa profonda acuta
Controindicazioni
Arteriopatia periferica occlusiva avanzata (in
caso di presenza di uno dei seguenti parametri:
ABI < 0,5, pressione arteriosa della caviglia < 60
mmHg, pressione all’alluce < 30 mmgH o TcPO2
< 20 mmHg sul dorso del piede), insufficienza
cardiaca congestizia (NYHA III + IV), flebite set-
tica, Phlegmasia cerulea dolens, edema massi-
vo degli arti inferiori
Prestare particolare articolare attenzione in
caso di
Dermatite essudante grave, intolleranza al ma-
風險和副作用
這些產品可能導致皮膚壞死以及壓力對周邊
神經造成損害，特別是在不當使用時。使用壓
力輔助產品可能導致敏感皮膚出現發癢、鱗
屑和發炎等症狀。因此，在使用壓力輔助產
品的同時應採取充分的皮膚保養。請注意使
用注意事項，並每日檢查皮膚以及血液循環
情況。出現以下症狀時，請立即脫除壓力輔
助產品，並進行臨床檢查：腳趾出色藍色或白
色、不適和麻痺、疼痛加遽、呼吸急促和盜
汗、急性活動受限
預設使用者和目標病患族群
規定使用者包括衛生專業人員和患者，含經
衛生專業人員適當解說後支援照護工作的人
員。衛生專業人員根據所提供之尺寸和必要
之功能／適應症，在考量到製造商資訊的情
況下，根據其職責照護成人和孩童。
使用注意事項
正確測量是達到使用壓力輔助產品最佳結果
的先決條件。
mediven® thrombexin® 18 和 mediven®
thrombexin® 21：
選擇尺寸時，以腳踝圍尺寸（cB）為基準。及
膝壓力襪的尺寸請測量小腿圍（cC）。大腿壓
力襪的尺寸則請測量大腿圍（cG）或可從該
圍尺寸判斷是否需要超長壓力襪。為有助於
更好的處理和可讀性，這些部位的尺寸請以
整數的公分數來表示。其因此可能產生的缺
漏會測量和生產誤差填補。確定尺寸時適用
國際公認的四捨五入規格。製造商在設計其
所提供的紙捲尺時，已考慮到這一點。
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35：
選擇尺寸時，以腳踝圍尺寸（cB）為基準。及
膝壓力襪的尺寸請測量膝蓋下方處（cD）。
大腿壓力襪的尺寸則測量膝蓋下方處（cD）和
大腿圍（cG）。這些產品僅可用於完好無損的
皮膚或適當的傷口護理時，若有數位患者使
用，則須事先進行清潔。接觸到化學物質（例
如：高濃度的苯、甲醇、水楊酸）可能會對產
品的壓縮效果產生不良影響。在使用壓力襪
的同時請勿使用軟膏和油液類保養產品。使
用 固 定 帶 為 矽 膠 材 質 的 壓 力 襪 ，敏 感 膚
質（因出汗結合機械應力所致）的使用者可
能會出現皮膚刺激的現象。為避免發生這種
情況，建議穿戴期間請數次略微挪移固定帶
的位置。若出現疼痛或嚴重的皮膚刺激，請
立即脫掉壓力襪，並請教醫生或護理人員的
意見。
穿戴和使用期限
除非醫生另有規定，否則為達其最佳的治療
效果，壓力襪應日夜穿戴。壓力襪應盡可能
頻繁更換。但正常情況下，應至少每 3 日更換
一次。壓力襪可後續處理最多 10 次。
保養注意事項
務必根據適用的醫療器械指令要求以及適用
於醫療器械後處理的國家要求來執行後處
理，因此須遵循以下說明：
• 95°C 以下清洗
• 請勿漂白
• 最高 80°C 烘乾
• 請勿熨燙
• 請勿乾洗
受損的壓力襪必須淘汰，不得再用於指定適
應症範圍的患者。
存放
這些產品必須乾燥保存，避免直接日曬。
搭配其他產品一起使用
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35 與 mediven® struva® fix 搭配使用有助於
固定傷口敷料，但請務必與主治醫師討論。
廢棄處理
請務必確實依規定進行這些產品的廢棄處
理，以避免危及人類和破壞環境。
Συνδυασμός με άλλα προϊόντα
Ένας συνδυασμός των προϊόντων mediven®
struva® 23 και mediven® struva® 35 με τα
προϊόντα mediven® struva® fix μπορεί να είναι
χρήσιμος για τη στερέωση του υλικού επιδέσμου
πληγών, αλλά πρέπει να συζητηθεί με τον
θεράποντα ιατρό.
Απόρριψη
Βεβαιωθείτε ότι τα προϊόντα απορρίπτονται
σωστά, προκειμένου να αποφευχθούν οι
κίνδυνοι για τον άνθρωπο και το περιβάλλον.
Τα προϊόντα δεν περιέχουν λατέξ.
Παράπονα
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με το
προϊόν, όπως παραδείγματος χάριν φθορές στο
πλεκτό ύφασμα ή ελαττώματα στην εφαρμογή,
απευθυνθείτε στον κατασκευαστή. Μόνο
σοβαρά περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασης της
υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει να
γνωστοποιούνται στον κατασκευαστή και στην
αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους. Τα σοβαρά
περιστατικά ορίζονται στο Άρθρο 2 Αρ. 65 του
Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (MDR - Κανονισμός
για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα).
繁體中文
用途
mediven® thrombexin® 18 和 mediven®
thrombexin® 21：
用以壓縮下肢的圓編針織醫療用壓力襪，主
要用來預防靜脈系統疾病。
mediven® struva® 23 和 mediven® struva®
35：
用以壓縮下肢的圓編針織醫療用壓力襪，主
要用來預防和治療靜脈系統疾病和一般腫脹
情況。
功能特性
這些產品以漸進式（從下而上遞減）的壓力
對四肢加壓。
適應症
mediven® thrombexin® 18:
• 全身癱瘓患者的物理性血栓形成預防 – 術
前、術中和術後
• 預防和治療術後和創傷後水腫
mediven® thrombexin® 21:
• 全身癱瘓 / 部分癱瘓患者的物理性血栓形
成預防 - 術前、術中和術後
• 有高度血栓形成風險（例如：有靜脈疾病、
深部靜脈栓塞形成病史）之全身癱瘓患者
的物理性血栓形成預防
• 預防和治療術後和創傷後水腫和血腫以及
減緩伴隨而來的疼痛
mediven® struva® 23:
• 部分癱瘓患者的物理性血栓形成預防 – 術
前、術中和術後
• 預防和治療術後和創傷後水腫和血腫以及
減緩伴隨而來的疼痛（例如：進行骨外科或
靜脈外科手術時）
• 全身癱瘓 / 部分癱瘓患者的靜脈潰瘍治療
mediven® struva® 35:
• 有行動能力患者的物理性血栓形成預防 –
術前、術中和術後
• 預防和治療術後和創傷後水腫和血腫以及
減緩伴隨而來的疼痛（例如：進行骨外科或
靜脈外科手術時）
• 全身癱瘓 / 部分癱瘓患者的靜脈潰瘍治療
• 急性深部靜脈栓塞的壓縮治療
禁忌症
晚期周邊動脈疾病（若符合以下其中一項參
數：ABPI < 0.5，踝肱血壓 < 60 mmHg，腳趾
壓力 < 30 mmHg 或 TcPO2 < 20 mmHg 腳
背），代償性心力衰竭（NYHA III + IV），敗血
症性靜脈炎，藍色靜脈炎，腿部嚴重水腫
有以下疾病者請特別注意：
傾向於濕式的皮膚疾病、壓縮材料不耐性、
四 肢 嚴 重 敏 感 性 疾 病 、晚 期 周 邊 神 經 病
變（例如：因糖尿病所致）、原發性慢性多關
節炎
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