mediven® thrombexin® 18:
• Fizička prevencija tromboze u nepokretnim
pacijentima — pred-operativna, intraopera-
tivna i postoperativna
• Prevencija i terapija za postoperativne i
posttraumatske edeme
mediven® thrombexin® 21:
• Fizička prevencija tromboze kod nepokret-
nih / djelomično pokretnih pacijentima —
prije, usred i nakon operacije
• Fizička prevencija tromboze kod nepokret-
nih pacijenata s povećanim rizikom od trom-
boze (na primjer, postojeća venska bolest,
duboka venska tromboza u povijesti bolesti)
• Prevencija i terapija postoperativnog i post-
traumatskog edema i hematoma, kao i
smanjenje povezanih bolova
mediven® struva® 23:
• Fizička prevencija tromboze kod djelomično
pokretnih pacijenata — prije, usred i nakon
operacije
• Prevencija i terapija postoperativnih i post-
traumatskih edema i hematoma, kao i sman-
jenje povezanih bolova (na primjer, kod orto-
pedsko-kirurških ili venskih operacija)
• Terapija za venske ulceracije kod nepokret-
nih / djelomično pokretnih pacijenata
mediven® struva® 35:
• Fizička prevencija tromboze kod pokretnih
pacijenata — prije, usred i nakon operacije
• Prevencija i terapija postoperativnih i post-
traumatskih edema i hematoma, kao i sman-
jenje povezanih bolova (na primjer, kod orto-
pedsko-kirurških ili venskih operacija)
• Terapija za venske ulceracije kod pokretnih /
djelomično pokretnih pacijenata
• Kompresijska terapija akutne duboke venske
tromboze
Kontraindikacije
Uznapredovala bolest perifernih arterija (ako
je ispunjen jedan od navedenih uvjeta): ABPI <
0,5, tlak arterija u gležnju < 60 mmHg, tlak u
nožnim prstima < 30 mmHg ili TcPO2 < 20
mmHg rist), dekompenzacija tj. zatajenje srca
(NYHA III + IV), septički flebitis, phlegmasia co-
erulea dolens, masivni edemi u nogama
Posebna pozornost kod
Izražene vlažne dermatoze, nepodnošenje
kompresijskog materijala, teški osjetilni
poremećaji u ekstremitetima, uznapredovala
periferna neuropatija (npr. kod dijabetesa me-
litusa), primarni kronični poliartritis
Rizici i nuspojave
Proizvodi mogu, posebno kod nestručne
upotrebe, izazvati nekrozu kože i oštećenja pe-
rifernih živaca pritiskom. Kod osjetljive kože
može prilikom upotrebe kompresijskih sred-
stava doći do svraba, perutanja i znakova upa-
le. Stoga, potrebna je odgovarajuća njega kože
uz kompresijsku terapiju. Stoga pročitajte
upute za uporabu i svakodnevno provjeravajte
kožu i pratite stanje cirkulacije. Kod pojave
sljedećih simptoma potrebno je odmah ukloni-
ti kompresijsko sredstvo i provesti kontrolu
kliničkog nalaza: Plava ili bijela boja nožnih
prstiju, poremećaji u osjetu i neosjetljivost,
pojačavanje bolova, nedostatak daha, iznen-
adno znojenje, akutna ograničenost kretanja.
Predviđene ciljne skupine korisnika i pacije-
nata
Među predviđene korisnike ubrajaju se pri-
padnici medicinskih struka i pacijenti,
uključujući osobe koje pružaju podršku prili-
kom njege, nakon odgovarajuće obavijesti pri-
padnika medicinske struke. Pripadnici medi-
cinske struke opskrbljuju odrasle i djecu prema
dimenzijama/veličinama na raspolaganju te
potrebnim funkcijama/indikacijama uz
pridržavanje proizvođačevih informacija na
svoju odgovornost.
Upute za primjenu
Pravilno mjerenje je preduvjet za optimalnu
terapiju.
mente la calza compressiva e consultare un
medico o un operatore sanitario.
Durata dell’utilizzo
Per ottenere un risultato terapeutico ottimale,
è possibile indossare gli indumenti compressi-
vi giorno e notte, salvo diverse disposizioni del
medico curante. Le calze compressive dovreb-
bero essere cambiate ogni volta che è necessa-
rio, e comunque almeno ogni 3 giorni, in cir-
costanze normali. Le calze compressive
possono essere riutilizzate su altri pazienti per
un massimo 10 volte.
Avvertenze per la cura del dispositivo medico
Il riutilizzo ospedaliero dev‘essere effettuato
in conformità ai requisiti della direttiva sui dis-
positivi medici applicabile e ai requisiti nazio-
nali vigenti in materia di riutilizzo dei disposi-
tivi medici, seguendo le istruzioni riportate di
seguito:
• lavaggio fino a 95°C
• non candeggiare
• asciugatura a max. 80°C
• non stirare
• non lavare a secco
Le calze compressive danneggiate devono
essere eliminate e non possono più essere riuti-
lizzate sui pazienti nel campo di utilizzo speci-
ficato.
Raccomandazioni per la conservazione
Conservare il prodotto in un luogo fresco e as-
ciutto e al riparo dai raggi solari.
Combinazione con altri prodotti
Per fissare il materiale di medicazione può es-
sere indicata una combinazione di mediven®
struva® 23 e mediven® struva® 35 con medi-
ven® struva® fix, ma è opportuno consultare il
proprio medico curante.
Smaltimento
Assicurare lo smaltimento corretto e professi-
onale dei prodotti per salvaguardare le perso-
ne e l‘ambiente.
I prodotti non contengono lattice.
Reclami
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad
esempio danni al tessuto o difetti nella confor-
mazione della calza, si prega di rivolgersi al fa-
bbricante. Solo gli incidenti gravi, che compor-
tano un importante peggioramento delle
condizioni di salute o il decesso del paziente,
sono da notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli incidenti
gravi sono definiti nell’articolo 2 n. 65 del Rego-
lamento (UE) 2017/745 (MDR).
HRVATSKI
Namjenska uporaba
mediven® thrombexin® 18 i mediven®
thrombexin® 21:
Kružno pletene kliničke kompresijske čarape
za kompresiju donjih ekstremiteta, prvenstve-
no za prevenciju oboljenja venskog sustava.
mediven® struva® 23 i mediven® struva® 35:
Kružno pletene kliničke kompresijske čarape
za kompresiju donjih ekstremiteta, prvenstve-
no za liječenje i prevenciju oboljenja venskog
sustava te oteklina.
Radne značajke
Proizvodi postupnim pritiskom (smanjuje se
odozdo prema gore) vrše kompresiju ekstremi-
teta.
Indikacije
teriale compressivo, forte parestesia degli arti,
neuropatia periferica avanzata (ad esempio
correlata al diabete mellito), poliartrite cronica
primaria
Rischi ed effetti collaterali
I prodotti, specialmente in caso di uso impro-
prio, possono causare necrosi della pelle e dan-
ni dovuti alla pressione sui nervi periferici. In
caso di sensibilità cutanea si potrebbero av-
vertire prurito, desquamazione e segni di infi-
ammazione sulla pelle coperta dall’indumento
compressivo. È perciò raccomandabile
un’adeguata cura della pelle coperta dal tessu-
to compressivo. Si prega quindi di seguire le in-
dicazioni per l‘uso, di ispezionare la cute quoti-
dianamente e di controllare la situazione
circolatoria. I seguenti sintomi dovrebbero
portare a un’immediata rimozione
dell‘indumento compressivo e a un’analisi del-
le evidenze cliniche: colorazione blu o bianca
delle dita dei piedi, parestesia e sensazione di
intorpidimento, dolori crescenti, alterazioni
della respirazione e della sudorazione, difficol-
tà nei movimenti.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte di per-
sonale sanitario e pazienti, compreso chi for-
nisce assistenza nelle cure, previo consulto con
un professionista del settore. In base alle misu-
re/taglie disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari forniscono
assistenza ad adulti e bambini agendo sotto la
propria responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Indicazioni per l’uso
Prendere le misure in maniera corretta garan-
tisce l‘efficacia della terapia.
mediven® thrombexin® 18 e mediven®
thrombexin® 21:
La misura della caviglia (cB) stabilisce la scelta
della taglia corretta. Per il gambaletto com-
pressivo, la taglia verrà confermata misurando
la circonferenza del polpaccio (cC). Per la calza
autoreggente, la misurazione della circonfe-
renza della coscia (cG) confermerà la scelta
della taglia o indicherà che è necessaria una
misura extra. Per un facile utilizzo, le misure
sono espresse in centimetri interi. Gli eventuali
spazi vuoti sono compensati dalle tolleranze
delle misure in produzione. Per la misurazione
si applicano le regole di arrotondamento rico-
nosciute a livello internazionale (arrotonda-
mento per difetto fino a 4/10, per eccesso a
partire da 5/10). Tali regole sono già state prese
in considerazione nella realizzazione dei me-
trini a nastro di carta forniti dal produttore.
mediven® struva® 23 e mediven® stru-
va® 35:
La misura della caviglia (cB) stabilisce la scelta
della taglia corretta. Per il gambaletto com-
pressivo, la scelta della taglia verrà conferma-
ta misurando al di sotto del ginocchio (cD). Per
la calza alla coscia, la scelta della taglia verrà
confermata misurando la circonferenza della
coscia (cG) e al di sotto del ginocchio (cD).
I prodotti devono essere utilizzati solo se la
cute è integra o con un‘adeguata medicazione
della ferita e sono idonei all‘uso da parte di più
pazienti solo dopo il loro lavaggio. Il contatto
con sostanze chimiche (ad es. benzene, meta-
nolo, acido salicilico in concentrazioni elevate)
può influire negativamente sull’effetto com-
pressivo dei prodotti. Evitare di utilizzare un-
guenti e oli prima di indossare le calze com-
pressive. Gli indumenti compressivi con banda
elastica in silicone possono causare irritazioni
cutanee per gli individui affetti da pelle sensi-
bile (a causa della bassa traspirazione in com-
binazione con la sollecitazione meccanica). Per
evitare ciò, si raccomanda di spostare legger-
mente la banda in silicone più volte nel corso
della giornata. Se si dovessero manifestare do-
lori o irritazioni cutanee, togliere immediata-
thrombexin_struva.indd 11
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