Hologic Aquilex, Instructions For Use Manual

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Inspection annuelle
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9 Inspection annuelle
Prescription du fabricant Le fabricant préconise que du personnel qualifié ou un technicien en biologie mé-
dicale effectue régulièrement l’inspection du système pour vérifier son bon fonc-
tionnement et sa conformité aux critères de sécurité requis. Ces inspections
doivent intervenir une fois par an. Des contrôles réguliers peuvent contribuer à
une détection en amont de dysfonctionnements éventuels, et augmenter ainsi la
sécurité et la longévité du système.
Tests à effectuer lors de l’inspection Les tests suivants ont été spécialement mis au point pour un personnel spécialisé
ou un technicien en biologie médicale. Ils permettent de vérifier facilement l’ex-
ploitation; le fonctionnement et la capacité d’utilisation du système. L’exécution
de chaque test doit être consignée par écrit sur le procès-verbal de tests, avec la
date et la signature.
DANGER !
Lorsque les paramètres et les tolérances indiquées sont dépassées, le système
doit être renvoyé à Hologic pour vérification.
9.1 Test de sécurité
1. Effectuez un contrôle visuel. Assurez-vous :
• que la valeur du fusible correspond à la valeur indiquée par le fabricant ;
• que les marquages et les étiquettes autocollantes apposés sur le système
sont lisibles ;
• que l’état mécanique garantit un fonctionnement sûr et fiable ;
• qu’aucune salissure quelconque n’entrave la sécurité fonctionnelle de l’ap-
pareil.
2. Prenez la mesure du courant de fuite à la terre (max. 500 μ A) et du courant
de contact (max. 100 μ A à l’état normal et max. 500 μ A en cas de première er-
reur) selon la norme CEI 60601-1 / EN 60601-1.
3. Prenez la mesure de la résistance de mise à la terre selon la norme CEI 60601-
1 / EN 60601-1. La résistance de mise à la terre doit être mesurée au moyen
de la conduite raccordée à la pompe qui ne peut néanmoins pas être raccor-
dée au secteur. La valeur maximale est de 0,2
Ω .
L’essai de sécurité peut également être mis en œuvre conformément à la norme
DIN EN 62353. La mesure de la résistance de mise à la terre doit néanmoins n’être
réalisée que conformément aux normes CEI 60601-1 / EN 60601-1 à une intensi-
té de 25 A CA.
9.2 Réalisation du test fonctionnel de base
Les tests fonctionnels de base permet de vérifier les indicateurs, les touches et les
performances générales du système. Sont nécessaires à la réalisation de ce test :
• Lot de tubulures d’entrée Aquilex
• Poches de liquide
• Verre mesureur avec graduation de 1 litre
• Chronomètre
• Poids de précision (par exemple Ohaus 1 kg 49016-11 ou 41000-00 ou équiva-
lent).
REMARQUE !
Si le dispositif ne fonctionne pas comme prévu et le test échoue, le dispositif doit
alors être envoyé au service à la clientèle.