Ethicon Gynecare Morcellex, Manual

Page: 79 / 88

79
VAROVANIE
• Nedôsledné dodržiavanie všetkých príslušných pokynov môže mať za následok vážne poranenie pacientky, lekára alebo obsluhy a nežiaduci dopad na výsledok
vykonávaného postupu.
• Odstraňovač tkaniva GYNECARE MORCELLEX™ je presný nástroj, s ktorým musia opatrne zaobchádzať náležite vyškolení a poučení odborníci. Pred použitím dôkladne
skontrolujte zariadenie a všetko vybavenie, nástroje a kabeláž. NEPOKÚŠAJTE sa tento prístroj používať, ak zistíte nejaké poškodenie. Ak požadujete výmenu
poškodeného zariadenia, zavolajte na telefónne číslo 1-877-ETHICON (iba v USA a Kanade).
• K odstraňovaču tkaniva GYNECARE MORCELLEX™ pripájajte iba motorovú pohonnú jednotku GYNECARE®. Použitie akéhokoľvek iného pohonného mechanizmu môže
spôsobiť nefunkčnosť zariadenia alebo poranenie pacientky alebo lekára.
• Aby sa predišlo náhodným poraneniam brušnej steny alebo podobných štruktúr, malo by sa tkanivo určené na odstránenie pred použitím zariadenia úplne odkryť.
Okrem toho sa odporúča, aby sa použil ďalší pár klieští na zachytávanie ciev alebo iný upevňovací nástroj, aby sa zabránilo nekontrolovanému pohybu veľkých častí
tkaniva. Neúmyselný pohyb zariadením môže spôsobiť vážne zranenie.
• NEPOKÚŠAJTE SA ostriť ani upravovať čepeľ zariadenia. Ohnuté alebo skrivené čepele môžu spôsobiť poranenie pacientky alebo lekára a poškodenie zariadenia.
• Pri zavádzaní alebo odstraňovaní nástrojov buďte opatrní, aby ste predišli neúmyselnému poškodeniu tesnení zariadenia. Pri zasúvaní endoskopických nástrojov, ktoré
sú ostré alebo majú skosené hrany, by ste mali dávať pozor, aby sa predišlo roztrhnutiu tesnení.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Lekár musí byť dôkladne oboznámený s pokynmi výrobcu patriacim k zariadeniu a všetkému príslušenstvu a prístrojovej výbave a musí tieto pokyny dodržiavať.
• Podobne ako u všetkých endoskopických nástrojov vyžadujú postupy vykonávané s použitím odstraňovača tkaniva GYNECARE MORCELLEX™ primerané vedomosti,
školenie a prípravu zo strany lekára.
• Počas zavádzania a odstraňovania nástroja by mala byť čepeľ úplne zakrytá. Dbajte na opatrnosť pri vkladaní alebo vyberaní nástroja. Vloženie alebo vybratie nástroja
by malo byť vždy vykonávané pod priamou vizuálnou kontrolou.
• Toto zariadenie je určené iba pre jednu pacientku. Opakované použitie tohto zariadenia (alebo častí tohto zariadenia) môže vytvoriť riziko opotrebovania produktu a
krížovej kontaminácie, čo môže viesť k infekcii alebo prenosu krvou prenášaných patogénov na pacientov a používateľov.
• VAROVANIE: Odkrytá čepeľ by nemala prísť do styku s tkanivom, ktoré nezamýšľate odstrániť. Pri manipulácii so zariadením buďte vždy opatrní.
•
VAROVANIE:
Pri odstraňovaní malígneho tkaniva, tkaniva, u ktorého existuje podozrenie na malígnosť, a tkaniva, ktoré lekár vyhodnotí ako potencionálne
škodlivé v prípade rozšírenia v telovej dutine, sa odporúča použitie vrecka na extrahované tkanivo. Pretože odstraňovanie tkaniva môže mať vplyv na vyšetrenie
patológie endometria, malo by sa zvážiť predoperačné posúdenie stavu endometria. V prípade zistenia malignity môže mať použitie odstraňovača tkaniva
GYNECARE MORCELLEX™ za následok rozšírenie malígneho tkaniva.
TECHNICKÉ ŠPECIFIKÁCIE
Špecifikácie
Funkčné: Rozsah rýchlostí 125 ot./min. až 1000 ot./min.
NÁVOD NA POUŽITIE
Umiestnenie zostavy puzdra s čepeľou do pacientky
1. Zasuňte obturátor cez centrálnu dutinu zostavy puzdra s čepeľou.
2. Zarovnajte výstupky na obturátore so štrbinou na vrchnej strane zostavy puzdra s čepeľou.
3. S použitím tlaku zatlačte obturátor na miesto. Pri bezpečnom umiestnení obturátora v zostave puzdra s čepeľou sa ozve počuteľné „cvaknutie”.
4. Zasuňte zostavu pod priamou vizuálnou kontrolou cez kožný rez primeranej veľkosti.
5. Po umiestnení zostavy puzdra s čepeľou odstraňovača tkaniva GYNECARE MORCELLEX™ odstráňte obturátor stlačením výstupkov na obturátore smerom dovnútra a
vytiahnutím obturátora zo zostavy puzdra s čepeľou.
6. Zostavu puzdra s čepeľou je možné použiť ako operačný vstup až do okamihu potreby odstránenia tkaniva.
Pripojenie pružného kábla pohonu k motorovej pohonnej jednotke
1. Nájdite zásuvku pre kábel pohonu na prednej strane motorovej pohonnej jednotky a stlačte kovový jazýček tak, aby sa uzamkol na mieste.
2. Opatrne zasuňte voľný koniec pružného kábla pohonu do zásuvky pre kábel pohonu na motorovej pohonnej jednotke. Otáčajte koncom kábla zo strany na stranu, kým
nezapadne na miesto.
3. Pevne tlačte obklopujúcu armatúru, kým sa kovový jazýček neuvoľní a nevyskočí nahor na miesto.
4. Uistite sa, že prepínač režimu, umiestnený na zadnom paneli motorovej pohonnej jednotky, je nastavený v dolnej polohe na režim „odstraňovač”. Pozrite obrázok 2.
5. Ak chce obsluha aktivovať motor nožným pedálom, člen operačného tímu by mal pripojiť malú hadičku z nožného pedálu (vzduchová hadička nožného pedálu) do
zadnej časti motorovej pohonnej jednotky. Ak chce obsluha aktivovať motor aktivačnou spúšťou na odnímateľnej rukoväti, člen operačného tímu by mal pripojiť malú
hadičku z kábla odnímateľnej rukoväte (vzduchová hadička odnímateľnej rukoväte) do zadnej časti motorovej pohonnej jednotky. Pozrite obrázok 2.