Ethicon Gynecare Morcellex, Manual

Page: 71 / 88

71
OSTRZEŻENIA
• Niezastosowanie się do wszystkich instrukcji dotyczących przyrządu może być przyczyną obrażeń ciała pacjenta, lekarza lub członków personelu medycznego oraz
niekorzystnie wpłynąć na wynik wykonanych procedur.
• Morcelator tkankowy GYNECARE MORCELLEX™ to precyzyjny przyrząd, który mogą obsługiwać przy zachowaniu wszelkich środków ostrożności tylko odpowiednio
przeszkoleni specjaliści. Przed użyciem należy dokonać dokładnego przeglądu przyrządu oraz związanego z nim sprzętu, instrumentów i przewodów, aby upewnić się,
że nie ma na nich oznak uszkodzenia. Jeżeli widoczne jest jakiekolwiek uszkodzenie, przyrządu NIE NALEŻY używać. W przypadku takim należy zgłosić zamówienie na
wymianę uszkodzonych urządzeń pod numerem telefonu 1-877-ETHICON (tylko na terenie Stanów Zjednoczonych i Kanady).
• Do podłączania morcelatora tkankowego GYNECARE MORCELLEX™ należy używać tylko elektrycznego urządzenia napędowego (MDU) GYNECARE®. Użycie
jakiegokolwiek innego urządzenia napędowego może być przyczyną nieprawidłowego funkcjonowania przyrządu lub spowodować obrażenia ciała u pacjenta lub
lekarza.
• Aby zapobiec przypadkowemu uszkodzeniu ścian brzusznych lub innych struktur, przed użyciem przyrządu tkankę, która ma być poddana morcelacji, należy całkowicie
odsłonić. Ponadto zaleca się użycie drugiej pary kleszczy lub przyrządu unieruchamiającego, aby zapobiec niekontrolowanemu przemieszczaniu się dużych fragmentów
tkanek. Przypadkowy ruch przyrządu może spowodować poważne obrażenia ciała.
• NIE NALEŻY podejmować prób ostrzenia lub modyfikowania ostrza przyrządu. Zgięte lub zniekształcone ostrza mogą spowodować obrażenia u pacjenta lub lekarza
oraz uszkodzenie przyrządu.
• Przy wprowadzaniu i usuwaniu przyrządów należy zachować ostrożność, aby zapobiec przypadkowemu uszkodzeniu uszczelek. Przy wprowadzaniu przyrządów
endoskopowych o ostrych lub zakrzywionych krawędziach należy zachowywać szczególne środki ostrożności, aby zapobiec uszkodzeniu uszczelek.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Lekarz musi posiadać dokładną znajomość wszystkich instrukcji producenta, dotyczących tego urządzenia oraz związanych z nim akcesoriów, sprzętu i
oprzyrządowania, oraz stosować się do nich.
• Podobnie jak w przypadku wszystkich innych przyrządów endoskopowych, procedury wykonywane przy użyciu morcelatora tkankowego GYNECARE MORCELLEX™
wymagają odpowiedniej wiedzy, przeszkolenia oraz przygotowania ze strony lekarza.
• Podczas wprowadzania i wyjmowania przyrządu ostrze musi być całkowicie zakryte. Wprowadzania i usuwania przyrządu należy dokonywać przy zachowaniu środków
ostrożności. Podczas wprowadzania i wyjmowania przyrządu należy przez cały czas stosować metodę bezpośredniego obrazowania.
• Produkt przeznaczony jest do zastosowania u jednego pacjenta. Ponowne użycie tego urządzenia (lub jego części) może stworzyć ryzyko degradacji produktu i
zakażenia krzyżowego, co może prowadzić do zakażenia lub narażenia pacjentów i użytkowników na kontakt z patogenami przenoszonym przez krew.
• UWAGA: Odsłoniętego ostrza nie należy umieszczać na tkankach, które nie są przeznaczone do morcelacji. Przez cały czas używania przyrządu należy zachowywać
ostrożność.
• UWAGA: Podczas morcelacji tkanek złośliwych lub podejrzewanych o złośliwość, oraz tkanek, które lekarz uważa za potencjalnie szkodliwe po rozsianiu w jamie
ciała, należy używać worka do ekstrakcji tkanek. Ponieważ morcelacja może wpłynąć na wynik badania histopatologicznego endometrium, należy rozważyć
przeprowadzenie przedoperacyjnej oceny endometrium. Jeżeli stwierdzony zostanie nowotworowy charakter tkanki, zastosowanie morcelatora tkankowego
GYNECARE MORCELLEX™ może spowodować rozsianie tkanki nowotworowej.
DANE TECHNICZNE
Specyfikacje
Działanie: Zakres prędkości 125 obr/min. do 1000 obr/min.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Wprowadzenie obudowy ostrza do ciała pacjenta
1. Wprowadzić obturator przez centralne światło obudowy ostrza.
2. Ustawić znajdujące się na obturatorze zatrzaski liniowo ze szczeliną zatrzasku, umieszczoną w górnej części obudowy ostrza.
3. Wywierając nacisk, wcisnąć obturator. Prawidłowe umieszczenie obturatora w obudowie ostrza sygnalizowane jest słyszalnym „kliknięciem”.
4. Stosując metodę bezpośredniego obrazowania wprowadzić przyrząd przez nacięcie o odpowiedniej wielkości.
5. Po odpowiednim umieszczeniu obudowy ostrza morcelatora tkankowego GYNECARE MORCELLEX™ wyjąć obturator poprzez ściśnięcie do wewnątrz znajdujących się na
nim zatrzasków i wyciągnięcie elementu z obudowy ostrza.
6. Do chwili rozpoczęcia morcelacji tkanek, obudowy ostrza można użyć jako portu operacyjnego.
Podłączenie giętkiego kabla napędu do elektrycznego urządzenia napędowego (MDU)
1. Odnaleźć gniazdko kabla napędu w przedniej części urządzenia napędowego (MDU) i naciskać metalowy przycisk, aż nastąpi jego zablokowanie.
2. Ostrożnie wprowadzić wolny koniec giętkiego kabla napędu do gniazdka kabla w urządzeniu napędowym MDU. Obracać końcówkę kabla na boki, aż nastąpi jej
zablokowanie.
3. Naciskać mocno na łącznik, aż nastąpi zwolnienie metalowego przycisku ruchem sprężynującym do góry.
4. Upewnić się, że przełącznik trybów, umieszczony na tylnym panelu MDU, znajduje się w dolnym położeniu, odpowiadającym trybowi „morcelator”. Patrz rysunek 2.
5. Jeżeli operator przyrządu dokona wyboru aktywacji urządzenia za pomocą nożnego pedału, jeden z członków zespołu operacyjnego powinien podłączyć mały przewód
przy pedale (przewód powietrzny pedału nożnego) do gniazdka znajdującego się w tylnej części urządzenia napędowego MDU. Jeżeli operator przyrządu woli dokonać
aktywacji urządzenia napędowego za pomocą wyzwalacza aktywującego znajdującego się na odejmowalnym uchwycie, jeden z członków zespołu operacyjnego