Ethicon Gynecare Morcellex, Manual

Page: 51 / 88

51
VAROVÁNÍ
• Nedodržení všech platných pokynů může vést k závažnému poranění pacientky, lékaře nebo obsluhy a může mít nežádoucí účinek na výsledek prováděných zákroků.
• Morcelátor tkáně GYNECARE MORCELLEX™ je přesný nástroj, se kterým je nutné zacházet opatrně a který mohou používat pouze důkladně školení a dobře informovaní
odborní lékaři. Před každým použitím zkontrolujte nástroj a veškeré související vybavení, přístrojové vybavení a kabely, zda nejsou poškozené. NEPOKOUŠEJTE se
pracovat s nástrojem, na kterém jsou patrné jakékoli známky poškození. Výměnu poškozených nástrojů, zařízení a kabelů žádejte telefonicky na čísle 1-877-ETHICON
(pouze USA a Kanada).
• Morcelátor tkáně GYNECARE MORCELLEX™ připojujte pouze pomocí motorové pohonné jednotky GYNECARE®. Použití jakéhokoli jiného pohonného mechanizmu může
způsobit selhání nástroje nebo může vést ke zranění pacientky nebo lékaře.
• Tkáň určená k morcelaci by měla být před použitím nástroje úplně odkrytá, aby se zabránilo náhodným poraněním břišní stěny nebo podobných struktur. Navíc je
doporučeno použít další úchopové kleště nebo fixační nástroj, aby nedošlo k nekontrolovanému pohybu větších kusů tkáně. Neúmyslný pohyb nástroje může způsobit
závažné poranění.
• NEPOKOUŠEJTE se čepel nástroje naostřit ani upravit. Ohnuté nebo zkroucené čepele mohou způsobit poranění pacientky nebo lékaře a poškození nástroje.
• Při zavádění a vyjímání nástrojů postupujte opatrně, abyste neúmyslně nepoškodili těsnění nástrojů. Při zavádění ostrých endoskopických nástrojů nebo
endoskopických nástrojů se zahnutými hranami byste měli postupovat se zvýšenou pozorností, abyste zabránili protržení těsnění.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Lékař musí být důkladně obeznámen se všemi pokyny výrobce týkajícími se tohoto nástroje a veškerého souvisejícího příslušenství, vybavení a nástrojů a musí je
dodržovat.
• Zákroky prováděné pomocí morcelátoru tkáně GYNECARE MORCELLEX™ vyžadují na straně lékaře dostatečné znalosti, zaškolení a přípravu, stejně jako u jiných
endoskopických nástrojů.
• Během zavádění a vyjímání nástroje musí být čepel úplně zakryta. Při zavádění a vyjímání nástroje postupujte opatrně. Vkládání a vyjímání nástroje by mělo být po
celou dobu prováděno za přímé vizuální kontroly.
• Tento nástroj je určen pouze pro jednu pacientku. Opakované použití tohoto zařízení (nebo jeho částí) může způsobit zhoršení funkce výrobku a křížovou kontaminaci,
která může vést k infekci nebo k přenosu krví přenášených patogenů na pacienty a uživatele.
•
UPOZORNĚNÍ:
Odkrytou čepel nevystavujte kontaktu s tkání, která není určena k morcelaci. Při práci s tímto nástrojem vždy postupujte velmi opatrně.
• UPOZORNĚNÍ: Při morcelaci maligní nebo suspektní tkáně a tkáně, jejíž roztroušení po tělní dutině považuje lékař za potenciálně škodlivé, se doporučuje použít sáček
na vyjímání tkáně. Protože morcelace může mít vliv na patologické vyšetření endometria, mělo by být zváženo předoperační posouzení stavu endometria. V případě
zjištění malignity může mít použití morcelátoru tkáně GYNECARE MORCELLEX™ za následek rozšíření maligní tkáně.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE
Specifikace
Funkční: Rozsah rychlosti 125 ot./min. až 1000 ot./min.
NÁVOD K POUŽITÍ
Umístění sestavy pouzdra s čepelí do pacientky
1. Zaveďte obturátor střední dutinou sestavy pouzdra s čepelí.
2. Zarovnejte západky na obturátoru s příslušnou štěrbinou na horní straně sestavy pouzdra s čepelí.
3. Tlakem vmáčkněte obturátor na místo. Správné umístění obturátoru v sestavě pouzdra s čepelí je indikováno slyšitelným „cvaknutím”.
4. Pod přímou vizuální kontrolou zaveďte tuto sestavu incizí přiměřené velikosti.
5. Až sestavu pouzdra s čepelí morcelátoru tkáně GYNECARE MORCELLEX™ umístíte, vyjměte obturátor stisknutím západek na obturátoru směrem dovnitř a vytažením
obturátoru ze sestavy pouzdra s čepelí.
6. Sestavu pouzdra s čepelí lze použít jako operativní vstup, dokud není požadována morcelace tkáně.
Připojení pružného přívodního kabelu k motorové pohonné jednotce
1. Vyhledejte zásuvku přívodního kabelu na přední straně motorové pohonné jednotky a tiskněte kovový štítek, dokud nezapadne na místo.
2. Opatrně zasuňte volný konec pružného přívodního kabelu do zásuvky přívodního kabelu na motorové pohonné jednotce. Otáčejte jím ze strany na stranu, dokud
nezapadne.
3. Tlačte na okolní plochu, dokud se kovový jazýček neuvolní a nevyjede nahoru na své místo.
4. Zkontrolujte, zda je přepínač režimu na zadní straně motorové pohonné jednotky nastaven v dolní poloze na režim „morcelerátoru”. Viz obrázek 2.
5. Pokud chce operatér aktivovat motor nožním pedálem, měl by člen operačního týmu připojit malou hadici od nožního pedálu (vzduchovou hadici nožního pedálu)
k zadní straně motorové pohonné jednotky. Pokud chce operatér aktivovat motor aktivační spouští, měl by člen operačního týmu připojit malou hadici od kabelu
odnímatelné rukojeti (vzduchovou hadici odnímatelné rukojeti) k zadní straně motorové pohonné jednotky. Viz obrázek 2.