Chattanooga VitalStim Plus, Quick Start Manual

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VitalStim® Plus 電気療法システム
一般的な仕様
装置の表記の説明
装置の表記は、医療機器の安全および電磁環境両立性に対して可能
な限りの規格基準を満たしていることを保証するものです。次の表記
が一つまたは複数で装置に表示されています。
使用説明書を参照してください . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
神経筋刺激（STIM）およびsEMG +刺激は、デマンド型心臓
ペースメーカーを装着する患者には使用しないで
ください . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
試験実施機関. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
電気タイプ BF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
オン/オフ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
リモートスイッチのジャック . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG参照ジャック . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
REF
出力チャンネルジャック . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ch
戻る. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
リソースライブラリ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ホーム. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12.5ミリメートル以上の固形異物の侵入に対する保護が
されています . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
I P 2 0
通常のゴミ箱に捨てないでください . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
電気療法、sEMG+VMS の効果・効能
VMS™ - VitalStim 波形および sEMGトリガの刺激向け。
• 咽頭収縮に必要な筋肉に外部刺激を与えることによって筋肉
を再教育します。
VMS™ 波形の使用目的
VMSの波形は、対称二相性矩形波形で、顔の筋肉組織で使用され
ます。
使用目的：
廃用性萎縮の萎縮防止または萎縮遅延、筋肉の再教育、外傷後また
は神経筋機能障害を伴う神経傷害後の嚥下筋肉組織の機能障害の
治療における筋肉の痙攣弛緩を目的とした神経刺激VMS™波形を用
いた筋電図（sEMG）バイオフィードバックのオプション用途での使用
を目的としています。
VitalStim波形の使用目的
VitalStimの波形は、相関パルス間隔の対称二相性矩形波形で、前頸
部の嚥下筋肉組織で使用されます。
使用目的：
VitalStim波形の使用目的は、機械的原因を除く外科的介入が必要と
なる原因（例えば閉塞性の腫瘍など）による、嚥下障害の治療におけ
る嚥下筋肉組織の筋肉再教育です。機械的でない嚥下障害の原因
には、神経障害、筋肉障害、心血管発作、嚥下合併症を伴う呼吸器疾
患、医原病（手術が原因で生じる疾患）、放射線によって生じる線維
症/狭窄症、脳卒中による廃用症候群、挿管、出生時酸素欠乏障害、頭
部および頸部の外傷が含まれます。本機器は、医師またはその他の
有資格の医療従事者による使用、もしくは医師またはその他の有資
格の医療従事者の指示での使用を目的とした処方医療機器です。
使用目的- Surface EMG（表面筋電図）
sEMGは、顔や前頸部の嚥下筋肉組織で使用することを目的とした表
面筋電図バイオフィードバックです。使用目的：
sEMGの使用目的は、弛緩トレーニングおよび筋肉の再教育のため
の表面筋電図検査フィードバックです。
禁忌
• 治療を意図する場所に癌病変がある場合、本装置は使用しな
いでください。
• 皮膚に腫れ、化膿、感染または炎症（静脈炎、血栓性静脈炎、静
脈瘤）などがある場合は刺激しないでください。
• 本装置をデマンド型心臓ペースメーカー，および埋め込み電
極を装着する患者に使用する際にはご注意ください。
• 頚動脈洞神経は刺激しないでください。頸動脈洞反射が敏感
である患者は特に注意が要されます。
• その他の禁忌は次のような患者となります。
- 重度の認知症であり、話し続ける病状が見られる患者。
話し続ける病状が見られる患者は、経口摂取の試験中に
誤嚥する可能性があります。
- 栄養チューブ使用による過度な逆流。このような患者は
誤嚥性肺炎を繰り返す傾向があり、本装置は当該の患者
に対しては研究されていません。
- 薬物毒性が原因の嚥下障害。薬物毒性による嚥下障害の
患者は、経口摂取の試験中に誤嚥する可能性があります。
- 診断未確定の症状または病因が確立されていない病状。
- 重度な感染症、および一般の医療目的において熱や発熱
の抑制が勧められる病状。
• 妊娠中での電気刺激治療の使用に対する安全性は確認され
ていません。
追加の注意事項
• てんかんの疑いがある、または診断された患者に対してはご
注意ください。
• 心臓病の疑いがある、または診断された患者に対してはご注
意ください
• 次の症状がある場合はご注意ください。
- 急性外傷や骨折の後に出血傾向がある場合
- 筋収縮によって治癒過程が妨げられている可能性がある
ときに手術が行われた場合
- 通常の感覚がない皮膚の上での治療
• 一部の患者には、電気刺激または導電性媒体が原因で皮膚の
問題や過敏症が発生することがあります。このような皮膚の問
題は、代替の導電性媒体や電極配置を使用すると通常削減す
ることができます。
• 電極配置や刺激の設定は、処方医師の指示に基づく必要があ
ります。
• 電動筋肉刺激装置にはメーカーが使用を推奨する電極やリー
ド線のみを使用してください。
• 電極が長期間配置された後に皮膚の問題が発生することがご
く稀にあります。
• NMES波形での嚥下障害管理の効果は、嚥下障害管理専門家
による患者の選択によって極めて異なります。
副作用
• 電動筋刺激装置の電極が触れる部分に皮膚の問題や火傷が
発生することが報告されています。