K
ONFORMITÄTSERKLÄRUNG
/ D
ECLARATION OF CONFORMITY
/ D
ECLARATION DE
C
ONFORMITE
/ D
ICHIARAZIONE DI
C
ONFORMITA
/ D
ECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Wir, die Firma
We, of the company
NOUVAG AG
St.Gallerstrasse 25
CH-9403 Goldach
Switzerland
Nouvag Dental- und Medizintechnik GmbH
Schulthaißstr. 15, 78462, Konstanz, DE
SRN: DE-AR-000005643
erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt
declare on our own responsibility that the medical device
TCM 3000 BL Morcellator / (905-xxx
–
Morcellator ERGO 300)
REF
(NOUVAG)
REF
(BOWA)
Bezeichnung
Klassifizierung
nach MDD
inkl. Regel
GMDN UMDNS
3287bbow
905-000
Morcellator ERGO 300 Basis Set
(Inkl.: Steuergerät, Fusspedal vario, Motor 21, Morcellator
15mm mit Schutzrohr, Sprayrohr Aufsatz für Motor 21)
Set
3281bow
905-001
Control unit TCM 3000 BL Morcellator
IIa, Regel 7
46729
16-868
4145bow
905-100
Morcellator 15mm mit Schutzrohr eve
(inkl. 905-
004, 905-005, 905-015, 905-115, 905-215)
IIa, Regel 7
46729
17-949
4144bow
905-200
Morcellator 12mm mit Schutzrohr
(inkl. 905-004,
905-005, 905-012, 905-112, 905-212)
IIa, Regel 7
46729
17-949
Spare parts
2090bow
905-002
Morcellator Micromotor ERGO 300 with cable 3 m
N/A
47859
16-868
1507bow
905-003
Vario-Fusspedal
N/A
36336
16-868
5163bow
905-004
Morcellator Getriebeeinheit mit Dichtungen
N/A
46729
17-949
5154bow
905-112
Morcellator Klinge, Schneidrohr Ø12mm
N/A
46729
15-558
5155bow
905-115
Morcellator Klinge, Schneidrohr Ø15mm
N/A
46729
15-558
5137bow
905-212
Morcellator Schutzrohr Ø12mm
N/A
37148
14-155
5138bow
905-215
Morcellator Schutzrohr Ø15mm
N/A
37148
14-155
5183bow
905-005
Morcellator Handgriff
N/A
46729
17-949
5151bow
905-012
Morcellator Obturator Ø12mm
N/A
61424
12-789
5152bow
905-015
Morcellator Obturator Ø15mm
N/A
61424
12-789
5166bow
905-512
Morcellator Dichtung Ø12-20mm
N/A
37148
14-155
5167bow
905-009
Morcellator Dachdichtung Ø12-15mm
N/A
37148
14-155
19584
905-030
Morcellator Spray nozzle for NouvaOil
N/A
45673
16-868
allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entspricht.
meets all the provisions of the medical directive 93/42/EEC which apply to him.
Konformitätsbewertungsverfahren
93/42/EWG, Anhang II
Conformity assessment procedures
93/42/EEC, Appendix II
Gültigkeitsdauer Konformitätserklärung
26. Mai 2024 (Gültigkeit EG-Zertifikat
Validity of the declaration of conformity
Reg.-Nr. HD 1709948-1)
Benannte Stelle / Notified body
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystrasse 2
DE-90431 Nürnberg
0197
Goldach, 28.05.2021
Ort, Datum / place, date
C. Micheletti, PRRC
