30
Nefrostomický balónkový dilatační katétr X-
F
orce
®
Návo
d k použití
Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto produktu pouze na lékaře nebo na lékařský
předpis.
Popis
Nefrostomický balónkový dilatační katetr X-
F
orce
®
je katetr se dvěma lumeny a balónkem o průměru 24F
(8 mm) nebo 30F (10 mm) umístěným na jeho distálním konci. Jeho špička je rentgen kontrastní a rentgen
kontrastní značka je umístěna také pod balónkem. Lumen označené stupněm rozpínacího tlaku (XX ATM) je
určeno k inflaci balónku. Druhé lumen slouží k protažení katetru přes drátěný vodič o průměru 0,97 mm (0,038”)
a může být použito k monitoringu tlaku nebo infuzi léků a/nebo kontrastní látky. Každý balónek se nafukuje na
stanovený průměr a délku za specifického tlaku, obvykle při 10 atm.
Balónko
vý dilatační katetr je dodáván v balení s nástrojem pro obnovení výchozího tvaru balónku a pracovním
pouzdrem. Je dostupný s inflačním zařízením nebo bez něj. Je dodáván sterilní a pro jednorázové použití.
Indikace k
použití
Použití nefrostomického balónkového dilatačního katetru X-
F
orce
®
je doporučeno při dilataci nefrostomického
kanálu a při umísťování pracovního pouzdra.
Kontraindikace
Nepoužívejte nefrostomický balónkový dilatační katetr X-
F
orce
®
v situacích, které přinášejí nepřijatelné riziko při
dilataci nefrostomického kanálu.
Varování:
•
Pokud cítíte odpor při extrakci katetru nebo drátěného vodiče z pracovního pouzdra, přerušte extrakci a
pokuste se je extrahovat jako jeden celek, abyste zabránili poškození výrobku. Použití nadměrné síly při
manipulaci s katetrem může vést k odlomení jeho špičky nebo separaci balónku.
•
Při inflaci balónku nikdy nepoužívejte vzduch nebo jiné plynné substance, vždy použijte sterilní kapalné
médium.
•
Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Neprovádějte resterilizaci žádné části
tohoto prostředku. Opakované použití prostředku a/nebo jeho opětovné zabalení může vést k riziku
infekce pacienta či uživatele, může narušit strukturální integritu a/nebo vlastnosti materiálu či provedení
prostředku, což může vést k selhání prostředku a/nebo ke zranění, poškození zdraví či smrti pacienta.
Bezpečn
o
stní opatření:
•
Tento výrobek je určen k použití pouze lékařům, kteří rozumějí klinické aplikaci, technickým principům a
přidruženým rizikům spojeným s balónkovou dilatací nefrostomického kanálu.
•
Po použití je tento výrobek nutno považovat za potenciálně nebezpečný živým organismům. Proto s ním
nakládejte a likvidujte jej v souladu se zavedenou lékařskou praxí a podle místních zákonů a předpisů.
Možné ko
mplikace
Mezi komplikace vznikající následkem procesu balónkové dilatace patří poškození tkání a perforace.
Kontrola p
řed použitím
Nefrostomický balónkový dilatační katetr X-
F
orce
®
je sterilní produkt určený pro jednorázové použití. Před
použitím pečlivě prohlédněte katetr a sterilní balení, abyste vyloučili známky možného poškození, ke kterému
mohlo dojít během dopravy. Pokud došlo ke zřejmému poškození, pak produkt nepoužívejte.
Příp
rava katetru
Všechny nefrostomické balónkové dilatační katetry X-
F
orce
®
obsahují vzduch v lumen balónku. Tento vzduch
musí být odstraněn, aby bylo umožněno plnění kapalným médiem při inflaci balónku.
1. Odstraňte z balónku ochranné pouzdro.
2. Připojte inflační zařízení ke konektoru na balónkovém lumen.
3. Otevřete uzavírací kohout a začněte nasávat inflačním zařízením, abyste odstranili všechen vzduch z
balónkového katetru.
4. Uzavřete uzavírací kohout, odpojte inflační zařízení, stlačte píst, abyste odstranili všechen zbývající
vzduch, a opět zařízení připojte k balónkovému katetru.
5. Opakujte kroky 3–4, dokud neodstraníte všechen vzduch z balónkového lumen.
Czech/
Česky
