22
Finnish/Suomi
X-F
orce
®
pallolaajennuskatetri nefrostomiaan
Käyttöohjeet
Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkärille tai lääkärin
määräyksestä.
Kuvaus
X-
F
orce
®
Nefrostomia pallolaajennuskatetri on kaksiluumeninen katetri, jonka distaalisessa kärjessä on
24 Fr:n (8 mm) tai 30 Fr:n (10 mm) pallo.
Sen kärki ja pallon alapuolella oleva merkki ovat röntgensäteitä
läpäisemättömiä. Luumen, johon on merkitty nimellinen murtumispaine (XX ATM), viittaa pallon täyttymiseen.
Toisen luumenin ansiosta katetriin voidaan viedä ohjainvaijeri, jonka halkaisija on yli 0,038” (0,97 mm), ja
katetria voidaan käyttää paineen monitorointiin tai lääkkeen ja/tai varjoaineen infuusioon. Jokainen pallo
laajenee määritettyyn mittaan halkaisijaltaan ja pituudeltaan tietyssä paineessa, joka on yleensä 10 atm.
Pallolaajennuskatetri toimitetaan taittovälineen ja käyttösuojuksen kanssa. Tuote on saatavana täyttölaitteella
varustettuna tai ilman täyttölaitetta. Se toimitetaan steriilinä, ja se on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöiseksi.
Käyttöaiheet
X-
F
orce
®
Nefrostomia pallolaajennuskatetria suositellaan käytettäväksi nefrostomisen kanavan laajennuksessa
ja käyttösuojuksen asettamisessa.
Vasta-aiheet
Älä käytä X-
F
orce
®
Nefrostomia pallolaajennuskatetria tapauksissa, joissa nefrostomisen kanavan
laajennukseen liittyy huomattavia riskejä.
Varoitukset:
•
Jos tunnet vastusta, kun poistat katetria tai ohjainvaijeria käyttösuojuksesta, keskeytä ja yritä poistaa ne
yhtenä yksikkönä, jotta tuote ei vaurioituisi. Liiallinen voimankäyttö katetria käsiteltäessä saattaa johtaa
kärjen rikkoutumiseen tai pallon irtoamiseen.
•
Älä käytä pallon täyttämisessä ilmaa tai mitään kaasumaisia aineita, vaan käytä aina steriiliä nestettä.
•
Kertakäyttöinen laite. Älä steriloi uudestaan mitään tämän laitteen osaa. Uudelleenkäyttö ja/tai
uudelleenpakkaus voi aiheuttaa potilaalle tai käyttäjälle infektioriskin ja vaurioittaa laitteen rakennetta
ja/tai heikentää sen keskeisiä materiaaliin ja malliin liittyviä ominaisuuksia. Tämä voi johtaa laitevaurioon
ja/tai potilaan vammaan, sairauteen tai kuolemaan.
Varotoimet:
•
Tätä laitetta saa käyttää ainoastaan lääkäri, joka tuntee nefrostomisen kanavan pallolaajennukseen
liittyvät kliiniset sovellukset, tekniset periaatteet ja riskit.
•
Tämä tuote saattaa olla käytön jälkeen ympäristölle haitallinen. Käsittele tätä tuotetta ja hävitä se
hyväksyttyjen lääketieteellisten ohjeiden ja asianmukaisten lakien ja säännösten mukaisesti.
Mahdolliset komplikaatiot
Pallolaajennus saattaa aiheuttaa komplikaatioita, kuten kudosten vaurioitumisen tai perforaation.
Tuotteen tarkistaminen ennen käyttöä
X-
F
orce
®
Nefrostomia pallolaajennuskatetri on steriili kertakäyttöiseksi tarkoitettu laite. Tarkista huolellisesti,
ettei katetrissa tai steriilissä pakkauksessa ole tapahtunut vaurioita kuljetuksen aikana. Jos havaitset vaurioita,
älä käytä tuotetta.
Katetrin valmisteleminen
Kaikkien X-
F
orce
®
Nefrostomia pallolaajennuskatetrien palloluumenissa on ilmaa. Ilma on poistettava, jotta
pallo voidaan täyttää nesteellä.
1. Irrota pallon suojus.
2. Liitä täyttölaite palloluumenin liittimeen.
3. Avaa sulkuventtiili ja vedä täyttölaite taakse, jotta ilma poistuu pallokatetrista.
4. Sulje sulkuventtiili, irrota täyttölaite ja paina mäntää, jotta ilma poistuu täyttölaitteesta, ja kiinnitä se
uudelleen pallokatetriin.
5. Toista vaiheita 3–4, kunnes kaikki ilma on poistunut palloluumenista.
