24
Norwegian/Norsk
X-F
orce
®
nefrostomi Ballongdilatasjonskatete
Bruksanvisning
Forsiktig: Føderal (USA) lov begrenser denne anordningen til salg av eller etter ordre fra lege.
Beskrivelse
X-
F
orce
®
nefrostomi ballongdilatasjonskateter er et kateter med dobbel lumen med en 24 (8 mm) eller 30 Fr (10
mm) ballong festet på distalspissen. Det har en røntgentett spiss og en røntgentett markør under ballongen.
Lumenet merket med nominelt sprengtrykk (XX ATM) er til ballonginflatering. Det andre lumenet gjør at
kateteret kan gå over en mandreng med 0,97 mm diameter og kan brukes til monitorering av trykk eller infusjon
av legemiddel og/eller kontrastmiddel. Hver ballong inflateres til en oppgitt diameter og lengde ved et spesifikt
trykk – typisk ved 10 atm.
Ballongdilatasjonskateteret leveres pakket med et a bretteverktøy og en brukshylse. Det kan fås med eller uten
inflateringsanordning. Det leveres sterilt og er bare til engangsbruk.
Indikasjoner
X-
F
orce
®
nefrostomi ballongdilatasjonskateteret anbefales brukt til dilatasjon av nefrostomibanen og til
plassering av brukshylsen.
Kontraindikasjoner
Ikke bruk X-
F
orce
®
nefrostomi ballongdilatasjonskateteret i nærvær av forhold som skaper en uakseptabel
risiko når nefrostomibanen dilateres.
Advarsler:
• Dersom du kjenner motstand når du fjerner enten kateteret eller mandrengen fra brukshylsen, skal du
stanse og vurdere å fjerne dem som én enkelt enhet for å hindre skade på kateteret. Dersom du legger for
mye kraft på kateteret kan spissen knekke eller ballongen falle av.
• Ikke bruk luft eller andre gassholdige stoffer som ballonginflateringsmiddel. Bruk alltid sterilt flytende
middel.
• Denne anordningen er til engangsbruk. Ikke resteriliser noen del av denne anordningen. Gjenbruk og/eller
ompakking kan medføre risiko for infeksjon hos pasient eller bruker, kan forringe anordningens strukturelle
integritet og/eller helt vesentlige material- og designegenskaper. Dette kan føre til at anordningen svikter
og/eller at pasienten blir utsatt for skader, sykdom, eller dør.
Forholdsregler:
• Bare en lege med kunnskap om klinisk bruk, tekniske prinsipper og risikoer forbundet med
ballongdilatasjon av nefrostomibanen skal bruke denne anordningen.
• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk smittefare. Håndteres og avhendes i
overensstemmelse med godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og forskrifter.
Potensielle komplikasjoner
Komplikasjonene som kan oppstå fra et ballongdilatasjonsinngrep inkluderer vevstraume og perforasjon.
Inspeksjon før bruk
X-
F
orce
®
nefrostomi ballongdilatasjonskateteret er en steril anordning til engangsbruk. Se nøye over kateteret
og den sterile emballasjen for tegn på skade som kan ha oppstått under forsendelse. Ikke bruk produktet
dersom du ser tegn på skade.
Klargjøring av kateteret
Alle X-
F
orce
®
nefrostomi ballongdilatasjonskateter har luft i ballonglumen. Luften må fjernes slik at væske kan
fylle ballongen når den inflateres.
1. Fjern beskyttelseshylsen fra ballongen.
2. Fest inflateringsanordningen til koplingen på ballonglumen.
3. Åpne stoppekranen og trekk tilbake inflateringsanordningen for å fjerne luft fra ballongkateteret.
4. Lukk kranen, fjern inflateringsanordningen, trykk ned stempelet for å fjerne eventuell luft og fest til
ballongkateteret igjen.
5. Gjenta trinn 3-4 til all luft er fjernet fra ballonglumen.
Kateterinnsetting
1. Før innsetting skal du plassere brukshylsen over ballongen og plassere den proksimalt til ballongen.
Merk: Di
latasjonsinngrep må utføres under fluoroskopisk veiledning med relevant røntgenutstyr eller
direkte syn.
2. Før kateteret forsiktig over en 0,97 mm mandreng og plasser det i området som skal dilateres. Bruk den
røntgentette markøren som hjelp til riktig posisjonering.
Forsik
tig: Ikke før inn eller trekk ut kateteret eller mandrengen mot eventuell signifikant motstand. Årsaken
til motstanden må fastslås fluoroskopisk og det må treffes utbedrende tiltak.
