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FRANÇAIS

Le manuel qui accompagne ce produit peut être 

révisé périodiquement et doit donc être revu avant 

chaque procédure au cours de laquelle le produit 

est utilisé. 

Utilisation

La calibreuse pour canules Provox LaryTube est 

destinée à une utilisation par le praticien traitant afin 

de déterminer la (les) taille(s) de canules LaryTube 

à prescrire au patient ayant subi une laryngectomie. 

La calibreuse ne doit être utilisée que par un 

praticien traitant ayant lu le manuel LaryTube. Ce 

manuel est fourni avec la calibreuse. Il est également 

consultable sur le site Web www.atosmedical.com.

Les gabarits LaryTube sont uniquement destinés 

à la sélection des dimensions. Une fois la (les) 

taille(s) correcte(s) déterminée(s), une canule 

LaryTube neuve doit être prescrite au patient pour sa 

propre utilisation. Les informations de commande 

de canules LaryTube figurent sur la dernière page 

de ce manuel.

Contre-indications

La calibreuse en soi ne présente pas de contre-

indications spécifiques.

Les canules Provox LaryTube contenues dans 

la calibreuse LaryTube ne conviennent pas aux 

patients nécessitant une ventilation mécanique.

Description du dispositif

La calibreuse est une boîte comprenant des 

échantillons (« gabarits ») des différentes canules 

Provox LaryTube disponibles sur le marché. Les 

tailles de ces gabarits sont identiques à celles des 

canules Provox LaryTube réelles. La taille est 

indiquée sur les produits, et le diamètre ainsi que 

la longueur figurent sur le tableau à l’intérieur de 

la boîte. 

Chaque gabarit de la calibreuse est stocké 

dans une barquette individuelle amovible en 

polypropylène. Cela permet au spécialiste 

prescrivant le produit de retirer séparément les 

barquettes de stockage individuelles contenant le 

gabarit de la boîte de stockage externe. Cela assure 

une manipulation hygiénique des gabarits et des 

barquettes de stockage.

Après chaque sélection des dimensions, le(s) 

gabarit(s) et sa (leurs) barquette(s) de stockage 

individuelle(s) doivent être nettoyés, désinfectés, 

séchés et stérilisés à la vapeur conformément aux 

« Instructions de nettoyage et de stérilisation » 

fournies. Si elle est contaminée, la boîte de 

stockage externe doit également être nettoyée. Les 

gabarits LaryTube et leurs barquettes de stockage 

individuelles amovibles sont ensuite replacés à 

leur emplacement approprié, tel qu’indiqué dans 

le fond de la boîte de stockage externe.

AVERTISSEMENTS

•  POUR ÉVITER TOUTE TRANSMISSION 

DE MALADIE, NE JAMAIS UTILISER UN 

GABARIT LARYTUBE CONTAMINÉ.

Après  utilisation,  un  gabarit  LaryTube  est 

contaminé en raison de la manipulation et 

du contact avec le trachéostome du patient. 

Pour éviter toute transmission de maladie 

d’un patient à l’autre, employer les mesures 

d’hygiène  appropriées  et  ne  pas  replacer  le 

gabarit LaryTube et sa barquette de stockage 

individuelle dans la boîte de stockage externe 

après utilisation. S’assurer que chaque gabarit 

et barquette de stockage individuelle utilisés 

sont nettoyés, désinfectés, séchés et stérilisés 

à la vapeur. Si elle est contaminée, la boîte de 

stockage externe doit également être nettoyée.

•  Les gabarits LaryTube sont uniquement 

destinés à la sélection des dimensions. Une fois 

la (les) taille(s) correcte(s) déterminée(s), le 

patient doit utiliser un (des) canule(s) LaryTube 

neuve(s).

MISES EN GARDE

•  Pour réduire le risque d’endommager le 

trachéostome au cours de la sélection des 

dimensions :

•  Avant d’utiliser la calibreuse LaryTube, 

lire  l’intégralité  du  manuel  LaryTube  afin  de 

comprendre les avertissements, les précautions 

et les instructions d’utilisation liés aux canules 

LaryTube lors de l’insertion et du remplacement.

•  Introduire et retirer la canule Provox 

LaryTube avec précaution et sans jamais forcer.

• 

N’utiliser  que  des  lubrifiants  solubles 

dans  l’eau.  Les  lubrifiants  à  base  d’huile 

(par exemple, la Vaseline) peuvent affaiblir, 

endommager ou détruire le produit ; ils ne 

doivent pas être utilisés.

•  Les gabarits et les barquettes de stockage 

individuelles sont conçus pour supporter 

10 procédures de nettoyage et de stérilisation à 

Unregistered 

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Summary of Contents for Provox LaryTube Sizer Kit

Page 1: ...LaryTube Sizer Kit manual LaryTube U n r e g i s t e r e d c o p y...

Page 2: ...Figure 1 U n r e g i s t e r e d c o p y...

Page 3: ...er expressed nor implied to the purchaser hereunder as to the lifetime of the product delivered which may vary with individual use and biological conditions Furthermore Atos Medical offers no warranty...

Page 4: ...N AIS 14 ITALIANO 17 ESPA OL 20 PORTUGU S 23 SVENSKA 26 DANSK 29 NORSK 32 SUOMI 35 EESTI 38 LIETUVI 41 MAGYAR 44 POLSKI 47 HRVATSKI 50 E V K 53 T RK E 57 PYCCK 60 64 67 70 ORDERING INFORMATION 73 Cont...

Page 5: ...box must also be cleaned if contaminated The Sizer LaryTubes and their individual removable storage boxes are thereafter put back at the appropriate position as indicated in the bottom of the outer s...

Page 6: ...is available in three versions The Fenestrated version designed for use in combination with a voice prosthesis Several small fenestrations are preferred over a single large one to avoid locking and a...

Page 7: ...ile Device lifetime The Sizer LaryTubes shall be replaced every 2 years or after 10 cleaning and steam sterilization procedures whichever comes first The individual storage boxes withstand 10 cleaning...

Page 8: ...r Gr enbestimmung m ssen der oder die Sizer s mit den zugeh rigen Aufbewahrungseins tzen wie in der beiliegenden Reinigungs und Sterilisierungsanleitung beschrieben gereinigt desinfiziert getrocknet u...

Page 9: ...rstellen dass das Sizer Kit ggf gereinigt und sterilisiert wurde Vor jedem Gebrauch muss sichergestellt werden dass die LaryTube mechanisch intakt ist Entnahme des Sizers aus der u eren Aufbewahrungsb...

Page 10: ...und Desinfektion erfolgen Erneutes Einpacken nach der Reinigung und Desinfektion Darauf achten dass die u ere Aufbewahrungsbox sauber und trocken ist bevor die aufbereiteten einzelnen Aufbewahrungsei...

Page 11: ...bewaarbakje of bakjes worden gereinigd gedesinfecteerd gedroogd en met stoom worden gesteriliseerd volgens de meegeleverde Instructies voor reiniging en sterilisatie Indien de buitenste bewaardoos is...

Page 12: ...ing 1 Neem de pasmaat vervolgens uit zijn individuele bewaarbakje De juiste Provox LaryTube kiezen LaryTubes zijn geschikt voor gebruik bij een grote verscheidenheid aan stomavormen en diameters In ie...

Page 13: ...bakjes en pasmaten erin terug te zetten Controleer v r herverpakking de pasmaten op mechanische integriteit Plaats de pasmaten in hun individuele bewaarbakjes op de juiste plaats in overeenstemming me...

Page 14: ...a leurs barquette s de stockage individuelle s doivent tre nettoy s d sinfect s s ch s et st rilis s la vapeur conform ment aux Instructions de nettoyage et de st rilisation fournies Si elle est conta...

Page 15: ...rquettes de stockage individuelles et la bo te de stockage externe Figure 1 Ensuite retirer le gabarit de sa barquette de stockage individuelle S lection de la canule Provox LaryTube appropri e Il exi...

Page 16: ...acer les gabarits dans leurs barquettes de stockage individuelles l emplacement d di en fonction de l indicateur de taille situ au fond de la bo te de stockage externe Veiller bien employer les mesure...

Page 17: ...le dimensioni dei LaryTube idonei i calibri e i loro contenitori devono essere puliti disinfettati asciugati e sterilizzati a vapore come indicato nelle Istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione...

Page 18: ...dividuali e la scatola esterna Figura 1 Quindi estrarre il calibro dal contenitore individuale Selezione del Provox LaryTube corretto I LaryTube si adattano a stomi con un ampia variet di forme e diam...

Page 19: ...itori individuali nella posizione corretta specificata dall indicatore delle dimensioni posto sul fondo della scatola esterna Accertarsi di adottare le idonee procedure igieniche per non contaminare i...

Page 20: ...edici n los medidores con sus cajas de almacenamiento individuales deben limpiarse desinfectarse secarse y esterilizarse con vapor seg n las Instrucciones de limpieza y esterilizaci n suministradas La...

Page 21: ...enamiento individuales y la caja de almacenamiento exterior figura 1 A continuaci n extraiga el medidor de su caja de almacenamiento individual Elecci n del Provox LaryTube correcto Hay una gran varie...

Page 22: ...ifique la integridad mec nica de los medidores antes de reenvasarlos Ponga los medidores en sus cajas de almacenamiento individuales en el lugar correcto seg n el indicador de tama o del fondo de la c...

Page 23: ...de ser limpos desinfetados secos e esterilizados por vapor de acordo com as Instru es para limpeza e esteriliza o inclu das A caixa para conserva o exterior tamb m tem de ser limpa se estiver contamin...

Page 24: ...caixa para conserva o exterior figura 1 Depois remova o medidor da respetiva caixa para conserva o individual Escolher o Provox LaryTube correto H uma ampla variedade de formas e di metros de estoma q...

Page 25: ...integridade mec nica dos medidores antes de os reembalar Coloque os medidores nas suas caixas para conserva o individuais no local correto de acordo com o indicador de tamanho no fundo da caixa para c...

Page 26: ...LaryTube sizers och deras individuella l stagbara f rvaringsl dor l ggs sedan tillbaka p den l mpliga positionen indikerade p botten av den yttre f rvaringsl dan VARNINGAR F RATTUNDVIKASMITTSPRIDNING...

Page 27: ...de versionen konstruerad f r anv ndning i kombination med en r stventil Flera sm fenestreringar r att f redra framf r en enda stor f r att f rhindra fasthakning och oavsiktlig rubbning av r stventilen...

Page 28: ...i ett renrum och levereras osteril H llbarhet LaryTube sizers ska bytas ut vartannat r eller efter 10 reng rings och ngsteriliseringscykler det som intr ffar f rst De individuella f rvaringsl dorna k...

Page 29: ...rrelsesm lerne ud af opbevarings sken enkeltvis Derved kan b de st rrelsem lerne og opbevarings skerne h ndteres p en hygiejnisk m de Hver gang der foretages st rrelsesm ling skal st rrelsesm leren m...

Page 30: ...for produktet findes i st rrelsesm lingskittet Kontroll r at st rrelsesm lingskittet evt er blevet rengjort og steriliseret Kontroll r altid at LaryTube laryngektomituben er mekanisk intakt f r hver g...

Page 31: ...desinfektionsmiddel if lge de metoder der beskrives i Reng rings og steriliseringsanvisninger Ompakning efter reng ring og sterilisering Kontroll r at den udvendige opbevarings ske er ren og t r f r d...

Page 32: ...lerne med sin e individuelle oppbevaringsboks er rengj res desinfiseres t rkes og dampsteriliseres i henhold til medf lgende Instruksjoner for rengj ring og sterilisering Den ytre boksen m ogs rengj...

Page 33: ...este tilpasningen Diameter M let er lage en komfortabel og lufttett tilpasning mellom Provox LaryTube og trakeostomien M l st rrelsen p trakeostomien st rste diameter med en linjal og tilpass Provox L...

Page 34: ...oppbevaringsboksen S rg for bruke egnede hygieniske prosedyrer for unng kontaminere st rrelsesm lerne og de individuelle oppbevaringsboksene Slik leveres anordningen Anordningen er produsert i et ren...

Page 35: ...mpi s ilytyslaatikko t ytyy my s puhdistaa jos se on kontaminoitunut LaryTube Sizer Kit v lineet ja niiden erilliset irrotettavat s ilytyskotelot asetetaan sen j lkeen takaisin omalle paikalleen joka...

Page 36: ...n luoda miellytt v ja ilmatiivis sopivuus Provox LaryTuben ja trakeostooman v lill Mittaa trakeostooman koko suurin l pimitta mittaviivaimella ja sovita Provox LaryTube sen mukaisesti Pituus Yksitt is...

Page 37: ...sianmukaisten aseptisten menetelmien k ytt minen Sizer Kit v lineiden ja erillisten s ilytyskoteloiden kontaminoitumisen v ltt miseksi Toimitustapa V line valmistetaan puhtaissa tiloissa ja toimitetaa...

Page 38: ...uga steriliseerida vastavalt kaasasolevatele Puhastamis ja steriliseerimisjuhistele V lishoiukarp tuleb selle saastumise korral samuti puhastada Suurusm tjad LaryTube koos nende eemaldatavate eraldi h...

Page 39: ...rralik sobitamine n uda mitme suuruse proovimist L bim t Eesm rgiks on Provox LaryTube i mugav ja hutihe trahheostoomiga sobitamine M tke joonlauaga trahheostoomi suurus suurim l bim t ja sobitage sel...

Page 40: ...e saastumise v ltimiseks kasutage kindlasti n uetekohaseid h gieenilisi protseduure Tarnimisviis Seade on toodetud puhtas ruumi tingimustes ja see tarnitakse mittesteriilselt Seadme t iga Suurusm tjad...

Page 41: ...o nustatymo proced ros dyd io ablon us kartu su jo individualiuoju d kliuku ais privalu i valyti dezinfekuoti nusausinti ir sterilizuoti garais pagal kartu pridedam instrukcij Valymo ir sterilizavimo...

Page 42: ...Paskui dyd io ablon i imkite i individualiojo d kliuko Tinkamo Provox LaryTube parinkimas LaryTube vamzdeliai tinka vairiausi form ir skersmens stomoms Bet kuriuo atveju gali tekti i bandyti kelet dyd...

Page 43: ...ite ar jie mechani kai nepa eisti d kite dyd io ablonus j individualiuosius d kliukus ir tiksliai sud liokite vietas pagal dyd i enklinim ant i orin s d ut s dugno Grie tai laikykit s taikom higienos...

Page 44: ...int minden m retez elj r s ut n meg kell tiszt tani fert tlen teni kell meg kell sz r tani s g zzel steriliz lni kell A k ls t rol dobozt szint n meg kell tiszt tani ha beszennyez dik A LaryTubes M re...

Page 45: ...ls t rol dobozt 1 bra Ezut n vegye ki M retez t az egyedi t rol dobozb l A megfelel Provox LaryTube kiv laszt sa Sz mos alak s m ret stoma eset ben alkalmazhat LaryTube cs A megfelel illeszked s mind...

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Page 47: ...wraz z jej ich pude kiem ami nale y wyczy ci zdezynfekowa wysuszy i wysterylizowa par zgodnie z za czonymi Instrukcjami czyszczenia i sterylizacji W przypadku ska enia nale y r wnie wyczy ci opakowani...

Page 48: ...z pude ka Wyb r odpowiedniej rurki Provox LaryTube Istnieje du a r norodno kszta t w i rednic stomy w kt rych mo na u ywa rurki LaryTube W ka dym przypadku dob r odpowiedniego rozmiaru mo e wymaga wyp...

Page 49: ...m zapakowaniem sprawdzi czy nie ma mechanicznych uszkodze pr bek Umie ci ponownie pr bki i ich poszczeg lne pude ka we w a ciwych miejscach zgodnie z informacj o rozmiarach na spodzie opakowania Nale...

Page 50: ...ja treba o istiti dezinficirati osu iti i sterilizirati parom u skladu s popratnim Uputama za i enje i sterilizaciju Vanjsku kutiju tako er treba o istiti ako je zaga ena Mjerila laringealnih kanila L...

Page 51: ...pristajanje kanile Provox LaryTube u traheostomi Izmjerite veli inu traheostome najve i promjer ravnalom i prema njoj odaberite laringealnu kanilu Provox LaryTube Duljina Najprikladnija duljina za poj...

Page 52: ...aciju mjerila i pojedina nih pakiranja Kako se dostavlja Instrument se proizvodi u istoj sobi i dostavlja se ne sterilan Rok trajanja instrumenta Mjerila LaryTube treba zamijeniti svake 2 godine ili n...

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Page 76: ...cal AB Kraftgatan 8 P O Box 183 SE 242 22 H rby Sweden Tel 46 0 415 198 00 Fax 46 0 415 198 98 www atosmedical com info atosmedical com Atos Medical AB 2017 No 10141 2017 02 04 U n r e g i s t e r e d...

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