Atos Provox LaryTube Sizer Kit, Manual

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本產品隨附的手冊可能隨時修訂，因此每次手術
使用產品前必須檢閱手冊。
預期用途
Provox LaryTube 尺寸選擇器套件盒適於由處
方醫生使用，以確定應該對全喉切除患者處方
的 LaryTube 尺寸。
尺寸選擇器套件盒應僅限於由已經閱讀
《LaryTube 手冊》的處方醫生使用。尺寸選
擇器套件盒隨附一份手冊。也可以透過網路在
www.atosmedical.com 上查閱。
Sizer LaryTubes 僅適用於尺寸選擇器。在確
定正確尺寸後，將對患者處方新的 LaryTube 以
供患者實際使用。LaryTube 訂購資訊可於本手
冊最後一頁找到。
禁忌症
尺寸選擇器套件盒本身並沒有特定的禁忌症。
裝在 LaryTube 尺寸選擇器套件盒裏的Provox
LaryTubes 不適合用於需要機械式通氣的患者。
裝置說明
尺寸選擇器套件盒是一個內含各種市面上有售的
Provox LaryTubes 樣本（「尺寸選擇器」）的盒
子。這些尺寸選擇器的尺寸和 Provox LaryTubes
的實際尺寸相同。尺寸標明於產品上，盒內的表
上則同時標明直徑和長度。
尺寸選擇器套件盒內的每個尺寸選擇器都以個
別的可拆式聚丙烯盒儲存。這使得處方醫生可以
分別從儲存外盒中取出內裝尺寸選擇器的個別儲
存盒。這容許衛生地處理尺寸選擇器和儲存盒。
在進行完每個尺寸選擇後，尺寸選擇器與其個
別的儲存盒必須根據隨附的「清潔和滅菌處理
說明」進行清潔、消毒、乾燥和蒸氣滅菌處理。
儲存外盒如果受到污染也必須清潔。LaryTube
尺寸選擇器及其個別可拆式儲存盒隨後將如儲
存外盒底部所示放回適當位置。
警告
• 爲了避免傳播疾病，切勿使用受到污染的
LaryTube 尺寸選擇器。
在使用 LaryTube 尺寸選擇器後，透過處理
和接觸患者造口受到污染。爲了避免在患
者之間傳播疾病，使用適當的衛生程序，
並且在使用後勿將 LaryTube 和其個別儲存
盒放回儲存外盒內。確認每個用過的尺寸
選擇器及個別儲存盒皆經過清潔、消毒、
乾燥和蒸氣滅菌處理。儲存外盒如果受到
污染也必須清潔。
• Sizer LaryTubes 僅適用於尺寸選擇器。
已 確 定 正 確 尺 寸 後 ， 患 者 應 使 用 新 的
LaryTube。
預防措施
• 爲了減少在尺寸選擇程序中對氣切造口造
成傷害的風險：
• 使用 LaryTube 尺寸選擇器套件盒前，詳
閱《LaryTube 手冊》，以便瞭解在插入和
更換期間有關 LaryTube 的警告、預防措施
和使用說明。
• 小心插入和取出 Provox LaryTube，切勿
用力。
• 僅使用水溶性潤滑劑。油性潤滑劑（例
如：凡士林）可能削弱、損壞或破壞產
品，不得使用。
• 尺寸選擇器和個別儲存盒按設計可耐受 10
次清潔和蒸氣滅菌處理程序（在 137 °C/
278 °F 下 3 分鐘或在 134 °C/273 °F 下 18
分鐘。）在每次使用前，始終確保機械完
整性。
• 儲存外盒按設計並不能耐受任何蒸氣滅菌
處理。
• 開窗術後，確認 LaryTube 的孔或腔沒有矽
殘留。
• 如 果 患 者 正 在 使 用 人 工 發 聲 瓣 ， 插 入
LaryTube 過程中請小心。您也許會意外使
人工發聲瓣移位，這可能會導致吸入人工
發聲瓣。
不良事件
以下為與使用 LaryTube 尺寸選擇器套件盒有
關的可能風險：
• 疾病傳播。爲了降低風險，使用合適的衛
生程序。對 LaryTube 尺寸選擇器和個別
儲存盒進行清潔、消毒、乾燥和蒸氣滅菌
處理。
• 在尺寸選擇程序期間，使用錯誤尺寸的
LaryTube 尺寸選擇器。要減少風險，確認
正確的 LaryTube 尺寸選擇器如儲存外盒底
部所示包裝於其正確的位置。
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