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Coperta termica pediatrica parte inferiore, grande - Modello 55000 /
Coperta termica pediatrica parte inferiore - Modello 55501
ISTRUZIONI PER L’USO
Indicazioni per l’uso
Il sistema per la gestione della temperatura 3M™ Bair Hugger™ è
destinato alla prevenzione e al trattamento dell’ipotermia. Inoltre, può
essere utilizzato per offrire comfort termico al paziente in condizioni
in cui potrebbe avere troppo caldo o troppo freddo. Il sistema per la
gestione della temperatura può essere utilizzato con pazienti adulti
e pediatrici.
• NON
STERILE.
•
Controindicazioni, avvertenze e precauzioni
Spiegazione delle conseguenze delle avvertenze
AVVERTENZA:
indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
comportare decesso o lesioni gravi.
ATTENZIONE:
indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare
lesioni di media o lieve entità.
CONTROINDICAZIONI: per ridurre il rischio di lesioni termiche:
• Non applicare calore agli arti inferiori durante il clampaggio
aortico. L’applicazione di calore ad arti ischemici potrebbe
causare lesioni termiche.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio di lesioni termiche:
• Non trattare il paziente soltanto con il tubo flessibile dell’unità
riscaldante Bair Hugger. Collegare sempre il tubo flessibile a
una coperta riscaldante Bair Hugger prima di iniziare la terapia
di riscaldamento.
• Non permettere al paziente di sdraiarsi sul tubo flessibile
dell’unità riscaldante.
• Non lasciare che le braccia o le gambe del paziente poggino su
uno dei due attacchi dei tubi flessibili.
• Evitare qualsiasi contatto diretto del tubo dell’unità riscaldante
con la cute del paziente durante la terapia di riscaldamento.
• Durante la terapia di riscaldamento non lasciare soli neonati,
bambini, ragazzi e altri pazienti vulnerabili.
• Durante una terapia di riscaldamento prolungata, monitorare
costantemente i pazienti con scarsa perfusione.
• Non mettere il lato non perforato della coperta riscaldante
a contatto con il paziente. Posizionare sempre il lato
perforato (con piccoli fori) direttamente a contatto con la
cute del paziente.
• In sala operatoria, non usare questa coperta riscaldante con
dispositivi diversi dalle unità riscaldanti Bair Hugger serie 500,
700 o 675.
• Non utilizzare le unità riscaldanti Bair Hugger serie 200 in
sala operatoria.
• Non utilizzare le unità riscaldanti Bair Hugger serie
800 regolabili dal paziente con le coperte riscaldanti
Bair Hugger.
• Se si accende la spia rossa di surriscaldamento e si attiva
l’allarme acustico, interrompere immediatamente la terapia di
riscaldamento. Scollegare l’unità riscaldante e rivolgersi a un
tecnico qualificato.
• Se si usa un dispositivo di fissaggio (ad es. nastro o cinghia di
sicurezza), assicurarsi che i canali riscaldanti non siano occlusi.
• Non posizionare la coperta riscaldante direttamente su un
elettrodo dispersivo.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio di lesioni o decesso del paziente
a causa di un’alterazione della quantità di farmaco somministrata:
• Non utilizzare la coperta riscaldante su cerotti di
medicazione transdermici.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio di lesioni dovuto all’interferenza
con la ventilazione:
• Evitare di coprire la testa del paziente con la coperta riscaldante
o il telo per il capo e di ostruire le vie aeree quando il paziente
non è ventilato meccanicamente.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio lesioni dovute a caduta
del paziente:
• Non utilizzare la coperta riscaldante per trasferire o spostare
il paziente.
ATTENZIONE: per ridurre il rischio di contaminazione crociata:
• Questa coperta riscaldante non è sterile e deve essere utilizzata
ESCLUSIVAMENTE su un singolo paziente. La presenza di un
lenzuolo tra la coperta riscaldante non è sufficiente a prevenire
la contaminazione del prodotto.
ATTENZIONE: per ridurre il rischio di incendio:
• Questo prodotto è classificato con grado di infiammabilità
normale di classe I, in base alla definizione della normativa
sull’infiammabilità dei tessuti 16 CFR 1610 della Commissione
per la sicurezza dei beni di consumo. Seguire i protocolli
di sicurezza standard quando si utilizzano fonti di calore a
elevata intensità.
ATTENZIONE: per ridurre il rischio di lesioni termiche:
• Non utilizzare se la confezione primaria è stata
precedentemente aperta o se risulta danneggiata.
ATTENZIONE: per ridurre il rischio di lesioni termiche, ipertermia
o ipotermia:
• 3M consiglia di monitorare costantemente la temperatura
centrale. In assenza di un monitoraggio continuo, controllare la
temperatura dei pazienti che non siano in condizioni di reagire,
di comunicare e/o che non siano sensibili alla temperatura
almeno ogni 15 minuti o in base al protocollo in vigore.
• Monitorare le risposte cutanee dei pazienti che non siano in
condizioni di reagire, di comunicare e/o che non siano sensibili
alla temperatura almeno ogni 15 minuti o in base al protocollo
in vigore.
• Regolare la temperatura dell’aria o interrompere la terapia di
riscaldamento una volta raggiunto l’obiettivo terapeutico, se
si registrano temperature elevate o se si verifica una risposta
cutanea avversa nell’area riscaldata.
Istruzioni per l’uso
Nota:
nei casi in cui è previsto il deflusso di liquidi, posizionare un
panno assorbente sotto la coperta riscaldante Bair Hugger.
1. Fissare la coperta al tavolo con le strisce di nastro adesivo sul lato
inferiore della coperta riscaldante, per evitare che scivoli (Figure A
e B). Le alette laterali (situate sul lato inferiore del 55000) possono
essere infilate sotto il materasso o il tavolo per garantire una
maggiore stabilità.
2. Posizionare il paziente sopra la coperta quando questa non è
gonfiata. Non posizionare le braccia del paziente sulla coperta; si
potrebbero verificare restrizioni nel flusso d’aria.
AVVERTENZA: se si usa un dispositivo di fissaggio (ad es. nastro
o cinghia di sicurezza), assicurarsi che i canali riscaldanti non
siano occlusi.
3. Applicare i teli trasparenti come desiderato per l’intervento
chirurgico. Il telo per la testa deve essere utilizzato solo se il
paziente è intubato e ventilato. Utilizzare strisce di nastro adesivo
per fissare i teli in posizione lungo il bordo superiore e/o inferiore
del sito di preparazione (Figure C e D).
AVVERTENZA: evitare di coprire la testa del paziente con il telo
per il capo e di ostruire le vie aeree quando il paziente non è
ventilato meccanicamente.
4. Gli attacchi per i tubi flessibili sono forniti su entrambe le
estremità della coperta come opzione per il medico (Figure E ed
F). Nell’attacco inferiore del tubo flessibile si trova una scheda
rimovibile (Figura G). Inserire la scheda nell’attacco del tubo
flessibile che non viene utilizzato durante il riscaldamento.
AVVERTENZA: non lasciare che le braccia o le gambe del paziente
poggino su uno dei due attacchi dei tubi flessibili.
5. Inserire l’estremità del tubo flessibile dell’unità riscaldante
Bair Hugger nell’apposito attacco (Figura H). Per assicurare una
tenuta salda, inserire il tubo con un movimento rotatorio. La tacca
nella sezione centrale dell’estremità del tubo flessibile fornisce una
guida per determinare fino a che punto inserire il tubo. Supportare il
tubo flessibile per assicurarsi che sia fissato saldamente.
AVVERTENZA: non trattare il paziente soltanto con il tubo flessibile
Bair Hugger. Collegare sempre il tubo flessibile a una coperta
Bair Hugger prima di iniziare la terapia di riscaldamento.
6. Selezionare l’impostazione di temperatura desiderata sull’unità
riscaldante per iniziare la terapia di riscaldamento (vedere il
Manuale d’uso per il modello di unità riscaldante specifico).
ATTENZIONE: consigli per il monitoraggio del paziente:
• 3M consiglia di monitorare costantemente la temperatura
centrale. In assenza di un monitoraggio continuo, controllare la
temperatura dei pazienti che non siano in condizioni di reagire,
di comunicare e/o che non siano sensibili alla temperatura
almeno ogni 15 minuti o in base al protocollo in vigore.
• Monitorare le risposte cutanee dei pazienti che non siano in
condizioni di reagire, di comunicare e/o che non siano sensibili
alla temperatura almeno ogni 15 minuti o in base al protocollo
in vigore.
• Regolare la temperatura dell’aria o interrompere la terapia di
riscaldamento una volta raggiunto l’obiettivo terapeutico, se
si registrano temperature elevate o se si verifica una risposta
cutanea avversa nell’area riscaldata.
7. In base al modello di unità riscaldante utilizzato, spegnere l’unità
o porla in modalità di standby per interrompere la terapia di
riscaldamento. Scollegare il tubo flessibile dalla coperta riscaldante
e smaltire quest’ultima in base alle politiche ospedaliere.
Si prega di riferire eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al
dispositivo a 3M e all’autorità locale di competenza (UE) o all’autorità
di regolamentazione locale.
