15
HUOMIO: Noudata seuraavia ohjeita palovamma-, hypertermia- ja
hypotermiavaaran pienentämiseksi:
• 3M suosittelee potilaan ydinlämmön jatkuvaa valvontaa. Jollei
jatkuvaa valvontaa tehdä, valvo vähintään 15 minuutin välein tai
sairaalan käytännön mukaisesti sellaisten potilaiden lämpötilaa,
jotka eivät pysty reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat
menettäneet tuntoaistinsa.
• Valvo vähintään 15 minuutin välein tai sairaalan käytännön
mukaisesti sellaisten potilaiden ihovastetta, jotka eivät
pysty reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat
menettäneet tuntoaistinsa.
• Säädä ilman lämpötilaa tai lopeta lämpöhoito, kun hoitotavoite
on saavutettu, jos mittarit havaitsevat kohonneita lämpötiloja tai
jos lämmitetyllä alueella ilmenee haitallinen ihovaste.
Käyttöohjeet
Huom.:
Mikäli odotettavissa on nestevalumia, aseta imukykyinen
kangas Bair Hugger -lämpöpeitteen alle.
1. Kiinnitä lämpöpeite pöytään liukumisen estämiseksi käyttämällä
peitteen alapuolella olevia liimaliuskoja (kuvat A ja B). (55000:n
alasivulla sijaitsevat) sivuläpät voidaan työntää patjan tai pöydän
alle antamaan lisätukea.
2. Aseta potilas vielä täyttämättömän peitteen päälle. Älä aseta
potilaan käsivarsia ristiin peitteen yli; ilmavirtaus voi heikentyä
VAROITUS: Jos käytetään potilaan kiinnitysvälineitä (kuten
turvahihnaa tai -teippiä), varmista, etteivät lämpökanavat tukkeudu.
3. Aseta kirurgisen toimenpiteen edellyttämät läpinäkyvät
muovipeitteet. Pääpeitettä saa käyttää vain, kun potilas on intuboitu
ja ventiloitu. Kiinnitä peite tai peitteet paikalleen liimaliuskoilla
valmistelukohdan ylä- ja/tai alareunaa pitkin (kuvat C ja D).
VAROITUS: Huolehdi, että pääpeite ei peitä potilaan päätä tai
hengitysteitä, kun potilasta ei ventiloida mekaanisesti.
4. Peitteen kummassakin päässä on letkuportti, joista lääkäri voi valita
haluamansa (kuvat E ja F). Alemmassa letkuportissa on irrotettava
kortti (kuva G). Aseta kortti siihen letkuporttiin, jotka ei käytetä
lämmityksen aikana.
VAROITUS: Älä anna potilaan käsivarsien tai jalkojen asettua
kummankaan letkuportin päälle.
5. Työnnä Bair Hugger -lämpöpuhaltimen letkun pää letkuporttiin
(kuva H). Varmista letkua kiertämällä, että se kiinnittyy
tiukasti. Letkun pään keskellä on merkki, joka osoittaa letkun
asennussyvyyden. Varmista kunnollinen kiinnitys tukemalla letkua.
VAROITUS: Potilaita ei saa lämmittää pelkästään Bair Hugger
-lämpöpuhaltimen letkua käyttämällä. Yhdistä letku aina Bair Hugger
-lämpöpeitteeseen ennen hoidon aloittamista
6. Aloita lämpöhoito valitsemalla tarvittava lämpötila-asetus
lämmitysyksiköstä. (Katso käyttöoppaasta oman
lämmitysyksikkösi malli.)
HUOMIO: Potilaan valvontaa koskevat suositukset:
• 3M suosittelee potilaan ydinlämmön jatkuvaa valvontaa. Jollei
jatkuvaa valvontaa tehdä, valvo vähintään 15 minuutin välein tai
sairaalan käytännön mukaisesti sellaisten potilaiden lämpötilaa,
jotka eivät pysty reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat
menettäneet tuntoaistinsa.
• Valvo vähintään 15 minuutin välein tai sairaalan käytännön
mukaisesti sellaisten potilaiden ihovastetta, jotka eivät
pysty reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat
menettäneet tuntoaistinsa.
• Säädä ilman lämpötilaa tai lopeta lämpöhoito, kun hoitotavoite
on saavutettu, jos mittarit havaitsevat kohonneita lämpötiloja tai
jos lämmitetyllä alueella ilmenee haitallinen ihovaste.
7. Keskeytä lämpöhoito sammuttamalla lämpöpuhallin tai kytkemällä
se valmiustilaan sen mukaan, mikä lämpöpuhallinmalli on
käytössä. Irrota letku lämpöpeitteestä ja hävitä peite sairaalan
käytäntöjen mukaisesti.
Ilmoita laitteen yhteydessä ilmenneestä vakavasta vaaratilanteesta
3M:lle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle (EU) tai
paikalliselle sääntelyviranomaiselle
Symbolisanasto
Symbolin otsikko
Symboli
Symbolin kuvaus
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Ilmaisee valtuutetun edustajan
Euroopan yhteisössä. ISO 15223,
5.1.2
Eräkoodi
Ilmaisee valmistajan eräkoodin,
jonka perusteella erä voidaan
tunnistaa. ISO 15223, 5.1.5
Tuotenumero
Ilmaisee valmistajan
tuotenumeron, jonka perusteella
lääkinnällinen laite voidaan
tunnistaa. ISO 15223, 5.1.6
Huomio
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy
katsoa käyttöohjeista tärkeitä
huomautuksia, kuten varoituksia
ja varotoimia, joita ei erinäisten
syiden vuoksi voida esittää itse
lääkinnällisessä laitteessa. Lähde:
ISO 15223, 5.4.4
CE-merkintä
Ilmaisee EU:n lääkinnällisistä
laitteista annetun asetuksen tai
direktiivin noudattamisen.
Valmistuspäivä
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivän. ISO 15223, 5.1.3
Ei saa käyttää
uudelleen
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite
on kertakäyttöinen tai tarkoitettu
käytettäväksi yhdellä potilaalla
yhdessä toimenpiteessä. Lähde:
ISO 15223, 5.4.2
Ei saa käyttää,
jos pakkaus on
vaurioitunut tai
avattu.
Ilmaisee, ettei lääkinnällistä
laitetta saa käyttää, jos paketti on
vahingoittunut tai avattu. Lähde:
ISO 15223, 5.2.8
Vihreä piste
Ilmaisee, että tuotteesta on
maksettu EY-direktiiviin N:o
94/62/EY ja vastaavaan
kansalliseen säädökseen
perustuvan valtakunnallisen
pakkaustenkeräysjärjestelmän
maksu. Packaging Recovery
Organization Europe (PRO
Europe).
Maahantuoja
Ilmaisee lääkinnällistä laitetta
EU:hun tuovan yhteisön
Valmistaja
Ilmaisee EU-direktiiveissä
90/385/ETY, 93/42/ETY
ja 98/79/EY tarkoitetun
lääkinnällisen laitteen valmistajan.
ISO 15223, 5.1.1
Lääkinnällinen laite
Ilmaisee, että tuote on
lääkinnällinen laite.
Ei sisällä
luonnonkumilateksia
Ilmaisee, että lääkinnällisen
laitteen tai sen pakkauksen
rakenneaineena ei ole käytetty
luonnonkumia eikä kuivaa
luonnonkumilateksia. Lähde: ISO
15223, 5.4.5 ja Liite B
Epästeriili
Ilmaisee, ettei lääkinnällistä
laitetta ei ole steriloitu prosessissa.
Lähde: ISO 15223, 5.2.7
Vain Rx
Ilmaisee, että Yhdysvaltojen
liittovaltiolain mukaan tätä laitetta
saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä. Yhdysvaltojen
liittovaltion säännöstön (CFR) 21
osaston 801.109 § b 1.
Yksilöllisellä
laitteella
Ilmaisee viivakoodin, jonka
avulla tuotetiedot voidaan lukea
sähköiseen potilaskertomukseen
Viimeinen
käyttöpäivä
Ilmaisee päivän, jonka jälkeen
lääkinnällistä laitetta ei saa
käyttää. ISO 15223, 5.1.4
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory.3M.com
k
Manta de aquecimento pediátrica para uso sob o corpo grande —
Modelo 55000 / Manta de aquecimento pediátrica para uso sob
o corpo — Modelo 55501
INSTRUÇÕES DE USO
Indicações de uso
O Sistema de Gestão de Temperatura 3M™ Bair Hugger™ é destinado
à prevenção e tratamento da hipotermia. Além disso, o sistema de
gestão de temperatura pode ser utilizado para oferecer conforto
térmico ao paciente quando, de acordo com as condições, ele possa
sentir muito frio ou muito calor. O sistema de gestão de temperatura
pode ser utilizado em pacientes adultos e pediátricos.
• NÃO
ESTÉRIL.
•
Contraindicações, Advertências e Precauções
Explicação das consequências das palavras de sinalização
ADVERTÊNCIA:
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada,
poderá resultar em óbito ou lesões graves.
PRECAUÇÃO:
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada,
poderá resultar em lesões leves ou moderadas.
CONTRAINDICAÇÃO: para reduzir o risco de lesões térmicas:
• Não aplique calor nas extremidades inferiores durante oclusão
da aorta. Aplicar calor em membros isquêmicos pode causar
lesão térmica.
